Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailututkimus Protopic (takrolimuusi) voiteen ja Elidel (pimecrolimus) -voiteen välillä hoidettaessa potilaita, joilla on atooppinen ihottuma

keskiviikko 17. syyskuuta 2014 päivittänyt: Astellas Pharma Inc

Satunnaistettu, tutkijan sokkotutkimus Protopic (takrolimuusi) voide vs. Elidel (Pimecrolimus) -voide potilailla, joilla on atooppinen ihotulehdus

Tutkimus, jossa verrattiin Protopic voiteen tehoa Elidel Creamin tehoon atooppisen ihottuman hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

413

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1Z4
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Atooppisen dermatiitin diagnoosi, joka on arvioitu vähintään lieväksi tutkijan maailmanlaajuisen atooppisen ihottuman arvioinnin mukaan, joka koskee vähintään 5 % kehon pinta-alasta
  • Negatiivinen raskaustesti ja suostuu harjoittamaan tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu ihosairaus kuin atooppinen ihottuma hoidettavilla alueilla
  • Laaja arpeutuminen tai pigmentoituneet leesiot hoidettavilla alueilla, jotka häiritsevät tehokkuusparametrien arviointia
  • Kliinisesti infektoitunut atooppinen dermatiitti lähtötilanteessa
  • Vaatii todennäköisesti systeemisiä kortikosteroideja; tai todennäköisesti tarvitaan intranasaalisia tai inhaloitavia kortikosteroideja poikkeavaan indikaatioon tai suurempina annoksina kuin lääkkeelle merkitty enimmäisannos
  • Tunnettu yliherkkyys makrolideille tai jollekin kumman tahansa tutkimuslääkkeen apuaineelle
  • Krooninen tila, joka ei ole vakaa tai ei ole hyvin hallinnassa
  • Raskaana oleva tai imettävä vauva

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Lääke: takrolimuusivoide
ajankohtainen
Muut nimet:
  • Protopic
  • FK506 voide
Active Comparator: 2
Lääke: pimekrolimuusivoide
ajankohtainen
Muut nimet:
  • Elidel

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos ekseeman alueella ja vaikeusindeksissä (EASI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkijan globaali atooppisen ihottuman arviointi (IGADA)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Potilaan arvio kutinasta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Kehon pinta-ala vaikuttaa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Astellas Pharma Inc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-02-004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dermatiitti, atooppinen

  • Henry Ford Health System
    Tuntematon
    NdYag Laser akne Keloidalis Nuchaelle
    Akne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis Framboesiformis
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset takrolimuusivoide

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa