Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuraxiale anesthesie en rustelozebenensyndroom bij keizersnede (NARELESS)

26 juli 2011 bijgewerkt door: Nanjing Medical University

Correlatie van neuraxiale anesthesie en rustelozebenensyndroom bij keizersnede

Het rustelozebenensyndroom is een veel voorkomende sensomotorische stoornis met onbekende oorzaak die ongeveer 10% van de bevolking treft. Verschillende literatuur had verschillende opvattingen over het verband tussen neuraxiale anesthesie en het optreden van het rustelozebenensyndroom. Sommigen meldden dat spinale anesthesie het postoperatieve rustelozebenensyndroom veroorzaakte, maar andere onderzoeken toonden aan dat spinale en algemene anesthesie alle twee geen rustelozebenensyndroom veroorzaakten. Een mogelijk verschil tussen deze onderzoeken is dat er een groot verschil bestaat in chirurgische typen. De onderzoekers stelden voor dat verschillende soorten operaties worden uitgevoerd onder verschillende anesthesie, en dat er een groot verschil is in de oorspronkelijke pathofysiologische toestand. Daarom veronderstelden de onderzoekers dat zwangere vrouwen met een speciale fysieke toestand een verband zouden hebben gehad tussen neuraxiale anesthesie en het rustelozebenensyndroom bij patiënten die een selectieve keizersnede ondergingen en spinale of epidurale anesthesie ondergingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

350

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde zwangerschap
  • Selectieve keizersnede
  • Zwangerschapsduur >= 37 weken
  • Chinese

Uitsluitingscriteria:

  • Allergisch voor lokale anesthetica
  • Allergisch voor opioïden
  • Geschiedenis van psychose
  • Cognitieve storing
  • Alle organische ziekten
  • Oorspronkelijke dyskinesie en paresthesie van de onderste ledematen
  • Chronische pijn
  • Moeilijk in slaap
  • Drugs- en alcoholmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Parturiënten kregen spinale anesthesie
Procedure: Spinale anesthesie
Procedures van spinale anesthesie met bupivacaïne 0,5%, 10-15 mg
Andere namen:
  • Intrathecale anesthesie
Actieve vergelijker: 2
Parturiënten kregen epidurale anesthesie
Procedure: Epidurale anesthesie
Procedures van epidurale anesthesie met ropivacaïne 0,75%, 75-120 mg
Andere namen:
  • Extradurale anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Optreden van het rustelozebenensyndroom
Tijdsspanne: Een dag tot een week na voltooiing van de keizersnede
Een dag tot een week na voltooiing van de keizersnede

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van intraoperatieve anesthesie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de anesthesie (0 min) tot voltooiing van de keizersnede (45 min)
De anesthetische werkzaamheid van neuraxiale anesthesie zal worden beoordeeld met sensony- en bewegingsblokkeringsmiddelen
Vanaf het begin van de anesthesie (0 min) tot voltooiing van de keizersnede (45 min)
Postoperatieve analgetische effectiviteit
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de analgesie (0 min) tot 48 uur na de keizersnede
Dit wordt beoordeeld met een visuele analoge schaal (VAS) van pijn in een scorebalk van 0 tot 10 cm
Vanaf het begin van de analgesie (0 min) tot 48 uur na de keizersnede
Andere postoperatieve bijwerkingen: hypotensie, pruritus, misselijkheid, braken, distale paresthesie, dyskinesie in de onderste extremiteit
Tijdsspanne: Van de voltooiing van een keizersnede (1 dag) tot een week follow-up
Van de voltooiing van een keizersnede (1 dag) tot een week follow-up
Psychologische staat
Tijdsspanne: Van een dag tot een week follow-up na keizersnede
Dit wordt beoordeeld met zelfangst- en depressieschalen
Van een dag tot een week follow-up na keizersnede
Gewicht baby
Tijdsspanne: Drie minuten na keizersnede
Drie minuten na keizersnede
Apgar-score van één minuut
Tijdsspanne: Een minuut na keizersnede
Een minuut na keizersnede
Apgar-score van vijf minuten
Tijdsspanne: Vijf minuten na keizersnede
Vijf minuten na keizersnede
Intraoperatieve vitale functies
Tijdsspanne: Van het begin van de keizersnede (0 min) tot het einde van de operatie (45 min)
Van het begin van de keizersnede (0 min) tot het einde van de operatie (45 min)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanjing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

31 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 mei 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NMU-200903-MZ005
  • NJFY09102M112

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spinale anesthesie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren