Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Losartaani hypertensiivisillä miehillä ja naisilla, joilla on uniapnea ennen jatkuvaa positiivista hengitystiepainehoitoa (CPAP) ja sen aikana (LosartanPAP)

tiistai 20. lokakuuta 2020 päivittänyt: Yuksel Peker, Skaraborg Hospital

Vaihe 4 Losartaanin tutkimus hypertensiivisillä miehillä ja naisilla, joilla on obstruktiivinen uniapnea ennen ja jälkeen jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) hoidon

Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on erittäin yleinen sairaus verenpainepotilailla. Reniini-angiotensio-aldosteronijärjestelmällä (RAAS) on keskeinen rooli verenpaineen hallinnassa. Angiotensiini-II-antagonisti, losartaani, on tehokas verenpainetta alentava lääke. Jotkut potilaat reagoivat kuitenkin tähän lääkkeeseen huonommin kuin toiset, ja kliininen käytäntö on joko nostaa annosta ja/tai lisätä toinen lääke. Verenpainetta alentavien lääkkeiden vaikutuksesta OSA-potilaisiin on vain vähän tietoa, eli voiko OSA muodostaa hoitoresistenttien hypertensiivisten potilaiden alaryhmän. Kirjallisuudessa ei myöskään ole tietoa siitä, voiko CPAP-hoidolla olla additiivinen verenpainetta alentava vaikutus tässä tietyssä alaryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

OSA on erittäin yleinen sairaus verenpainepotilailla ja esiintyvyys on vielä suurempi potilailla, joilla on lääkeresistentti hypertensio. Reniini-angiotensio-aldosteronijärjestelmällä (RAAS) on keskeinen rooli verenpaineen hallinnassa. Angiotensiini-II-antagonistilla, losartaanilla, on tehokas verenpainetta alentava lääke. Jotkut potilaat reagoivat kuitenkin tähän lääkkeeseen huonommin kuin toiset, ja kliininen käytäntö on joko nostaa annosta ja/tai lisätä toinen lääke. Verenpainetta alentavien lääkkeiden vaikutuksesta OSA-potilaisiin on vain vähän tietoa, eli voiko OSA muodostaa hoitoresistenttien hypertensiivisten potilaiden alaryhmän. Kirjallisuudessa ei myöskään ole tietoa siitä, voiko CPAP-hoidolla olla additiivinen verenpainetta alentava vaikutus tässä tietyssä alaryhmässä. Tutkijoihin kuuluu 90 muuten tervettä, hoitamatonta verenpainetautia sairastavaa miestä ja naista (ikä 50-69 v, painoindeksi <35 kg/m2; 60 potilasta, joilla on OSA, 30 ei-OSA-potilasta), kuten edellä on kuvattu. Ennen hoidon aloittamista otetaan paastoverinäytteet neuroendokriinisista hormoneista (adrenaliini, noradrenaliini, plasman reniiniaktiivisuus, angiotensiini II, aldosteroni, pro-BNP) ja kardiovaskulaariset biomarkkerit (CRP, interleukiinit, sytokiinit). Kaikki koehenkilöt aloittavat annoksella 50 mg losartaania ja 24 tunnin verenpainevastetta, ja verinäyteanalyysiä verrataan OSA:n ja ei-OSA-potilaiden välillä 6 viikon hoidon jälkeen. Toisella 6 viikon jaksolla kaikki koehenkilöt jatkavat losartaanilla, kun taas puolet OSA-ryhmästä (n=30) satunnaistetaan CPAP:hen ja loput 30 potilasta jatkavat vain losartaanilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • West Gotaland
      • Gothenburg, West Gotaland, Ruotsi, SE 41685
        • University of Gothenburg, Sahlgrenska academy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi <35 kg/m2
  • Systolinen verenpaine >=140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine >=95 mmHg
  • Ei tunnettua kliinistä sairautta paitsi hypertensio
  • Ei sydän- ja verisuonilääkkeitä
  • Apnea-hypopneaindeksi < 5/h (ei OSA) tai apnea-hypopneaindeksi >=15/h (OSA)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmeinen diabetes, maksa- tai munuaissairaus Merkkejä eteisvärinästä tai entisestä sydäninfarktista EKG:ssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Hypertensiiviset miehet ja naiset, joilla ei ole losartaania (n=30)
Lääke: Losartaani
Losartaani 50 mg päivässä 6 + 6 viikon ajan
Muut nimet:
  • Cozaar
Active Comparator: 2
Hypertensiiviset miehet ja naiset, joilla on losartaanihoito (n=30)
Lääke: Losartaani
Losartaani 50 mg päivässä 6 + 6 viikon ajan
Muut nimet:
  • Cozaar
Kokeellinen: 3
Hypertensiiviset miehet ja naiset, joilla on losartaani- ja CPAP-hoito (n=30)
Lääke: Losartaani
Losartaani 50 mg päivässä 6 + 6 viikon ajan
Muut nimet:
  • Cozaar
Muut: CPAP
CPAP toisen 6 viikon jakson aikana
Muut nimet:
  • Automaattinen CPAP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
24 tunnin verenpaine (keskimääräinen verenpaine; mmHg)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 24 tunnin verenpaineessa 6 ja 12 viikon kohdalla
Muutokset lähtötasosta 24 tunnin verenpaineessa 6 ja 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sympaattisen aktiivisuuden markkerit, RAAS-aktiivisuus, kardiovaskulaariset biomarkkerit
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta biomarkkereissa 6 ja 12 viikon kohdalla
Muutokset lähtötilanteesta biomarkkereissa 6 ja 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Skaraborg Hospital

Yhteistyökumppanit

Göteborg University

Tutkijat

  • Päätutkija: Yuksel Peker, Prof., Göteborg University
  • Päätutkija: Erik Thunström, PhD, Göteborg University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VGSKAS-12916
  • FoU Sweden, nr 8751

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa