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Ceftazidima nebulizzata e amikacina nella polmonite associata al ventilatore

5 novembre 2008 aggiornato da: Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Valutazione dell'efficacia della ceftazidima nebulizzata e dell'amikacina nel trattamento della polmonite associata al ventilatore causata da Pseudomonas aeruginosa

Pseudomonas aeruginosa è uno dei principali microrganismi responsabili della polmonite associata a ventilazione meccanica, spesso resistente agli antibiotici. Nei modelli sperimentali, la nebulizzazione di antibiotici fornisce elevate concentrazioni di antibiotici nei tessuti polmonari nei polmoni infetti e aumenta l'uccisione batterica polmonare. Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia della ceftazidima nebulizzata e dell'amikacina nel trattamento della polmonite causata da Pseudomonas aeruginosa in pazienti ventilati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75013
        • Intensive care unit, Department of anesthesiology, La pitie-Salpetriere hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina >18 anni, polmonite associata a ventilazione meccanica causata da pseudomonas aeruginosa
  • Consenso informato scritto fornito dai parenti

Criteri di esclusione:

  • Pseudomonas aeruginosa resistente a ceftazidima e amikacina
  • Polmonite da Pseudomonas aeruginosa associata ad altre infezioni che richiedono un trattamento per via endovenosa
  • Grave shock settico e grave ipossiemia
  • Allergia alla ceftazidima o all'amikacina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1: ceftazidima nebulizzata e amikacina
Droga: ceftazidima e amikacina
Ceftazidima nebulizzata 15 mg/kg/3 ore per 8 giorni e amikacina nebulizzata 25 mg/kg/giorno per 3 giorni
Altri nomi:
  • fortum e amiklin
Droga: ceftazidima e amikacina
Infusione endovenosa di ceftazidima 30 mg/kg per 30 minuti seguita da infusione continua 90 mg/kg/die per 8 giorni e infusione endovenosa di amikacina 15 mg/kg/die per 30 minuti per 3 giorni
Altri nomi:
  • fortum e amiklin
Comparatore attivo: 2: ceftazidima e amikacina per via endovenosa
Droga: ceftazidima e amikacina
Ceftazidima nebulizzata 15 mg/kg/3 ore per 8 giorni e amikacina nebulizzata 25 mg/kg/giorno per 3 giorni
Altri nomi:
  • fortum e amiklin
Droga: ceftazidima e amikacina
Infusione endovenosa di ceftazidima 30 mg/kg per 30 minuti seguita da infusione continua 90 mg/kg/die per 8 giorni e infusione endovenosa di amikacina 15 mg/kg/die per 30 minuti per 3 giorni
Altri nomi:
  • fortum e amiklin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Uccisione batterica
Lasso di tempo: 14 giorni
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti di aerazione polmonare
Lasso di tempo: 8 giorni
8 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Jacques Rouby, MD, PhD, La pitié-Salpétrière Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2008

Primo Inserito (Stima)

6 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 novembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2008

Ultimo verificato

1 novembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NATB-2004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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