Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myfortic tai CellCept maha-suolikanavan vaikutukset afrikkalaisamerikkalaisilla munuaispotilailla

keskiviikko 20. joulukuuta 2017 päivittänyt: Roy D. Bloom, MD, University of Pennsylvania

Takrolimuusilla, kortikosteroideilla ja mykofenolaattimofetiililla tai enteropäällysteisellä mykofenolaattinatriumilla hoidettujen de Novo -afroamerikkalaisten munuaissiirteen saajien maha-suolikanavan haittavaikutukset

Myforticilla (enteerisesti päällystetty mykofenolaattinatrium) on osoitettu olevan samanlainen tehokkuus kuin CellCeptillä (mykofenolaattimofetiili) munuaissiirtopotilaiden hylkimisreaktion estämisessä. Enteerisesti päällystetyn mykofenolaattinatriumin on kuitenkin ajateltu mahdollisesti liittyvän harvempiin maha-suolikanavan sivuvaikutuksiin. Mykofenolaattimofetiilin ja enteropäällysteisen mykofenolaattinatriumin farmakokinetiikkaa (miten lääke imeytyy ja hajoaa) ei ole tutkittu hyvin afrikkalaisamerikkalaisilla munuaisensiirron saajilla. Tutkijat ovat kiinnostuneita tutkimaan enteropäällysteisen mykofenolaattinatriumin ja mykofenolaattimofetiilin farmakokinetiikkaa ja maha-suolikanavan sivuvaikutuksia afroamerikkalaisilla munuaissiirteen saajilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Afroamerikkalaispotilailla on usein enemmän ruoansulatuskanavan (GI) komplikaatioita munuaisensiirron jälkeen kuin valkoihoisilla potilailla. Lisäksi afrikkalaisamerikkalaiset munuaisensiirron saajat kokevat myös enemmän akuuttia hylkimisreaktiota, ja heillä on huonommat tulokset verrattuna kaikkiin muihin etnisiin ryhmiin. Näiden erojen syitä ei ymmärretä hyvin.

Afroamerikkalaispotilaiden GI-komplikaatioiden lisääntyneen riskin valossa vertaamme pilottitutkimuksessa erilaisia ​​hoito-ohjelmia (kuvattu alla), joita käytämme yleisesti kliinisessä käytännössämme tässä populaatiossa. Osana tätä tutkimusta potilaat täyttävät myös GSRS-kyselyn tiettyinä ajankohtina auttaakseen kuvaamaan ruoansulatuskanavan sivuvaikutuksia elinsiirron jälkeen.

Mykofenolaattimofetiilin tai enteropäällysteisen mykofenolaattinatriumin farmakokineettisiä tutkimuksia (tutkimuksia, joissa tarkastellaan lääkkeiden imeytymistä ja hajoamista) on tehty suurelta osin valkoihoisilla populaatioilla. Afroamerikkalaispotilaista on saatavilla vain vähän tietoa. Tämä on erityisen huolestuttavaa, kun otetaan huomioon pahimmat kliiniset tulokset, jotka on havaittu siirron jälkeen afroamerikkalaisilla munuaisensiirron saajilla.

Vertailut: Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään

  • Ryhmä 1: Myfortic (enteerisesti päällystetty mykofenolaattinatrium) yhdessä Prografin (takrolimuusi) tai sen geneerisen vastineen ja kortikosteroidien kanssa
  • Ryhmä 2: CellCept (mykofenolaattimofetiili) tai sen geneerinen vastaava, jonka Sandoz valmistaa yhdessä Prografin (takrolimuusi) tai sen geneerisen vastineen ja kortikosteroidien kanssa

Koska mykofenolaattimofetiilin ja enteropäällysteisen mykofenolaattinatriumin toksisuuteen voi vaikuttaa näiden vastaavien lääkkeiden farmakokinetiikka (tutkimukset, joissa tarkastellaan, kuinka lääkkeet imeytyvät ja hajoavat), vertaamme enteerisesti päällystetyn mykofenolaattinatriumin ja mykofenolaattimofetiilin farmakokinetiikkaa alajoukossa. potilaista. Näillä farmakokineettisillä tiedoilla voi olla se arvokas lisäetu, että ne auttavat optimoimaan mykofenolaattimofetiilin ja enteropäällysteisen mykofenolaattinatriumin annosparametrejä tulevaisuudessa afroamerikkalaisilla munuaisensiirtopotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4322
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kuolleen luovuttajan tai elävän luovuttajan munuaisensiirron vastaanottajat
  • Yli 18-vuotiaat mutta alle 76-vuotiaat vastaanottajat
  • Afrikkalaiset amerikkalaiset (itse ilmoittaneet mustaa afrikkalaista syntyperää olevat potilaat, jotka asuvat Yhdysvalloissa)
  • Halukkuus osallistua satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen osoittamana
  • Potilaat, joilla on ollut maha-suolikanavan komplikaatioita, mukaan lukien jokin seuraavista: potilaan ilmoittama ripuli, ummetus, refluksitauti tai vatsakipu
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä ennen CellCept- tai Myfortic-hoidon aloittamista, hoidon aikana ja 6 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen (synnyttävien naisten tulee saada negatiivinen seerumi- tai virtsaraskaustesti viikon sisällä ennen CellCept- tai Myfortic-hoidon aloittamista).

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastaanottajat, joille on aiemmin tehty kiinteä elinsiirto (mukaan lukien munuaiset)
  • Vastaanottajille, jotka saavat samanaikaisesti kiinteän elimen (sydän, maksa, haima) tai solun (saareke, luuydin, kantasolu) siirron
  • Vastaanottajan ikä on alle 18-vuotias tai yli 75-vuotias
  • Vastaanottajat, jotka eivät ole afroamerikkalaisia ​​(itseilmoittaneet mustaa afrikkalaista syntyperää olevat potilaat, jotka asuvat Yhdysvalloissa)
  • Vastaanottajat, jotka saavat protonipumpun estäjähoitoa ensimmäisen seulonnan aikana (ennen siirtoa 2 päivään siirron jälkeen)
  • Vastaanottajat, joilla on maha-suolikanavan verenvuotoa viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Raskaana olevat tai imettävät vastaanottajat
  • Vastaanottajat, joilla on tunnettu HIV-infektio
  • Allergia jollekin immunosuppressiiviselle lääkkeelle
  • Samanaikainen tutkimuslääkitys
  • Mikä tahansa lääketieteellinen tai psykososiaalinen tila, joka tutkijoiden mielestä estäisi tutkimusvaatimusten noudattamisen
  • Potilaan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Enteropäällystetty mykofenolaattinatrium
Tämän ryhmän potilaat saavat Myforticia (enteerisesti päällystetty mykofenolaattinatrium) tavoiteannoksena 720 mg suun kautta kahdesti päivässä 6 kuukauden ajan elinsiirron jälkeen.
Lääke: Enteropäällystetty mykofenolaattinatrium
Tämän ryhmän potilaat saavat Myfortic-valmistetta (enteerisesti päällystetty mykofenolaattinatrium) yhdessä tymoglobuliinin (kanin anti-tymosyyttiglobuliini) induktioimmunosuppression, Prografin (takrolimuusi) tai sen geneerisen vastineen ja kortikosteroidi-immunosuppression kanssa.
Muut nimet:
  • Myfortic
Active Comparator: Mykofenolaattimofetiili
Tämän ryhmän potilaat saavat CellCeptiä (mykofenolaattimofetiili) tai sen Sandozin valmistamaa geneeristä vastaavaa tavoiteannoksena 1000 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa 6 kuukauden ajan elinsiirron jälkeen.
Lääke: Mykofenolaattimofetiili
Tämän ryhmän potilaat saavat CellCeptiä (mykofenolaattimofetiili) tai sen geneeristä vastaavaa Sandozin valmistamaa formulaatiota yhdessä tymoglobuliinin (kanin anti-tymosyyttiglobuliini) induktioimmunosuppression, Prografin (takrolimuusi) tai sen geneerisen vastineen ja kortikosteroidi-immunosuppression kanssa.
Muut nimet:
  • CellCept

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoansulatuskanavan myrkyllisyys, joka johtuu suolistossa päällystetystä mykofenolaattinatriumista tai mykofenolaattimofetiilista tai sen geneerisesti vastaavasta formulaatiosta, valmistaja Sandoz
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Viikon 24 kohdalla arvioimme niiden potilaiden lukumäärän tällä hetkellä, jotka tarvitsivat ruoansulatuskanavan toksisuuteen liittyvän annoksen pysyvää pienentämistä tai joko enteropäällysteisen mykofenolaattinatriumin tai mykofenolaattimofetiilin tai sen Sandozin valmistaman vastaavan formulaation käytön lopettamista.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täyden annoksen protonipumpun estäjien tarve potilailla, jotka käyttävät suolistossa päällystettyä mykofenolaattinatriumia tai mykofenolaattimofetiilia tai sen geneeristä vastaavaa, jonka valmistaa Sandoz
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Jos potilaat eivät käyttäneet H-2-antagonisteina tunnetun lääkeluokan lääkkeitä, he aloittivat ranitidiinin annoksella 150 mg suun kautta kahdesti päivässä elinsiirron jälkeen (annosta mukautettiin munuaisten toiminnan mukaan). Potilaat suljettiin pois, jos he käyttivät protonipumpun estäjää tutkimusseulonnan aikana, mutta jotkut potilaat vaativat protonipumpun estäjän lisäämistä tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen. Jos potilaalla oli ylemmän maha-suolikanavan sivuvaikutuksia, kuten hapon refluksi, joka ei poistunut ranitidiinihoidosta, tai pahoinvointia, hänet vaihdettiin protonipumpun estäjään.
6 kuukautta
Intoleranssin ilmaantuvuus (määritelty Sandozin valmistaman enteropäällysteisen mykofenolaattinatriumin tai mykofenolaattimofetiilin tai sen geneerisen vastineen ohimeneväksi annoksen pienentämiseksi tai ohimeneväksi lopettamiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Intoleranssin ilmaantuvuus määriteltiin ohimenevänä annoksen pienentämisenä tai ohimenevänä lopettamisena enteropäällysteisen mykofenolaattinatriumin tai mykofenolaattimofetiilin tai sen Sandozin valmistaman geneerisen vastaavan annoksen ohimenevänä käytön lopettamisena, mikä tarkoittaa, että annoksia voitiin myöhemmin jatkaa tai suurentaa takaisin alkuperäiseen aloitusannokseen, kun intoleranssi on hävinnyt.
6 kuukautta
Ruoansulatuskanavan oireiden arviointiasteikon (GSRS) pisteet muuttuvat lähtötilanteesta 24 viikkoon siirrosta potilailla, jotka käyttävät Sandozin valmistamaa enteropäällystettyä mykofenolaattinatriumia tai mykofenolaattimofetiilia tai sen geneeristä vastaavaa
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen siirtoa kahteen päivään siirron jälkeen) ja 6 kuukautta siirron jälkeen.
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) on 15 pisteen itsetehtävä kyselylomake tavallisiin maha-suolikanavan (GI) sairauksiin liittyvien oireiden arvioimiseksi, ja se on validoitu munuaisensiirron saajille. Se käyttää seitsenportaista Likert-asteikkoa, jossa 1 edustaa positiivisinta vaihtoehtoa ja 7 negatiivisinta ja potilas arvioi oireet viimeisen 7 päivän perusteella. Pistemäärä ≥ 2 osoittaa GI-oireiden olemassaolon. Suuremmat arvot osoittavat epäsuotuisampia olosuhteita. Kyselylomake on jaettu viiteen ala-asteikkoon: ripuli, ruoansulatushäiriöt, ummetus, vatsakipu ja refluksi, ja kullekin ulottuvuudelle lasketaan keskimääräinen pistemäärä. Pienin mahdollinen keskimääräinen pistemäärä kullekin ulottuvuudelle on 1 ja korkein 7. Potilaat suorittivat GSRS-tutkimuksen lähtötilanteessa (ennen siirtoa kahteen päivään siirron jälkeen) ja viikoilla 1, 4, 12 ja 24 siirron jälkeen.
lähtötaso (ennen siirtoa kahteen päivään siirron jälkeen) ja 6 kuukautta siirron jälkeen.
Ruoansulatuskanavan ylempien oireiden ilmaantuvuus GSRS-asteikon mukaan potilailla, jotka käyttävät suolistossa päällystettyä mykofenolaattinatriumia tai mykofenolaattimofetiilia tai sen geneeristä vastaavaa formulaatiota, valmistaja Sandoz
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) on 15 pisteen itsetehtävä kyselylomake tavallisiin maha-suolikanavan (GI) sairauksiin liittyvien oireiden arvioimiseksi, ja se on validoitu munuaisensiirron saajille. Se käyttää seitsenportaista Likert-asteikkoa, jossa 1 edustaa positiivisinta vaihtoehtoa ja 7 negatiivisinta ja potilas arvostelee oireita viimeisen 7 päivän perusteella. Pistemäärä ≥ 2 osoittaa GI-oireiden olemassaolon. Suuremmat arvot osoittavat epäsuotuisampia olosuhteita. Kyselylomake on jaettu viiteen ala-asteikkoon: ripuli, ummetus, vatsakipu, ruoansulatushäiriöt ja refluksi ja kullekin ulottuvuudelle lasketaan keskimääräinen pistemäärä. Pienin mahdollinen keskimääräinen pistemäärä kullekin ulottuvuudelle on 1 ja korkein 7. Potilaat suorittivat GSRS-tutkimuksen lähtötilanteessa (ennen siirtoa kahteen päivään siirron jälkeen) ja viikoilla 1, 4, 12 ja 24 siirron jälkeen.
6 kuukautta
Ruoansulatuskanavan alaosan oireiden ilmaantuvuus GSRS-asteikon mukaan potilailla, jotka käyttävät Sandozin valmistamaa enteropäällystettyä mykofenolaattinatriumia tai mykofenolaattimofetiilia tai sen geneeristä vastaavaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) on 15 pisteen itsetehtävä kyselylomake tavallisiin maha-suolikanavan (GI) sairauksiin liittyvien oireiden arvioimiseksi, ja se on validoitu munuaisensiirron saajille. Se käyttää seitsenportaista Likert-asteikkoa, jossa 1 edustaa positiivisinta vaihtoehtoa ja 7 negatiivisinta ja potilas arvostelee oireita viimeisen 7 päivän perusteella. Pistemäärä ≥ 2 osoittaa GI-oireiden olemassaolon. Suuremmat arvot osoittavat epäsuotuisampia olosuhteita. Kyselylomake on jaettu viiteen ala-asteikkoon: ripuli, ummetus, vatsakipu, ruoansulatushäiriöt ja refluksi ja kullekin ulottuvuudelle lasketaan keskimääräinen pistemäärä. Pienin mahdollinen keskimääräinen pistemäärä kullekin ulottuvuudelle on 1 ja korkein 7. Potilaat suorittivat GSRS-tutkimuksen lähtötilanteessa (ennen siirtoa kahteen päivään siirron jälkeen) ja viikoilla 1, 4, 12 ja 24 siirron jälkeen. Tutkimuksesta vetäytyneiden potilaiden tiedot olivat mukana vain vetäytymishetkeen asti. Arvoja ei ole siirretty eteenpäin.
6 kuukautta
Hylkimisreaktion ilmaantuvuus potilailla, jotka käyttävät Sandozin valmistamaa enteropäällystettyä mykofenolaattinatriumia tai mykofenolaattimofetiilia tai sen geneeristä vastaavaa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kaikki munuaisensiirron hyljintäjaksot todistettiin munuaisensiirtobiopsialla, ja ne mitattiin viikon 24 kohdalla kaikille tutkimukseen tuolloin vielä osallistuneille potilaille.
6 kuukautta
Seerumin kreatiniini potilailla, jotka käyttävät suolistossa päällystettyä mykofenolaattinatriumia tai mykofenolaattimofetiilia tai sen geneeristä vastinetta, valmistaja Sandoz
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Seerumin kreatiniinilaboratorioarvoja käytettiin osana munuaisten toiminnan mittaamista viikon 24 kohdalla jokaiselle potilaalle, joka vielä osallistui tutkimukseen tässä vaiheessa.
6 kuukautta
