Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nadolol Plus -isosorbidimononitraatin ja karvedilolin välinen kokeilu suonikohjujen uudelleenverenvuodon estämiseksi (Carvedilol)

sunnuntai 24. lokakuuta 2010 päivittänyt: E-DA Hospital

Kontrolloitu koe Nadolol Plus -isosorbidimononitraattia vs. karvedilolia vastaan ​​suonikohjujen uudelleenverenvuodon estämiseksi

Karvedilolin on osoitettu olevan propranololia parempi vähentämään portaalipainetta. Tässä tutkimuksessa verrattiin nadololin ja isosorbidimonitraatin (ISMN) tehokkuutta ja komplikaatioiden määrää karvediloliin ruokatorven suonikohjujen aiheuttaman verenvuodon estämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verenvuoto ruokatorven suonikohjuista on portaaliverenpaineen vakava komplikaatio. Akuutin suonikohjuverenvuodon alkuvaiheen hallinnan jälkeen potilailla on jopa 70 %:n riski verenvuodosta uudelleen. Niistä, jotka vuotavat uudelleen, kuolleisuus on 20–35 prosenttia. Siksi ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä tarvitaan potilaille, jotka selviytyvät akuutin suonikohjuvuotojen jaksosta. Sekä endoskooppisen injektioskleroterapian (EIS) että propranololin on hyvin dokumentoitu olevan tehokkaita suonikohjujen verenvuodon ehkäisyssä. Viime vuosina endoskooppinen suonikohjujen ligaatio (EVL) on korvannut EIS:n suosituimpana endoskooppisena hoitona vuotavien ruokatorven suonikohjujen hoidossa. Toisaalta isosorbidi-5-mononitraatin (ISMN) lisäämisen on osoitettu olevan jopa propranololia tehokkaampi vähentämään portaalipainetta ja ehkäisemään suonikohjujen uudelleen verenvuotoa. Kontrolloitu tutkimus osoitti, että nadololin ja ISMN:n yhdistelmä oli parempi kuin EIS suonikohjujen uudelleenverenvuodon ja komplikaatioiden ehkäisyssä. Nadololin ja ISMN:n yhdistelmän on osoitettu olevan parempi kuin EVL estämään suonikohjujen uusiutumista. Tutkimuksemme osoitti kuitenkin ristiriitaisen tuloksen. Toisaalta karvedilolin on osoitettu olevan propranololia parempi vähentämään portaalipainetta. Tässä tutkimuksessa verrattiin nadololin ja ISMN:n tehokkuutta ja komplikaatioiden määrää karvediloliin ruokatorven suonikohjujen aiheuttaman verenvuodon estämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

121

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. akuutti tai äskettäinen verenvuoto ruokatorven suonikohjuista (määritelty alla),
  2. portaaliverenpainetaudin etiologia oli kirroosi ja
  3. ikä oli 20-70 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. yhteys hepatosellulaariseen karsinoomaan tai muihin pahanlaatuisiin kasvaimiin,
  2. liittyy aivoverisuonionnettomuuteen, uremiaan, sepsikseen tai muuhun heikentävään sairauteen,
  3. sinulla on ollut mahalaukun suonikohjuverenvuotoa,
  4. saanut beetasalpaajan kuukauden sisällä ennen tuloa,
  5. aiempi beetasalpaajien käytön vasta-aihe, kuten astma, sydämen vajaatoiminta, eteiskammiokatkos, bradykardia (syke <55/min) tai valtimohypotensio (systolinen verenpaine < 90 mmHg),
  6. aikaisempi shunttileikkaus, TIPS (transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen stenttishunt),
  7. syvä keltaisuus (seerumin bilirubiini > 10 mg/dl),
  8. enkefalopatia, joka on suurempi kuin vaihe II,
  9. epäonnistuminen suonikohjujen verenvuodon hallinnassa tai
  10. kieltäytyi osallistumasta oikeudenkäyntiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Carvedilol
karvediloli 6,25 mg päivässä
Lääke: karvediloli
6,25 mg päivässä, nosta 6,25 mg:aan kahdesti
Active Comparator: N+I
nadolol 40 mg päivässä, ISMN 10 mg päivässä
Lääke: nadolol + ISMN
nadolol 40-80mg ISMN 10-20mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suonikohjujen uudelleen verenvuoto
Aikaikkuna: 2 vuotta
hematemesis tai melena, joka vaatii vähintään 2 yksikön verensiirron verenvuotolähteen, on endoskooppisesti osoitettu olevan ruokatorven suonikohjuista
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
haittatapahtumat, kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
hypotensio, bradykardia, huimaus, impotenssi, hengenahdistus
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

E-DA Hospital

Yhteistyökumppanit

National Science Council, Taiwan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. lokakuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. lokakuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Carvedilol vs. N+I
  • vghks96CT2-13 (Muu tunniste: vghks96CT2-13)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset karvediloli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa