Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CYP3A5-geeni munuaisvaurion riskitekijänä nuorilla ifosfamidilla hoidetuilla syöpäpotilailla

perjantai 9. elokuuta 2013 päivittänyt: Children's Cancer and Leukaemia Group

CYP3A5-genotyyppi mahdollisena riskitekijänä ifosamidin nefrotoksisuuden kehittymiselle lapsilla

PERUSTELUT: Nuorten ifosfamidilla hoidettujen syöpäpotilaiden verinäytteissä ilmenneiden geenien tutkiminen voi auttaa lääkäreitä tunnistamaan munuaisvaurion riskitekijät.

TARKOITUS: Tässä kliinisessä tutkimuksessa tarkastellaan CYP3A5-geeniä sen selvittämiseksi, voiko geenin saaminen olla riskitekijä munuaisvaurioille nuorilla syöpäpotilailla, joita hoidetaan ifosfamidilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • CYP3A5-genotyypin määrittäminen nuorilla syöpäpotilailla, jotka ovat saaneet ifosfamidia.
  • Munuaisten toiminnan ja munuaistoksisuuden dokumentoimiseksi kerran 1 kuukauden ja 5 vuoden välillä ifosfamidihoidon päättymisen jälkeen.
  • CYP3A5-genotyypin ja ifosfamidin nefrotoksisuuden välisen suhteen määrittämiseksi.

Toissijainen

  • Vertaa mitattua glomerulussuodatusnopeutta (GFR) (radioisotooppipuhdistumamenetelmää käyttäen) Cole-mallilla (paino ja kreatiniini) laskettuun arvoon.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Nefrotoksisuusarviointi tehdään potilaille, joille ei ole tehty ennakkoarviointia*.

HUOMAA: *Nefrotoksisuusarviointi suoritetaan kerran 1 kuukauden ja 5 vuoden välillä ifosfamidi-kemoterapian päättymisen jälkeen.

Kaikille potilaille tehdään yksi verinäyte. DNA uutetaan tästä näytteestä ja genotyypitetään CYP3A5:n tunnettujen funktionaalisten polymorfismien varalta. Restriktiofragmentin pituuspolymorfismin (RFLP) tekniikkaa käytetään kaikkien CYP3A5:n yksittäisten nukleotidien polymorfismien havaitsemiseen.

DNA:ta voidaan saada varastoituista kasvainnäytteistä potilailta, joiden munuaistutkimusten tulokset ovat saatavilla, mutta joiden verta ei ole saatavilla CYP3A5-genotyypitystä varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti, 12
        • Rekrytointi
        • Our Lady's Hospital for Sick Children Crumlin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Contact Person
          • Puhelinnumero: 353-1-409-6659
  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • England
      • Birmingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, B4 6NH
        • Rekrytointi
        • Birmingham Children's Hospital
      • Bristol, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8BJ
        • Rekrytointi
        • Bristol Royal Hospital for Children
        • Ottaa yhteyttä:
          • Contact Person
          • Puhelinnumero: 44-117-342-0205
      • Cambridge, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 2QQ
        • Rekrytointi
        • Addenbrooke's Hospital
      • Leeds, England, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • Rekrytointi
        • Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
      • Leicester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
        • Rekrytointi
        • Leicester Royal Infirmary
      • Liverpool, England, Yhdistynyt kuningaskunta, L12 2AP
        • Rekrytointi
        • Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PCE
        • Rekrytointi
        • University College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3JH
        • Rekrytointi
        • Great Ormond Street Hospital for Children
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gill Levitt, MD
          • Puhelinnumero: 44-20-7405-9200 ext. 0073
      • Manchester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, M27 4HA
        • Rekrytointi
        • Royal Manchester Children's Hospital
      • Newcastle-Upon-Tyne, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4LP
        • Rekrytointi
        • Sir James Spence Institute of Child Health at Royal Victoria Infirmary
      • Nottingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
        • Rekrytointi
        • Queen's Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oxford, England, Yhdistynyt kuningaskunta, 0X3 9DU
        • Rekrytointi
        • Oxford Radcliffe Hospital
      • Sheffield, England, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2TH
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital - Sheffield
      • Southampton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • Rekrytointi
        • Southampton General Hospital
      • Sutton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Rekrytointi
        • Royal Marsden - Surrey
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mary Taj, MD
          • Puhelinnumero: 44-20-8642-6011 ext. 3089
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BE
        • Rekrytointi
        • Royal Belfast Hospital for Sick Children
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZG
        • Rekrytointi
        • Royal Aberdeen Children's Hospital
      • Edinburgh, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, EH9 1LF
        • Rekrytointi
        • Royal Hospital for Sick Children
      • Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G3 8SJ
        • Rekrytointi
        • Royal Hospital for Sick Children
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
        • Rekrytointi
        • Childrens Hospital for Wales

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Sai ifosfamidia ennen 21-vuotiaana osana syövän hoitoa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, jokin seuraavista:

    • Ewingin sarkooma
    • Rabdomyosarkooma
    • Ei-rabdomyosarkooma Pehmytkudossarkooma
  • Ei kasvaimen infiltraatiota munuaisiin missään sairauden vaiheessa

  • Saattaa olla hoidettu jollakin seuraavista kliinisistä kokeista:

    • Euro-Ewing-Intergroup-EE99

    • SIOP-MMT-95

      • Potilaat, jotka ovat saaneet CEV-kemoterapiaa (karboplatiini, epirubisiini ja vinkristiini) strategian 952 tai 953 mukaisesti, eivät ole kelvollisia
    • CCLG-EPSSG-NRSTS-2005
    • CCLG-EPSSG-RMS-2005

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Kliinisesti stabiili munuaistutkimuksiin
  • Ei aiempaa munuaisten vajaatoimintaa (glomerulaarinen tai tubulaarinen) ennen ifosfamidihoitoa
  • Ei tunnettua munuaistoksisuutta, jonka munuaistoksinen tukihoito (aminoglykosidit, amfoterisiini, asykloviiri, syklosporiini tai takrolimuusi) olisi aiheuttanut munuaisvaurioita.

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Toipui viimeisen kemoterapiajakson akuutista ei-munuaistoksisuudesta
  • Ei muuta aikaisempaa nefrotoksista kemoterapiaa (esim. sisplatiini, karboplatiini, melfalaani tai suuriannoksinen metotreksaatti)
  • Ei aikaisempaa sädehoitoa alueelle, mukaan lukien munuaiset
  • Ei aiempaa munuaiskudoksen poistamista
  • Ei samanaikaista ifosfamidia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
CYP3A5 genotyyppi
Munuaisten toiminta ja nefrotoksisuus
CYP3A5-genotyypin ja ifosfamidin nefrotoksisuuden välinen suhde

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Mitatun glomerulussuodatusnopeuden (GFR) vertailu Cole-malliin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Cancer and Leukaemia Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCLG-PK-2007-02
  • CDR0000560128 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20743

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset geeniekspressioanalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa