Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nebulisoitu keftatsidiimi ja amikasiini ventilaattoriin liittyvässä keuhkokuumeessa

keskiviikko 5. marraskuuta 2008 päivittänyt: Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Nebulisoidun keftatsidiimin ja amikasiinin tehokkuuden arviointi Pseudomonas Aeruginosan aiheuttaman ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen hoidossa

Pseudomonas aeruginosa on yksi tärkeimmistä hengityskoneisiin liittyvän keuhkokuumeen aiheuttajista, jotka ovat usein resistenttejä antibiooteille. Kokeellisissa malleissa antibioottien sumuttaminen tuottaa korkeat antibioottien pitoisuudet keuhkokudoksessa infektoituneissa keuhkoissa ja lisää keuhkojen bakteerien tappamista. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida sumutetun keftatsidiimin ja amikasiinin tehokkuutta Pseudomonas aeruginosan aiheuttaman keuhkokuumeen hoidossa ventilaatiopotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75013
        • Intensive care unit, Department of anesthesiology, La pitie-Salpetriere hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen >18-vuotias, hengityslaitteeseen liittyvä pseudomonas aeruginosan aiheuttama keuhkokuume
  • Sukulaisten antama kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Pseudomonas aeruginosa on resistentti keftatsidiimille ja amikasiinille
  • Pseudomonas aeruginosa -keuhkokuume, joka liittyy muihin infektioihin, jotka vaativat suonensisäistä hoitoa
  • Vaikea septinen sokki ja vaikea hypoksemia
  • Allergia keftatsidiimille tai amikasiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1: sumutettu keftatsidiimi ja amikasiini
Lääke: keftatsidiimi ja amikasiini
Sumutettu keftatsidiimi 15 mg/kg/3h 8 päivän ajan ja sumutettu amikasiini 25 mg/kg/vrk 3 päivän ajan
Muut nimet:
  • fortum ja amiklin
Lääke: keftatsidiimi ja amikasiini
Keftatsidiimin suonensisäinen infuusio 30 mg/kg 30 minuutin ajan, jota seuraa jatkuva infuusio 90 mg/kg/vrk 8 päivän ajan ja amikasiinin laskimonsisäinen infuusio 15 mg/kg/vrk 30 minuutin aikana 3 päivän ajan
Muut nimet:
  • fortum ja amiklin
Active Comparator: 2: suonensisäinen keftatsidiimi ja amikasiini
Lääke: keftatsidiimi ja amikasiini
Sumutettu keftatsidiimi 15 mg/kg/3h 8 päivän ajan ja sumutettu amikasiini 25 mg/kg/vrk 3 päivän ajan
Muut nimet:
  • fortum ja amiklin
Lääke: keftatsidiimi ja amikasiini
Keftatsidiimin suonensisäinen infuusio 30 mg/kg 30 minuutin ajan, jota seuraa jatkuva infuusio 90 mg/kg/vrk 8 päivän ajan ja amikasiinin laskimonsisäinen infuusio 15 mg/kg/vrk 30 minuutin aikana 3 päivän ajan
Muut nimet:
  • fortum ja amiklin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Bakteerien tappaminen
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keuhkojen ilmanvaihdon muutokset
Aikaikkuna: 8 päivää
8 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Jacques Rouby, MD, PhD, La pitié-Salpétrière Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. marraskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. marraskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. marraskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 6. marraskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. marraskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NATB-2004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset keftatsidiimi ja amikasiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa