Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sellaisten potilaiden kliininen ja immunologinen seuranta, joilla on tunnettu tai epäilty HIV-infektio

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tässä tutkimuksessa tutkitaan HIV-infektiota ja siihen liittyviä tiloja seuraamalla tartunnan saaneita potilaita. Tutkimus toimii myös keinona rekrytoida HIV-tartunnan saaneita henkilöitä NIAID-lääkkeiden meneillään oleviin kliinisiin ja laboratoriotutkimuksiin ja tukea instituutin infektiotautikoulutusohjelmaa tarjoamalla tartuntatautistipendiaateille jatkuvaa koulutusta HIV-infektion hallinnassa.

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, joilla on epäilty tai vahvistettu HIV-infektio ja jotka asuvat Washington, D.C.:n pääkaupunkiseudulla, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Lääkärin lähete vaaditaan.

Osallistujat tulevat NIH:n kliiniseen keskukseen vähintään kerran 3–4 kuukaudessa arvioitavaksi fyysisen tutkimuksen kanssa; verikokeet tutkimustarkoituksiin, turvallisuus, immuunitila ja viruskuorma; ja vastaus mahdolliseen hoitoon. Muut toimenpiteet, kuten biopsia, tehdään vain tavanomaisen lääketieteellisen käytännön edellyttämällä tavalla, ja tietoinen suostumus hankitaan ennen tällaisten toimenpiteiden suorittamista. Tarjottu hoito on tavanomaisen lääketieteellisen käytännön mukaista; tässä protokollassa ei tarjota kokeellisia hoitoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi luonnonhistoriatutkimukseksi, jossa seurataan jatkuvasti HIV-tartuntaa ja HIV:hen liittyviä sairausprosesseja. Kokonaisprotokollan tavoitteena on määrittää hoidetun HIV-infektion pitkän aikavälin kliininen tulos ja tutkia isännän immuunivasteen näkökohtia, jotka voivat ennustaa tuloksia. Kullekin käynnille suunniteltuja vähimmäistutkimuksia ovat: immuunitilan ja viruskuorman seuranta, rutiininomaiset turvallisuuslaboratoriotutkimukset sekä veren kerääminen tutkimusta ja varastointia varten. HIV-infektion hoitoa tarjotaan normaalin lääketieteellisen käytännön mukaisesti. Erityiset HIV-hoito-ohjelmat ovat yleisen lääketieteellisen käytännön mukaisia, eivätkä ne ole tutkimusta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ensimmäinen alaryhmä koostuu Washington DC:n pääkaupunkiseudulta rekrytoiduista potilaista, jotka saavat pitkäaikaista hoitoa HIV-infektionsa vuoksi NIAID/CCMD HIV-klinikan kautta. Toinen alaryhmä koostuu potilaista, joilla on tiedossa tai epäilty HIV-infektio ja jotka on lähetetty NIAID/CCMD-tutkijalle sellaisista syistä kuin lisätestien tekeminen HIV-taudin diagnosoimiseksi tai poissulkemiseksi, avustaminen akuuttien HIV-ongelmien diagnosoinnissa tai hoidossa. Tätä jälkimmäistä potilaiden alaryhmää seurataan lyhyen ajan (12 kuukautta tai vähemmän). Protokollasta kotiutumisen jälkeen ryhmän II potilaat palautetaan lähettäneiden lääkäreiden hoitoon.

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Päätutkija valitsee potilaat, ja he täyttävät kaikki seuraavat sisällyttämiskriteerit:

  1. HIV-infektio, joka on dokumentoitu positiivisella HIV ELISA- ja Western Blot -testillä tai positiivisella HIV-RNA-määrityksellä (seerumi tai plasma). Potilaat voidaan myös ottaa mukaan, jos heillä on laboratorio- tai kliinisiä todisteita mahdollisesta HIV-infektiosta.
  2. Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
  3. Tutkittavan kyky ja halukkuus ymmärtää opiskeluvaatimukset ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
  4. Ryhmän I potilailla on oltava perusterveydenhuollon tarjoaja NIH:n ulkopuolella hoitaakseen ei-HIV-sairauksia. Ryhmän II potilailla tulee olla lähetelääkäri tai klinikka, joka jatkaa HIV:n ja ei-HIV-hoidon hallintaa.
  5. Ryhmän I potilaiden on asuttava Washington DC:n suuremmalla alueella (noin 100 mailin säteellä NIH Bethesdan kampuksesta).

POISTAMISKRITEERIT:

Tuleva opiskeluhenkilö ei kelpaa tähän tutkimukseen, jos hän täyttää jommankumman seuraavista kriteereistä:

  1. Hänellä on aktiivinen huume- tai alkoholinkäyttö tai riippuvuus tai jokin muu sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan häiritsisi tutkimusvaatimusten noudattamista.
  2. Kieltäytyy sallimasta näytteiden keräämistä ja varastointia tutkimustarkoituksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä 1
Koostuu Washington DC:n pääkaupunkiseudulta rekrytoiduista HIV-positiivisista potilaista, jotka saavat pitkäaikaista hoitoa HIV-infektionsa vuoksi NIAID/CCMD HIV-klinikan kautta.
Ryhmä 2
Potilaat, joilla on tiedossa tai epäilty HIV-infektio, ohjattiin NIAID/CCMD-tutkijalle sellaisista syistä, kuten HIV-taudin diagnosoimiseksi tai poissulkemiseksi tehdyistä testeistä tai HIV:hen liittyvien ongelmien hoidosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tämä tutkimus tarjoaa kliinisesti hyvin karakterisoidun kohortin HIV-tartunnan saaneita henkilöitä tukemaan käynnissä olevia kliinisiä ja laboratoriopohjaisia ​​yllä kuvattuja intramuraalisia NIAID-tutkimusohjelmia.
Aikaikkuna: 3-6 kuukauden välein
Laboratoriotulokset ja kliiniset tiedot
3-6 kuukauden välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tämä tutkimus tukee NIAID-tartuntatautikoulutusohjelmaa tarjoamalla stipendiaateille jatkuvaa koulutusta HIV-infektion hallinnassa.
Aikaikkuna: Vuosittain
Koulutus
Vuosittain

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael C Sneller, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. marraskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. marraskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 11. marraskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 090030
  • 09-I-0030

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa