Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmakokineettinen tutkimus PEP005:n systeemisen imeytymisen laajuuden arvioimiseksi

keskiviikko 11. helmikuuta 2015 päivittänyt: Peplin

Vaihe I, farmakokineettinen tutkimus PEP005:n systeemisen absorption laajuuden arvioimiseksi, kun sitä käytetään 0,05 % PEP005 paikallisena geelinä 100 cm2:n (5 cm x 20 cm) viereiselle aktiinisen keratoosin (AK) hoitoalueelle ojentajain (D) Kyynärvarsi.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää PEP005:n systeemisen imeytymisen laajuus, kun sitä käytetään paikallisesti aktiinisten keratoosien hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aktiiniset keratoosit (AK) on yleinen ihosairaus, jolle on tunnusomaista karkeat, hilseilevät laastarit tai haavaumat ihon yläkerroksella, jotka hoitamattomana voivat johtaa ihosyöpään. Nykyiset hoidot voivat aiheuttaa arpia ja hypopigmentaatiota, olla hankalia tai vaatia pitkän hoidon keston. Näin ollen ei-invasiivista vaihtoehtoista hoitoa AK-leesioiden hoitoon tutkitaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Queensland
      • Silverton Place, 101 Wickham Terrace, Brisbane, Queensland, Australia, 4000
        • Siller Medical

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miespotilaat vähintään 18-vuotiaat.
  2. Vierekkäinen 100 cm2:n hoitoalue, jossa on vähintään 5 AK-leesiota, joko oikealla tai vasemmalla ojentaja (dorsaalinen puoli) kyynärvarressa.
  3. Kirjallinen tietoinen suostumus on saatu.
  4. Potilaan suostumus valokuvien ottamiseen valitusta AK-hoitoalueesta ja niiden käyttämisestä osana tutkimuspakettia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Kaksi päivää peräkkäin levitettiin 0,05 % PEP005 paikallisgeeliä käsivarren 100 cm2:n viereiselle AK-hoitoalueelle.
Lääke: PEP005

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Arvioida PEP005:n systeemisen imeytymisen laajuutta, kun sitä käytetään 0,05 % paikallisena geelinä kahtena peräkkäisenä päivänä (päivä 1 ja päivä 2) 100 cm2:n (5 cm x 20 cm) vierekkäiselle AK-hoitoalueelle ojentaja (dorsaalinen näkökulma) kyynärvarressa .

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Arvioida turvallisuutta ja siedettävyyttä kahden peräkkäisen 0,05 % PEP005 paikallisen geelin käytön aikana, kun sitä levitetään 100 cm2:n (5 cm x 20 cm) viereiselle AK-hoitoalueelle ojentaja (selkäpuoli) kyynärvarressa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peplin

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Janelle Katsamas, Peplin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PEP005-013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PEP005

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa