Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakoinnin lopettaminen ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot

tiistai 10. kesäkuuta 2008 päivittänyt: Karolinska Institutet

Lyhytaikainen perioperatiivinen tupakoinnin lopettaminen ja vaikutus leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin. Satunnaistettu kliininen tutkimus.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ennen leikkausta tupakoinnin lopettamisen vaikutusta leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin leikkauspotilailla. Toissijaisina tavoitteina on arvioida vaikutusta haavakomplikaatioihin, lyhyt- ja pitkäkestoisia vaikutuksia, mukaan lukien abstinenssin määrä, kipu, elämänlaatu ja vaikutukset immuunijärjestelmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tupakanpolttoajat kärsivät leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista laajemmin kuin tupakoimattomat. Ensisijaisena tavoitteenamme on selvittää, vähentääkö tupakoinnin lopettaminen neljä viikkoa ennen elektiivistä leikkausta postoperatiivisten komplikaatioiden määrää. Toissijaisena tavoitteena on analysoida, vähentääkö tupakoinnin lopettaminen neljä viikkoa ennen elektiivistä leikkausta haavakomplikaatioita, analysoida vaikutusta raittiuteen, vaikutusta postoperatiiviseen kipuun, elämänlaatuun ja tupakoinnin lopettamisen normalisoitumiseen; leikkauksen immunologinen vaste.

Tutkimus on satunnaistettu, prospektiivinen, monikeskuspohjainen tutkimus. Päivittäiset tupakoitsijat satunnaistetaan yhteen. Kontrolliryhmä (standardihoito) tai 2. tupakoinnin lopettaminen. Potilaat, jotka on satunnaistettu tupakoinnin lopettamiseen, saavat ammatillista motivaationeuvontaa ja saavat ilmaisen nikotiinikorvaushoidon. Tutkimus sisältää valinnaisia ​​tapauksia, jotka on suunniteltu leikkaukseen. Lopetus alkaa 3-5 viikkoa ennen leikkausta. Kaikkia potilaita seurataan prospektiivisesti neljän viikon ajan leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden osalta ja vuoden ajan muiden tulosten osalta. Sokea tarkkailija rekisteröi tuloksen (komplikaatiot).

Analyysit tehdään aikomuksena hoitaa. Interventioryhmää verrataan kontrolliryhmään ja tehdään säätö mahdollisten sekaannusten varalta. Alaryhmissä tehdään myös analyysi sen mukaan, mikä kirurginen toimenpide tehtiin. Toissijaiset analyysit tehdään protokollan mukaan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

584

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aktiiviset, päivittäin tupakoivat (> 2 savuketta päivässä vähintään vuoden ajan ennen sisällyttämistä), 18–79-vuotiaat satunnaistamisen aikaan.
  • Ruotsin kielen taitoa.
  • Suullinen ja kirjallinen suostumus.
  • Suunniteltu primaariseen nivustyrän korjaukseen tai muuhun napatyrän korjaukseen tai laparoskooppiseen kolekystektomiaan
  • Suunniteltu lonkka- tai polvileikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • - Aktiivinen huumeiden väärinkäyttö tai vakava mielisairaus, joka estää tutkimussuunnitelman noudattamisen.
  • Raskaus.
  • Asuinpaikka Tukholman läänin ulkopuolella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: B
Kokeellinen: A
Tupakoinnin lopettaminen
Menettely: Tupakoinnin lopettaminen
Viikoittainen tupakoinnin lopettaminen ammattimaisella neuvonnalla ja nikotiinikorvike pyynnöstä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
haavakomplikaatioiden määrä, tupakoinnin lopettamisen määrä, postoperatiivisen kivun taso, elämänlaatu, tioredoksiinireduktaasi, Il-1, Il-6, TNFa
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta
1-12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Tutkijat

  • Päätutkija: Johanna Adami, MD, Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. kesäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 03-214

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tupakoinnin lopettaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa