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제왕절개 시 신경축 마취와 하지 불안 증후군 (NARELESS)

2011년 7월 26일 업데이트: Nanjing Medical University

제왕절개 시 신경축마취와 하지불안증후군의 상관관계

하지 불안 증후군은 인구의 약 10%에 영향을 미치는 원인을 알 수 없는 흔한 감각 운동 장애입니다. 여러 문헌에서 신경축 마취와 하지 불안 증후군의 발생 사이의 연관성에 대해 서로 다른 견해를 보였습니다. 척추마취가 수술 후 하지불안증후군을 유발한다는 보고도 있었지만, 다른 연구에서는 척추마취와 전신마취 모두 하지불안증후군을 일으키지 않았다. 이 연구들 사이의 잠재적인 차이점은 수술 유형에 큰 차이가 존재한다는 것입니다. 연구자들은 수술의 종류에 따라 다양한 마취를 시행하며, 원래의 병태생리학적 상태에 큰 차이가 있음을 제시하였다. 따라서 연구자들은 특별한 신체 상태를 가진 임산부가 척추마취나 경막외마취를 받는 선택적 제왕절개 수술을 받은 환자에서 신경축마취와 하지불안증후군 사이에 연관성이 있을 것이라는 가설을 세웠다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

350

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 건강한 임신
  • 선택적 제왕절개
  • 재태 연령 >= 37주
  • 중국인

제외 기준:

  • 국소 마취제에 알레르기
  • 오피오이드에 알레르기
  • 정신병의 역사
  • 인지 기능 장애
  • 모든 기질적 질병
  • 원발성 하지운동이상증 및 지각이상
  • 만성 통증
  • 수면 곤란
  • 약물 및 알코올 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
산부인과가 척추 마취를 받았습니다.
Bupivacaine 0.5%, 10-15mg을 사용한 척추 마취 절차
다른 이름들:
  • 경막내 마취
활성 비교기: 2
Parturients는 경막 외 마취를 받았습니다
Ropivacaine 0.75%, 75-120mg을 사용한 경막외마취의 절차
다른 이름들:
  • 경막 외 마취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
하지 불안 증후군의 발생
기간: 제왕절개 후 1일~1주일
제왕절개 후 1일~1주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 마취 효과
기간: 마취 시작부터(0분) 제왕절개 완료까지(45분)
신경축 마취의 마취 효능은 감각 및 움직임 차단 수단으로 평가됩니다.
마취 시작부터(0분) 제왕절개 완료까지(45분)
수술 후 진통 효과
기간: 진통 시작(0분)부터 제왕절개 후 48시간까지
이것은 0~10cm 점수 막대에서 통증의 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다.
진통 시작(0분)부터 제왕절개 후 48시간까지
기타 수술 후 부작용: 저혈압, 소양증, 오심, 구토, 원위 감각이상, 하지 운동 이상증
기간: 제왕절개(1일) 완료부터 1주일 추적 관찰까지
제왕절개(1일) 완료부터 1주일 추적 관찰까지
심리적 상태
기간: 제왕절개 후 1일에서 1주일까지 추적 관찰
이것은 자기 불안 및 우울증 척도로 평가됩니다.
제왕절개 후 1일에서 1주일까지 추적 관찰
유아 체중
기간: 제왕절개 후 3분
제왕절개 후 3분
1분 아프가 점수
기간: 제왕절개 후 1분
제왕절개 후 1분
5분 아프가 점수
기간: 제왕절개 후 5분
제왕절개 후 5분
수술 중 활력 징후
기간: 제왕절개 시작(0분)부터 수술 완료(45분)까지
제왕절개 시작(0분)부터 수술 완료(45분)까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 30일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2011년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

척추 마취에 대한 임상 시험

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