Ruokavalion ja munuaissairauden (MDRD) mitattujen glomerulusten suodatusnopeuksien muuttaminen potilailla, jotka käyttävät Sandozin valmistamaa enteropäällystettyä mykofenolaattinatriumia tai mykofenolaattimofetiilia tai sen geneeristä vastaavaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ruokavalion ja munuaissairauden (MDRD) muuttaminen Mitattuja glomerulaarisia suodatusnopeuksia käytettiin osana munuaisten toiminnan mittaamista ja mitattiin viikon 24 kohdalla potilailla, jotka osallistuivat vielä tutkimukseen tuolloin.
6 kuukautta
Sandozin valmistaman enteropäällysteisen mykofenolaattinatriumin tai mykofenolaattimofetiilin tai sen geneerisen ekvivalentin farmakokinetiikka (mykofenolihapon alimmat tasot) potilaiden alaryhmässä
Aikaikkuna: 1 ja 6 kuukautta
Farmakokinetiikka on tutkimus siitä, kuinka lääke imeytyy ja hajoaa elimistössä. Enteerisesti päällystetyn mykofenolaattinatriumin ja mykofenolaattimofetiilin farmakokinetiikka mitataan tasolla, jota kutsutaan mykofenolihappotasoksi. Mykofenolihappotasot tässä farmakokineettisessä tutkimuksessa mitattiin alkaen aamulla kellonaikana nolla (välittömästi ennen aamuannosta, joka tunnetaan myös aallonpohjana), sitten 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen. Tiedot myös normalisoitiin annosten mukaan (pitoisuus jaettiin annoksella).
1 ja 6 kuukautta
Sandozin valmistaman enteropäällysteisen mykofenolaattinatriumin tai mykofenolaattimofetiilin tai sen geneerisen ekvivalentin farmakokinetiikka (mykofenolihapon maksimipitoisuus) potilaiden alaryhmässä
Aikaikkuna: 1 ja 6 kuukautta
Farmakokinetiikka on tutkimus siitä, kuinka lääke imeytyy ja hajoaa elimistössä. Enteropäällysteisen mykofenolaattinatriumin tai mykofenolaattimofetiilin farmakokinetiikka mitataan mykofenolihappotasolla. Mykofenolihappotasot tässä farmakokineettisessä tutkimuksessa mitattiin alkaen aamulla kellonaikana nolla (välittömästi ennen aamuannosta, joka tunnetaan myös aallonpohjana), sitten 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen. Tiedot myös normalisoitiin annosten mukaan (pitoisuus jaettiin annoksella). Huipputasolla imettyä mykofenolihappoa kutsutaan C Max tai maksimipitoisuudeksi.
1 ja 6 kuukautta
Sandozin valmistaman enteropäällysteisen mykofenolaattinatriumin tai mykofenolaattimofetiilin tai sen geneerisen ekvivalentin farmakokinetiikka (mykofenolihappokäyrän alla oleva pinta-ala) potilaiden alaryhmässä
Aikaikkuna: 1 ja 6 kuukautta
Farmakokinetiikka on tutkimus siitä, kuinka lääke imeytyy ja hajoaa elimistössä. Enteropäällysteisen mykofenolaattinatriumin tai mykofenolaattimofetiilin farmakokinetiikka mitataan mykofenolihappotasolla. Mykofenolihappotasot tässä farmakokineettisessä tutkimuksessa mitattiin alkaen aamulla kellonaikana nolla (välittömästi ennen aamuannosta, joka tunnetaan myös aallonpohjana), sitten 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 8 ja 12 tuntia annoksen jälkeen. Tiedot myös normalisoitiin annosten mukaan (pitoisuus jaettiin annoksella). Käyrän arvon alla oleva mykofenolihappoalue, joka tunnetaan myös nimellä AUC, edustaa lääkealtistusta.
1 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

Novartis Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Päätutkija: Roy Bloom, MD, University of Pennsylvania-Renal Electrolyte and Hypertension Division

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CERL080A-US49

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Siirteet ja implantit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa