Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nefrosuojauksen optimointi reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmää inhiboivilla aineilla

tiistai 11. syyskuuta 2007 päivittänyt: Medical University of Gdansk

Aldosteronireseptorisalpaajan lisäämisen vaikutus kaksoisreniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän estämiseen proteinuriaan

Tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, johtaako aldosteroniantagonistin, spironolaktonin lisääminen kaksoisreniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän salpaukseen, johon liittyy angiotensiinikonversioentsyymin estäjää ja AT-1 angiotensiini II -reseptorin salpaajaa, proteinurian, kroonisen sairauden pääprognoosin merkkiaineen, vähenemiseen. munuaissairauden eteneminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmällä (RAAS) on tärkeä rooli kroonisten munuaissairauksien (CKD) etenemisessä, ja RAAS:n estäminen angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjillä (ACEI) ja angiotensiini II tyypin 1 reseptorin salpaajilla (ARB) voi hidastaa CKD:n etenemistä. RAAS:n kaksoisfarmakologista salpausta ACEI:n ja ARB:n kanssa suositellaan tavalliseksi renoprotektiiviseksi hoidoksi ainakin potilailla, joilla on ei-diabeettinen proteinurinen CKD. ACEI tai ARB eivät kuitenkaan estä CKD:n etenemistä kokonaan edes suurina annoksina tai samanaikaisessa käytössä. Innovatiivisia lähestymistapoja tarvitaan, jotta CKD-potilaat voidaan pitää poissa dialyysistä. Aldosteronireitin lisäsalpaus voi osoittautua sellaiseksi hyödylliseksi terapeuttiseksi konseptiksi. Aldosteronilla, RAAS:n lopullisella efektorilla, on merkittävä rooli CKD:n patogeneesissä angiotensiini II:sta riippumatta suoran soluvaikutuksen kautta. Tämä sisältää tulehdusvasteen, endoteelin toimintahäiriön ja fibroosin edistämisen lisäämällä plasminogeeniaktivaattorin estäjää (PAI-1) ja muuntamalla kasvutekijä beeta-1:n (TGF-beta-1) ilmentymistä ja stimulaatioreaktiivisia happilajeja. Useat havainnot viittaavat ei-genomiseen verisuonia supistaviin aineisiin. aldosteronin vaikutus, joka johtaa valtimoiden ja glomerulusten kapillaaripaineen nousuun. Nämä tosiasiat huomioon ottaen aldosteroniantagonistin lisääminen ACEI:n ja ARB:n yhdistelmähoitoon, niin kutsuttu kolminkertainen RAAS-salpaus voi tarjota lisäsuojaa munuaisille. Selvittääksemme tätä asiaa, suoritimme satunnaistetun avoimen kontrolloidun tutkimuksen arvioidaksemme kolminkertaisen RAAS-hoidon vaikutusta munuaisvaurion korvikemarkkereihin, eli proteinuriaan, tubulaarisen osallistumisen markkereihin ja munuaisfibroosiin.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • krooninen munuaissairaus
  • stabiili proteinuria yli 300 mg/24 tuntia (ei vaihteluita yli 25 % viimeisen 6 kuukauden aikana)
  • normaali tai lievästi heikentynyt vakaa munuaisten toiminta, joka määritellään seerumin kreatiniinitasoksi alle 1,7 mg/dl (eGFR > 45 ml/min)

Poissulkemiskriteerit:

  • nefroottinen oireyhtymä
  • steroideja tai muita immunosuppressiivisia hoitoja vähintään kuuden kuukauden aikana ennen tutkimusta
  • diabetes mellitus
  • seerumin kaliumtaso > 5,1 mekv/l
  • albumiinin seerumipitoisuus < 2,0 mg/dl
  • seerumin kreatiniinitaso > 2 mg/dl
  • sydämen vajaatoiminnan nykyinen diagnoosi New York Heart Associationin (NYHA) luokka II-IV
  • kliinisesti merkittävä sydänläppäsairaus tai toisen tai kolmannen asteen sydänkatkos ilman sydämentahdistinta
  • aiempi hypertensiivinen enkefalopatia, aivoverenkiertohäiriö tai ohimenevä iskeeminen aivokohtaus
  • aiempi sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai mikä tahansa perkutaaninen sepelvaltimointerventio
  • pahanlaatuinen kasvain, mukaan lukien leukemia ja lymfooma (mutta ei tyvisolukarsinooma) viimeisen viiden vuoden aikana
  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • mikä tahansa kirurginen tai lääketieteellinen tila, joka voi merkittävästi muuttaa tutkimuslääkkeiden imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä.
  • alkoholin väärinkäytön historia
  • tulehduskipulääkkeiden väärinkäyttö (yli 2 annosta viikossa)
  • tunnetut tai epäillyt vasta-aiheet tutkimuslääkkeille, mukaan lukien allergia ACE:n estäjille, AT-1-reseptorin salpaajille ja aldosteroniantagonisteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tutki antiproteinuriavaikutusta, kun aldosteroniantagonistia, spironolaktonia lisätään yhdistelmähoitoon angiotensiinikonvertaasin estäjän ja AT-1-reseptorin salpaajan kanssa suositusannoksina.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tutki tutkimuksen vaikutusta N-asetyyli-β-D-glukosaminidaasin, alfa1-mikroglobuliinin ja tyypin III prokollageenin aminoterminaalisen propeptidin erittymiseen virtsaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Gdansk

Tutkijat

  • Päätutkija: Boleslaw Rutkowski, MD, PhD, Department of Nephrology Transplantology and Internal Medicine. Medical University of Gdansk.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ST-4/RAAS/02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spironolaktoni (Spironol) 25 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa