Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuraksiaalinen anestesia ja levottomat jalat -oireyhtymät keisarinleikkauksessa (NARELESS)

tiistai 26. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Nanjing Medical University

Neuraksiaalisen anestesian ja levottomat jalat -oireyhtymän korrelaatio keisarileikkauksessa

Levottomat jalat -oireyhtymä on yleinen tuntemattomasta syystä johtuva sensorimotorinen häiriö, joka vaikuttaa noin 10 %:iin väestöstä. Eri kirjallisuudessa oli erilaisia ​​näkemyksiä neuraksiaalipuudutuksen ja levottomat jalat -oireyhtymän välisestä yhteydestä. Jotkut raportoivat, että spinaalipuudutus aiheutti leikkauksen jälkeisen levottomat jalat -oireyhtymän, mutta muut tutkimukset osoittivat, että selkäydin- ja yleisanestesia eivät kumpikaan aiheuttaneet levottomat jalat -oireyhtymää. Mahdollinen ero näiden tutkimusten välillä on se, että leikkaustyypeissä on suuri ero. Tutkijat ehdottivat, että erityyppisiä leikkauksia tehtiin eri anestesiassa ja että alkuperäisessä patofysiologisessa tilassa on suuri ero. Siksi tutkijat olettivat, että raskaana olevilla naisilla, joilla on erityisiä fyysisiä tiloja, olisi ollut yhteys neuraksiaalisen anestesian ja levottomat jalat -oireyhtymän välillä sellaisilla potilailla, jotka saivat selektiivisen keisarinleikkauksen ja jotka tehtiin spinaali- tai epiduraalipuudutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

350

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve raskaus
  • Valikoiva keisarinleikkaus
  • Raskausikä >= 37 viikkoa
  • Kiinalainen

Poissulkemiskriteerit:

  • Allerginen paikallispuuduteille
  • Allerginen opioideille
  • Psykoosin historia
  • Kognitiohäiriö
  • Kaikki orgaaniset sairaudet
  • Alkuperäinen alaraajojen dyskinesia ja parestesia
  • Krooninen kipu
  • Vaikea nukkua
  • Huumeiden ja alkoholin väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Synnyttäjät saivat spinaalipuudutuksen
Menettely: Spinaalinen anestesia
Spinaalipuudutuksen toimenpiteet bupivakaiinilla 0,5 %, 10-15 mg
Muut nimet:
  • Intratekaalinen anestesia
Active Comparator: 2
Synnyttäjät saivat epiduraalipuudutuksen
Menettely: Epiduraalipuudutus
Epiduraalipuudutuksen toimenpiteet ropivakaiinilla 0,75 %, 75-120 mg
Muut nimet:
  • Ekstradaalinen anestesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Levottomat jalat -oireyhtymän esiintyminen
Aikaikkuna: Päivästä viikkoon keisarinleikkauksen jälkeen
Päivästä viikkoon keisarinleikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivinen anestesiateho
Aikaikkuna: Anestesian alusta (0 min) keisarinleikkauksen loppuun (45 min)
Neuraksiaalipuudutuksen anestesiatehoa arvioidaan sensori- ja liikesalpauskeinoilla
Anestesian alusta (0 min) keisarinleikkauksen loppuun (45 min)
Leikkauksen jälkeinen analgeettinen teho
Aikaikkuna: Analgesian aloittamisesta (0 min) 48 tuntiin keisarinleikkauksen jälkeen
Tämä arvioidaan visuaalisella analogisella kivun asteikolla (VAS) 0–10 cm:n pisteytyspalkissa
Analgesian aloittamisesta (0 min) 48 tuntiin keisarinleikkauksen jälkeen
Muut leikkauksen jälkeiset sivuvaikutukset: hypotensio, kutina, pahoinvointi, oksentelu, distaaliset parestesia, alaraajojen dyskinesia
Aikaikkuna: Keisarinleikkauksen valmistumisesta (1 päivä) viikon seurantaan
Keisarinleikkauksen valmistumisesta (1 päivä) viikon seurantaan
Psykologinen tila
Aikaikkuna: Yhdestä päivästä viikkoon seuranta keisarinleikkauksen jälkeen
Tätä arvioidaan itseahdistus- ja masennusasteikoilla
Yhdestä päivästä viikkoon seuranta keisarinleikkauksen jälkeen
Vauvan paino
Aikaikkuna: Kolme minuuttia keisarinleikkauksen jälkeen
Kolme minuuttia keisarinleikkauksen jälkeen
Yhden minuutin Apgar-pisteet
Aikaikkuna: Minuutti keisarinleikkauksen jälkeen
Minuutti keisarinleikkauksen jälkeen
Viiden minuutin Apgar-pisteet
Aikaikkuna: Viisi minuuttia keisarinleikkauksen jälkeen
Viisi minuuttia keisarinleikkauksen jälkeen
Intraoperatiiviset elintoiminnot
Aikaikkuna: Keisarinleikkauksen alusta (0 min) leikkauksen loppuun (45 min)
Keisarinleikkauksen alusta (0 min) leikkauksen loppuun (45 min)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 31. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NMU-200903-MZ005
  • NJFY09102M112

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spinaalinen anestesia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa