Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi suun SHR0302:n tehoa ja turvallisuutta 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea atooppinen ihottuma

keskiviikko 31. toukokuuta 2023 päivittänyt: Reistone Biopharma Company Limited

Satunnaistettu, kaksoissokko- ja plasebokontrolloitu vaiheen 3 tutkimus suun kautta otettavan SHR0302:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea atooppinen ihottuma

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskusvaiheen 3. tutkimus, johon otetaan mukaan noin 330 12–75-vuotiasta henkilöä, joilla on kohtalainen tai vaikea atooppinen ihottuma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus koostuu seulontajaksosta, jota seuraa lumelääkekontrolloitu hoitojakso ja sitten jatkohoitojakso, ja se päättyy aktiivisen hoidon päättymisen jälkeisen seurantajakson jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

336

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2J 7E1
        • Dermatology Research Institute Inc.
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
        • Enverus Medical Research
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3R 6A7
        • Dr Chih-ho Hong Medical Inc.
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
        • Wiseman Dermatology Research
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S 7K8
        • CCA Medical Research
      • Cobourg, Ontario, Kanada, K9A 0Z4
        • Skin Health
      • London, Ontario, Kanada, N6H 5L5
        • DermEffects
      • North York, Ontario, Kanada, M2M 4J5
        • North York Research Inc.
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1A5
        • The Centre for Dermatology
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4C 9M7
        • York Dermatology
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N4
        • Research Toronto
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5A 3R6
        • AvantDerm
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5Y8
        • Toronto Research Centre
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 1E6
        • XLR8 Clinical Research
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7N 6L2
        • Clinique D
      • Beijing, Kiina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Kiina, 100191
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Kiina, 100045
        • Beijing Children's Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Kiina
        • Children's Hospital Capital Institute of Pediatrics
      • Changsha, Kiina, 410013
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
      • Chongqing, Kiina
        • First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Kiina
        • The Southwest hospital of AMU
      • Chongqing, Kiina
        • Chongqing Traditional Chinese Medicine Hospital
      • Hangzhou, Kiina, 310014
        • Zhejiang Province People's Hospital
      • Shanghai, Kiina
        • Huashan Hospital Affiliated to Fudan University
      • Shanghai, Kiina
        • Dermatology hospital of Shanghai
      • Shenyang, Kiina, 110001
        • The First Hospital of China Medical University
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei, Anhui, Kiina
        • First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Beiing
      • Beijing, Beiing, Kiina, 100044
        • Peking University People's Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina
        • First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Xiamen, Fujian, Kiina
        • Zhongshan Hospital, Fudan University(Xiamen Branch)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Dermatology Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Guangdong Province Traditional Chinese Medical Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Wuhan No.1 hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410008
        • Xiangya Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • Hospital for Skin Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • Jiangsu Province People's Hospital
      • Wuxi, Jiangsu, Kiina
        • Wuxi No.2 People's Hospital
      • Zhenjiang, Jiangsu, Kiina
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina
        • Jiangxi Provincial Hospital of Dermatology
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina
        • The First Hospital of Jilin University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina
        • West China Hospital of Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300120
        • Tianjin Academy Of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • The Children's Hospital Affiliated to Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • The First People's Hospital of Hangzhou
      • Yiwu, Zhejiang, Kiina
        • The fourth hospital affiliated to zhejiang university school of medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miesten tai naisten on oltava vähintään 12- ja ≤75-vuotiaita ja paino ≥40 kg
  2. Tutkittavalla on diagnosoitu atooppinen ihottuma vähintään vuoden ajan.
  3. Täyttää kaikki seuraavat taudin aktiivisuuskriteerit: BSA ≥10 % AD:n osallisuudesta. EASI ≥16. IGA ≥3. WI-NRS ≥4
  4. Tutkittavalla on lähihistoriassa (6 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä) riittämätön vaste tai kyvyttömyys sietää paikallisia AD-hoitoja (TCS tai TCI) tai hän on vaatinut systeemisiä hoitoja sairautensa hallintaan.
  5. olet valmis lopettamaan tiettyjen ekseeman hoitojen käytön (kuten systeemiset ja paikalliset hoidot huuhtoutumisjakson aikana).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lääketieteellinen historia, mukaan lukien trombosytopenia, koagulopatia tai verihiutaleiden toimintahäiriö, pahanlaatuiset kasvaimet, tietyt infektiot, lymfoproliferatiiviset häiriöt ja muut lääketieteelliset tilat tutkijan harkinnan mukaan.
  2. Olet saanut tiettyjä hoitoja, jotka ovat vasta-aiheisia.
  3. Tällä hetkellä kohteella on diagnosoitu ja hänellä on aktiiviset muodot muusta tulehduksellisesta ihosairaudesta (esim. psoriaasi tai lupus erythematosus), jotka häiritsisivät atooppisen ihottuman arviointia tai hoitovastetta.
  4. Muut aktiiviset ei-AD-tulehdukselliset ihosairaudet tai -tilat, jotka vaikuttavat ihoon
  5. Potilas, jolla on aktiivinen/vakava samanaikainen sairaus/oireet, jotka edellyttävät systeemisten kortikosteroidien antamista tai muuten häiritsevät tutkimukseen osallistumista tai vaativat aktiivista säännöllistä seurantaa (esim. epästabiili krooninen astma).
  6. Akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai laboratoriopoikkeama, joka voi lisätä tutkimukseen osallistumiseen liittyvää riskiä.
  7. Lääketieteellinen historia, mukaan lukien trombosytopenia, koagulopatia tai verihiutaleiden toimintahäiriö, pahanlaatuiset kasvaimet, tietyt infektiot, lymfoproliferatiiviset häiriöt ja muut lääketieteelliset tilat tutkijan harkinnan mukaan.
  8. Ei halua lopettaa nykyisiä AD-lääkkeitä ennen tutkimusta tai vaatia hoitoa kielletyillä lääkkeillä tutkimuksen aikana
  9. Potilaalla on pahanlaatuisia kasvaimia tai hänellä on ollut pahanlaatuisia kasvaimia, lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua tai leikattua ei-metastaattista ihon tyvisolu- tai okasolusyöpää tai kohdunkaulan karsinoomaa in situ.
  10. Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät ole halukkaita käyttämään ehkäisyä.
  11. Kohde on saanut aiemmin systeemisiä JAK-estäjiä
  12. Ei halua lopettaa nykyisiä AD-lääkkeitä ennen tutkimusta tai vaatia hoitoa kielletyillä lääkkeillä tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen kokeellinen ydinhoito: SHR0302 Annos#1
Lääke: SHR0302 Suun kautta otettavat tabletit kerran päivässä (QD) 16 viikon ajan
Lääke: SHR0302 Suun kautta otettavat tabletit kerran päivässä (QD) 16 viikon ajan
Kokeellinen: Core Treatment Active Experimental: SHR0302 Annos#2
Lääke: SHR0302 Suun kautta otettavat tabletit kerran päivässä (QD) 16 viikon ajan
Lääke: SHR0302 Suun kautta otettavat tabletit kerran päivässä (QD) 16 viikon ajan
Placebo Comparator: Ydinhoito lumelääkevertailija: lumelääke
Lääke: Plasebo Oraaliset tabletit kerran päivässä (QD) 16 viikon ajan
Lääke: Plasebo Oraaliset tabletit kerran päivässä (QD) 16 viikon ajan
Kokeellinen: Pidennyshoito Aktiivinen kokeellinen: SHR0302 Annos#1
Lääke: SHR0302 Suun kautta otettavat tabletit kerran päivässä (QD) 36 viikon ajan
Lääke: SHR0302 Suun kautta otettavat tabletit kerran päivässä (QD) 36 viikon ajan
Kokeellinen: Pidennyshoito Aktiivinen kokeellinen: SHR0302 Annos#2
Lääke: SHR0302 Suun kautta otettavat tabletit kerran päivässä (QD) 36 viikon ajan
Lääke: SHR0302 Suun kautta otettavat tabletit kerran päivässä (QD) 36 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Investigator's Global Assessment (IGA) -pisteet 0/1 viikolla 16
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka saavuttivat IGA-pisteen (Igator's Global Assessment) selkeän (0) tai melkein puhtaan (1) ja ≥2 pisteen alennuksen lähtötasosta viikolla 16.
16 viikkoa
Ekseeman alue- ja vakavuusindeksi (EASI 75) viikolla 16
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Niiden potilaiden osuus, joiden ekseema-alue ja vakavuusindeksi (EASI 75) paranivat vähintään 75 % lähtötasosta viikolla 16.
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahimman kutinan numeerinen luokitusasteikko (WI-NRS-4)-4 viikolla 16
Aikaikkuna: Viikko 16
Niiden koehenkilöiden osuus, joiden pahimman kutinan numeerinen arviointiasteikko (WI-NRS) parantui ≥4 lähtötasosta viikolla 16
Viikko 16
Pahimman kutinan numeerinen luokitusasteikko (WI-NRS) viikoilla 1, 4, 8 ja 12
Aikaikkuna: Viikot 1, 4, 8 ja 12
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttivat WI-NRS:n paranemisen ≥ 4 lähtötasosta kaikilla suunniteltujen käyntien aikana lumelääkekontrolloidun hoitovaiheen aikana muulla kuin viikolla 16.
Viikot 1, 4, 8 ja 12
WI-NRS-vastauksen aika
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 16
Aika lähtötasosta vähintään 4 pisteen parantumiseen WI-NRS:ssä lumekontrolloidun hoitovaiheen aikana.
Lähtötilanne viikkoon 16
EASI 75 viikoilla 1, 4, 8 ja 12
Aikaikkuna: Viikot 1, 4, 8 ja 12
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka saavuttivat EASI 75:n kaikilla suunnitelluilla käynneillä lumekontrolloidun hoitovaiheen aikana paitsi viikkoa 16.
Viikot 1, 4, 8 ja 12
IGA 0/1 viikoilla 1, 4, 8 ja 12
Aikaikkuna: Viikot 1, 4, 8 ja 12
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttivat IGA0/1:n ja ≥ 2 pisteen laskun lähtötasosta kaikilla plasebokontrolloidun hoitovaiheen aikana, paitsi viikolla 16.
Viikot 1, 4, 8 ja 12

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NRS-4 viikoilla 24, 32, 40, 52 ja 56
Aikaikkuna: Kaikki sovitut vierailut viikoilla 24-56
Niiden potilaiden osuus, joiden WI-NRS parantui ≥ 4 lähtötasosta kaikilla suunnitelluilla käynneillä jatkohoidon aikana.
Kaikki sovitut vierailut viikoilla 24-56
EASI 75 viikoilla 24, 32, 40, 52 ja 56
Aikaikkuna: Kaikki suunnitellut vierailut viikolta 16 24-56
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka saavuttavat EASI 75 -tason kaikilla suunnitelluilla käynneillä jatkohoidon aikana.
Kaikki suunnitellut vierailut viikolta 16 24-56
IGA 0/1 viikoilla 24, 32, 40, 52 ja 56
Aikaikkuna: Kaikki sovitut vierailut viikoilla 24-56
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttivat IGA0/1:n ja ≥ 2 pisteen laskun lähtötasosta kaikilla suunnitelluilla käynneillä jatkohoidon aikana.
Kaikki sovitut vierailut viikoilla 24-56
EASI 50 ja EASI 90 viikoilla 1, 4, 8, 12, 16, 24, 32, 40, 52 ja 56
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 56
Niiden koehenkilöiden osuus, joiden EASI:n parannus on ≥ 50 % lähtötasosta (EASI 50) kaikilla suunnitelluilla käynneillä.
Päivä 1 - viikko 56
EASI:n muutos lähtötasosta viikolla 1, 4, 8, 12, 16, 24, 32, 40, 52 ja 56
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 56
Muutos lähtötasosta ekseema-alueen ja vakavuusindeksin (EASI) kokonaispistemäärässä kaikilla ajoitetuilla käynneillä. EASI-pisteet vaihtelevat välillä 0,0–72,0, sitä voidaan vaihdella 0,1:n välein. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
Päivä 1 - viikko 56
SCORAD 50, SCORAD 75 ja SCORAD 90 viikoilla 1, 4, 8, 12, 16, 24, 32, 40, 52 ja 56
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 56
SCORing Atooppinen ihottuma (SCORAD). Pisteet 0-103. Korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampaa. Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttivat ≥ 50 %, 75 % ja 90 % parannuksen SCORADissa (SCORAD 50, SCORAD 75 ja SCORAD 90) lähtötasosta kaikilla suunnitelluilla käynneillä.
Päivä 1 - viikko 56
SCORADin muutos lähtötasosta viikolla 1, 4, 8, 12, 16, 24, 32, 40, 52 ja 56
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 56
Muutos lähtötasosta SCORADissa kaikilla suunnitelluilla käynneillä
Päivä 1 - viikko 56
BSA:n muutos lähtötasosta viikolla 1, 4, 8, 12, 16, 24, 32, 40, 52 ja 56
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 56
Kehon pinta-alan (BSA) muutos lähtötilanteesta vaikuttaa kaikilla suunnitelluilla käynneillä
Päivä 1 - viikko 56
IgE:n muutos lähtötasosta viikolla 1, 4, 8, 12, 16, 24, 32, 40, 52 ja 56
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 56
Perifeerisen veren seerumin IgE-tason muutos lähtötasosta kaikilla suunnitelluilla käynneillä.
Päivä 1 - viikko 56
Eosinofiilien muutos lähtötasosta viikoilla 1, 4, 8, 12, 16, 24, 32, 40, 52 ja 56
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 56
Perifeerisen veren seerumin eosinofiilien tason muutos lähtötasosta kaikilla suunnitelluilla käynneillä.
Päivä 1 - viikko 56
Dermatologian elämänlaatuindeksin (DLQI) tai lasten DLQI:n (CDLQI) PRO:iden muutos lähtötasosta viikoilla 4, 8, 12, 16, 24, 32, 40, 52 ja 56
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 56
Muutos ihotautien elämänlaatuindeksin (DLQI) tai lasten DLQI:n (CDLQI) pistemäärän lähtötasosta kaikilla aikataulun mukaisilla käynneillä. DLQI CDLQI koostuu kysymyksistä, jotka koskevat potilaiden käsitystä ihosairauksien vaikutuksista heidän terveyteen liittyvään elämänlaatuunsa viime viikolla. Tämä ei ole mittakaava. Ei ole olemassa minimi- tai enimmäisarvoja. Laatuindeksi kuvaa vain koehenkilöiden käsitystä ihosairauden vaikutuksista heidän terveyteen liittyvään elämänlaatuunsa viimeisen viikon aikana.
Päivä 1 - viikko 56
Potilaslähtöisen ekseemamittauksen (POEM) muutos lähtötasosta viikoilla 4, 8, 12, 16, 24, 32, 40, 52 ja 56
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 56
Muutos lähtötasosta potilaslähtöisessä ekseemamittauksessa (POEM) kaikilla aikataulun mukaisilla käynneillä. 7-osainen, potilaan antama asteikko, joka arvioi sairauden vakavuuden lapsilla ja aikuisilla. Koehenkilöt vastaavat kysymyksiin 7 oireen esiintymistiheydestä (kutina, unihäiriöt, verenvuoto, itku/tihkuminen, halkeilu, hilseily ja kuivuus/karheus) viimeisen viikon aikana. Vastausluokkia ovat "Ei päiviä", "1-2 päivää", "3-4 päivää", "5-6 päivää" ja "Joka päivä" vastaavilla pisteillä 0, 1, 2, 3 ja 4. . Pisteet vaihtelevat 0–28, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat taudin vakavuutta.
Päivä 1 - viikko 56

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Atooppinen ihottuma

  • Henry Ford Health System
    Tuntematon
    Akne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis Framboesiformis
    Yhdysvallat
3
Tilaa