Ifosfamide로 치료받은 젊은 암 환자의 신장 손상 위험 인자로서의 CYP3A5 유전자
2013년 8월 9일 업데이트: Children's Cancer and Leukaemia Group
소아에서 이포사마이드 신독성 발생의 잠재적 위험인자로서의 CYP3A5 유전자형
근거: ifosfamide로 치료받은 젊은 암 환자의 혈액 샘플에서 발현된 유전자를 연구하면 의사가 신장 손상의 위험 요소를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 임상 시험은 CYP3A5 유전자를 가지고 있는 것이 ifosfamide로 치료받는 젊은 암 환자의 신장 손상 위험 요인이 될 수 있는지 알아보고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
주요한
- ifosfamide를 투여받은 젊은 암 환자에서 CYP3A5 유전자형을 결정합니다.
- ifosfamide 치료 완료 후 1개월에서 5년 사이에 한 번에 신장 기능 및 신독성을 기록합니다.
- CYP3A5 유전자형과 ifosfamide 신독성 사이의 관계를 확인합니다.
중고등 학년
- 측정된 사구체 여과율(GFR)(방사성동위원소 제거 방법 사용)과 Cole(체중 및 크레아티닌) 모델을 사용하여 계산된 값을 비교합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다.
신독성 평가는 사전 평가*를 받지 않은 환자에서 수행됩니다.
참고: *신독성 평가는 ifosfamide 화학요법 완료 후 1개월에서 5년 사이에 한 번 수행됩니다.
모든 환자는 단일 혈액 샘플 수집을 받게 됩니다. 이 샘플에서 DNA를 추출하고 CYP3A5의 알려진 기능적 다형성에 대해 유전형을 분석합니다. 제한 단편 길이 다형성(RFLP) 기술은 CYP3A5에서 단일 뉴클레오티드 다형성을 검출하는 데 사용됩니다.
신장 조사 결과가 있지만 CYP3A5 유전자형 분석을 위해 혈액을 사용할 수 없는 환자의 저장된 종양 샘플에서 DNA를 얻을 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dublin, 아일랜드, 12
- 모병
- Our Lady's Hospital for Sick Children Crumlin
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연락하다:
- Contact Person
- 전화번호: 353-1-409-6659
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England
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Birmingham, England, 영국, B4 6NH
- 모병
- Birmingham Children's Hospital
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Bristol, England, 영국, BS2 8BJ
- 모병
- Bristol Royal Hospital for Children
-
연락하다:
- Contact Person
- 전화번호: 44-117-342-0205
-
Cambridge, England, 영국, CB2 2QQ
- 모병
- Addenbrooke's Hospital
-
Leeds, England, 영국, LS9 7TF
- 모병
- Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
-
Leicester, England, 영국, LE1 5WW
- 모병
- Leicester Royal Infirmary
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Liverpool, England, 영국, L12 2AP
- 모병
- Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
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London, England, 영국, NW1 2PCE
- 모병
- University College Hospital
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연락하다:
- Maria Michelagnoli, MD
- 전화번호: 44-20-7380-9064
- 이메일: maria.michelagnoli@uclh.nhs.uk
-
London, England, 영국, WC1N 3JH
- 모병
- Great Ormond Street Hospital for Children
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연락하다:
- Gill Levitt, MD
- 전화번호: 44-20-7405-9200 ext. 0073
-
Manchester, England, 영국, M27 4HA
- 모병
- Royal Manchester Children's Hospital
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Newcastle-Upon-Tyne, England, 영국, NE1 4LP
- 모병
- Sir James Spence Institute of Child Health at Royal Victoria Infirmary
-
Nottingham, England, 영국, NG7 2UH
- 모병
- Queen's Medical Centre
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연락하다:
- Martin Hewitt, MD, BSc, FRCP, FRCPCH
- 전화번호: 44-115-924-9924 ext. 63394
- 이메일: martin.hewitt@nuh.nhs.uk
-
Oxford, England, 영국, 0X3 9DU
- 모병
- Oxford Radcliffe Hospital
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Sheffield, England, 영국, S10 2TH
- 모병
- Children's Hospital - Sheffield
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Southampton, England, 영국, SO16 6YD
- 모병
- Southampton General Hospital
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Sutton, England, 영국, SM2 5PT
- 모병
- Royal Marsden - Surrey
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연락하다:
- Mary Taj, MD
- 전화번호: 44-20-8642-6011 ext. 3089
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, 영국, BT12 6BE
- 모병
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
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Scotland
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Aberdeen, Scotland, 영국, AB25 2ZG
- 모병
- Royal Aberdeen Children's Hospital
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Edinburgh, Scotland, 영국, EH9 1LF
- 모병
- Royal Hospital for Sick Children
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Glasgow, Scotland, 영국, G3 8SJ
- 모병
- Royal Hospital for Sick Children
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Wales
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Cardiff, Wales, 영국, CF14 4XW
- 모병
- Childrens Hospital for Wales
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 암 치료의 일환으로 21세 이전에 ifosfamide를 받은 경우:
- 유잉 육종
- 횡문근육종
- 비횡문근육종 연조직 육종
- 질병의 모든 단계에서 종양에 의한 신장 침윤 없음
다음 임상 시험 중 하나에서 치료를 받았을 수 있습니다.
- Euro-Ewing-Intergroup-EE99
SIOP-MMT-95
- 전략 952 또는 953에서 CEV 화학요법(카보플라틴, 에피루비신 및 빈크리스틴)을 받은 환자는 자격이 없습니다.
- CCLG-EPSSG-NRSTS-2005
- CCLG-EPSSG-RMS-2005
환자 특성:
- 신장 검사를 받기에 임상적으로 안정적임
- ifosfamide로 치료하기 전에 기존의 신장애(사구체 또는 세뇨관)가 없음
- 신독성 보조 치료(아미노글리코사이드, 암포테리신, 아시클로비르, 시클로스포린 또는 타크로리무스)가 신장 손상의 주요 기여 원인인 것으로 알려진 신독성 없음
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
- 화학 요법의 마지막 코스의 급성 비신장 독성으로부터 회복됨
- 이전의 다른 신독성 화학요법(예: 시스플라틴, 카보플라틴, 멜팔란 또는 고용량 메토트렉세이트) 없음
- 신장을 포함한 분야에 대한 사전 방사선 치료 없음
- 신장 조직의 사전 제거 없음
- 동시 ifosfamide 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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CYP3A5 유전자형
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신장 기능 및 신독성
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CYP3A5 유전자형과 ifosfamide 신독성의 관계
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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측정된 사구체 여과율(GFR)과 Cole 모델의 비교
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CCLG-PK-2007-02
- CDR0000560128 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20743
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육종에 대한 임상 시험
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Centre Leon Berard아직 모집하지 않음연조직 육종(Soft Tissue Sarcoma, STS) 진단프랑스
유전자 발현 분석에 대한 임상 시험
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Hvidovre University HospitalElsassFonden종료됨
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Spaarne GasthuisLeiden University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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