Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nebulizovaný ceftazidim a amikacin u pneumonie související s ventilátorem

5. listopadu 2008 aktualizováno: Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Posouzení účinnosti nebulizovaného ceftazidimu a amikacinu při léčbě plicní ventilace způsobené Pseudomonas aeruginosa

Pseudomonas aeruginosa je jedním z hlavních příčinných mikroorganismů ventilátorové pneumonie, která je často rezistentní vůči antibiotikům. V experimentálních modelech rozprašování antibiotik přináší vysoké koncentrace antibiotik v plicní tkáni v infikovaných plicích a zvyšuje zabíjení plicních bakterií. Cílem studie je posoudit účinnost nebulizovaného ceftazidimu a amikacinu v léčbě pneumonie způsobené Pseudomonas aeruginosa u ventilovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75013
        • Intensive care unit, Department of anesthesiology, La pitie-Salpetriere hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena starší 18 let, pneumonie spojená s ventilátorem způsobená pseudomonas aeruginosa
  • Písemný informovaný souhlas poskytnutý příbuznými

Kritéria vyloučení:

  • Pseudomonas aeruginosa rezistentní vůči ceftazidimu a amikacinu
  • Pseudomonas aeruginosa pneumonie spojená s jinými infekcemi vyžadujícími intravenózní léčbu
  • Těžký septický šok a těžká hypoxémie
  • Alergie na ceftazidim nebo amikacin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1: nebulizovaný ceftazidim a amikacin
Lék: ceftazidim a amikacin
Nebulizovaný ceftazidim 15 mg/kg/3h po dobu 8 dnů a nebulizovaný amikacin 25 mg/kg/den po dobu 3 dnů
Ostatní jména:
  • fortum a amiklin
Lék: ceftazidim a amikacin
Intravenózní infuze ceftazidimu 30 mg/kg po dobu 30 minut následovaná kontinuální infuzí 90 mg/kg/den po dobu 8 dnů a intravenózní infuzí amikacinu 15 mg/kg/den po dobu 30 minut po dobu 3 dnů
Ostatní jména:
  • fortum a amiklin
Aktivní komparátor: 2: intravenózní ceftazidim a amikacin
Lék: ceftazidim a amikacin
Nebulizovaný ceftazidim 15 mg/kg/3h po dobu 8 dnů a nebulizovaný amikacin 25 mg/kg/den po dobu 3 dnů
Ostatní jména:
  • fortum a amiklin
Lék: ceftazidim a amikacin
Intravenózní infuze ceftazidimu 30 mg/kg po dobu 30 minut následovaná kontinuální infuzí 90 mg/kg/den po dobu 8 dnů a intravenózní infuzí amikacinu 15 mg/kg/den po dobu 30 minut po dobu 3 dnů
Ostatní jména:
  • fortum a amiklin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bakteriální zabíjení
Časové okno: 14 dní
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny provzdušnění plic
Časové okno: 8 dní
8 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Jacques Rouby, MD, PhD, La pitié-Salpétrière Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2008

První zveřejněno (Odhad)

6. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. listopadu 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2008

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NATB-2004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ceftazidim a amikacin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit