Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Depersonalisaatiohäiriön hoito transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS) (TMS)

tiistai 16. syyskuuta 2014 päivittänyt: New York State Psychiatric Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida transkraniaalisen magneettisen stimulaation kliinistä tehoa depersonalisaatiohäiriön (DPD) hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on tutkimustutkimus avohoidosta, ei lääkkeitä, ei-invasiivista tutkimushoitoa nimeltä Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS). TMS soveltaa magneettikenttää aivoihin lyhyen aikaa. TMS on toimenpide, joka sisältää 30 minuutin pituisia päivittäisiä istuntoja joka arkipäivä useiden viikkojen ajan. Tutkijat testaavat, voiko TMS hoitaa depersonalisaatiohäiriötä (DPD).

Tämä on avoin tutkimus. Kaikki potilaat saavat aktiivista hoitoa. DPD-oireita seurataan viikoittaisilla itseraportointikyselyillä sekä kliinisillä arvioinneilla lääkärin kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispuoliset avohoidot, 18-70-vuotiaat.
  • Depersonalisaatiohäiriön ensisijainen diagnoosi.
  • Indeksijakson kesto vähintään vuosi.
  • Potilaiden, jotka saavat tällä hetkellä DPD-lääkitystä, tulee olla samoilla stabiileilla annoksilla vähintään 2 kuukautta, ja heidän tulee jatkaa samoilla annoksilla (samoilla annoksilla) koko tutkimuksen ajan.
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on neurologinen häiriö, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: aivovaurio; kohtausten historia; aivoverenkiertohäiriö historia; aivohalvauksen historia; aivojen aneurysma, dementia; Parkinsonin tauti; Huntingtonin korea; Multippeliskleroosi.
  • Lisääntynyt kohtausten riski mistä tahansa syystä, mukaan lukien aiempi pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys vähintään 5 minuutiksi.
  • Sydämentahdistimet, implantoidut lääkepumput, intrakardiaaliset linjat tai akuutti, epävakaa sydänsairaus.
  • kallonsisäiset implantit (esim. aneurysmaklipsit, shuntit, stimulaattorit, sisäkorvaistutteet tai elektrodit) tai mikä tahansa muu pään sisällä tai lähellä oleva metalliesine, suuta lukuun ottamatta, jota ei voida turvallisesti poistaa.
  • Jos osallistut psykoterapiaan, hänen on täytynyt olla vakaassa hoidossa vähintään kolme kuukautta ennen tutkimukseen tuloa ilman, että terapeuttisten istuntojen tiheyden tai terapeuttisen fokuksen muuttuvan rTMS-tutkimuksen aikana.
  • Tunnettu tai epäilty raskaus.
  • Naiset, jotka imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Open Label Active rTMS
Aktiivinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
Laite: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
Voimakkaita sähkömagneettisia kenttiä (~ 2 Tesla) syntyi lyhyesti (~ 1 ms), mutta toistuvasti (1 Hz) 30 minuutin ajan, viidessä istunnossa viikossa jopa 12 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Magstim, Magstim Rapid, Magstim Rapid2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cambridge Depersonalization Scale (CDS)
Aikaikkuna: 6, 9 tai 12 viikkoa

Muutos CDS:ssä lähtötasosta. Mittakaavanumero: 29 Tuotepisteiden vaihteluväli: Taajuus: 0 - 4, Kesto: 0-5 CDS-pisteiden vähimmäismäärä: 0 CDS-pisteiden enimmäispistemäärä: 261

Korkeammat pisteet osoittavat, että oireet ovat vakavia. Pisteiden lasku lähtötasosta heijastaa kliinisten oireiden paranemista.
6, 9 tai 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen parantaminen (CGI-S)
Aikaikkuna: 6, 9 tai 12 viikkoa

CGI-S:n vähimmäispistemäärä: 1 Maksimi CGI-S-pistemäärä: 7

Korkeammat pisteet osoittavat, että oireet ovat vakavia. Pisteiden lasku lähtötasosta heijastaa kliinisten oireiden paranemista.

Potilaat luokitellaan vasteen saaneiksi, joilla on CGI-S = 1 tai 2; ja osittaiset vasteet CGI-S = 3.

  1. = Normaali, ei ollenkaan sairas
  2. = Rajatilanteessa mielisairas
  3. = Lievästi sairas
  4. = Keskivaikea
  5. = Selvästi sairas
  6. = Vaikeasti sairas
  7. = Yksi erittäin sairaimmista potilaista
6, 9 tai 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York State Psychiatric Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Antonio Mantovani, MD, Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 22. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5269

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Depersonalisaatiohäiriö

Kliiniset tutkimukset Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)

  • Medical University of South Carolina
    Valmis
    Nopeutettu rTMS aivohalvauksen jälkeiseen apatiaan
    Aivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | Abulia
    Yhdysvallat
  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Aktiivinen, ei rekrytointi
    Aivotärähdyksen aivostimulaatio
    Transkraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa