Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, aktiivisen kontrollin koe, jossa verrataan telmisartaanin, kandesartaanin ja amlodipiinin, yksinään tai yhdessä metformiinin kanssa, vaikutuksia ei-diabeettisiin, liikalihaviin hypertensiivisiin potilaisiin (HOT-ACME)

sunnuntai 12. toukokuuta 2013 päivittänyt: Zhiming Zhu, Third Military Medical University

Mikä on paras hoito ei-diabeettiselle hypertensiolle liikalihavuuden kanssa: Telmisartaani, Amlodipiini vai Kandesartaani, Yksin tai Plus MEtformiini? (HOT-ACME 1)

Lihavuusepidemia liittyy metabolisen oireyhtymän, tyypin 2 diabeteksen ja verenpainetaudin esiintyvyyden huomattavaan lisääntymiseen. Insuliiniresistenssillä on tärkeä rooli liikalihavuuteen liittyvän verenpainetaudin patogeneesissä. Näillä potilailla on suuri riski saada sydän- ja verisuonitapahtumia. Nykyiset verenpaineen hoitoa koskevat ohjeet eivät kuitenkaan anna erityistä suositusta liikalihavien verenpainepotilaiden lääkehoitoon, koska ei-diabeettisilla liikalihavilla hypertensiivisillä potilailla ei ole tehty prospektiivisia satunnaistettuja interventiotutkimuksia.

Antihypertensiivisten vaikutustensa lisäksi angiotensiini II -reseptorin salpaajien (ARB) on osoitettu parantavan insuliiniherkkyyttä. Lisäksi metformiinia käytetään yleisesti lihavan tyypin 2 diabeteksen hoitoon. Metformiini voi myös alentaa kehon painoa ja lisätä insuliiniherkkyyttä. Prospektiivisessa, kaksoissokkoutetussa, kaksoisnukkeessa, satunnaistetussa rinnakkaisryhmätutkimuksessa arvioimme ARB:n (telmisartaani ja kandesartaani) tai amlodipiinin ja metformiinin yhdistelmän vaikutuksia painon nousuun, sisäelinten rasvaan ja aineenvaihduntaparametreihin liikalihavilla verenpainepotilailla. ilman diabetes mellitusta verrattuna lihaviin hypertensiivisiin ARB- tai amlodipiinihoitoon. Tämä tutkimus auttaa kehittämään tulevia kattavia hoitostrategioita ja ohjeita liikalihavuuteen liittyvään verenpaineeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

360

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Chongqing, Kiina, 400042
        • The third hospital affiliated to the Third Military Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asteen 1 tai 2 verenpainetauti: 140 mmHg ≤ SBP < 180 mmHg ja/tai 90 mmHg ≤ DBP < 110 mmHg
  • Vyötärön ympärysmitta yli 90 cm miehillä ja 80 cm naisilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes
  • Asteen 3 verenpainetauti: SBP≥180mmHg tai DBP≥110mmHg
  • tunnettu allergia tai yliherkkyys koelääkkeille
  • Sydäninfarkti tai aivoverenkiertohäiriö tutkimusta edeltävänä vuonna
  • Kliininen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • Aiempi hepatiitti tai kirroosi
  • Munuaissairauden historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä T
Telmisartaani
Lääke: Telmisartaani
Telmisartaani 80 mg 1/d
Muut nimet:
  • Telmisartan yksin
KOKEELLISTA: Ryhmä T+M
Telmisartaani ja metformiini
Lääke: Telmisartaani ja metformiini
Telmisartaani 80 mg 1/d, metformiini 250 mg 2/d
KOKEELLISTA: Ryhmä C
Candesartan
Lääke: Candesartan
Kandesartaani 8 mg päivässä
Muut nimet:
  • Candesartan yksin
KOKEELLISTA: Ryhmä C+M
Candesartan mätä Metformiini
Lääke: Kandesartaani ja metformiini
Kandesartaani 8mg 1/d Metformiini 250mg 2/d
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä A
Amlodipiini
Lääke: Amlodipiini
Amlodipiini 5 mg 1/d
Muut nimet:
  • Amlodipiini yksinään
KOKEELLISTA: Ryhmä A+M
Amlodipiini plus metformiini
Lääke: Amlodipiini plus metformiini
Amlodipiini 5 mg 1/d, metformiini 250 mg 2/d

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötaso, 24 viikkoa (kokeilun loppu)
Lähtötaso, 24 viikkoa (kokeilun loppu)
Aineenvaihduntaprofiilit, mukaan lukien lipidiprofiili ja verensokeri
Aikaikkuna: Lähtötaso, 24 viikkoa (kokeilun loppu)
Lähtötaso, 24 viikkoa (kokeilun loppu)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vatsan rasva mitattu TT:llä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 24 viikkoa (kokeilun loppu)
Lähtötaso, 24 viikkoa (kokeilun loppu)
Lihavuusparametrit, mukaan lukien vyötärön ympärysmitta (WC) ja painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 24 viikkoa (kokeilun loppu)
Lähtötaso, 24 viikkoa (kokeilun loppu)
Insuliiniresistenssi arvioituna seerumin paastoinsuliinilla ja HOMA-IR:llä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 24 viikkoa (kokeilun loppu)
Lähtötaso, 24 viikkoa (kokeilun loppu)
Ryhmien väliset sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Lähtötaso, 24 viikkoa (kokeilun loppu)
Lähtötaso, 24 viikkoa (kokeilun loppu)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Third Military Medical University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Zhiming Zhu, MD, PhD, The third hospital affiliated to the Third Military Medical University. China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 2. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 14. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HOT-ACME 1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa