Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Anestesia neuroaxial e síndromes das pernas inquietas em cesariana (NARELESS)

26 de julho de 2011 atualizado por: Nanjing Medical University

Correlação entre Anestesia Neuroaxial e Síndromes das Pernas Inquietas em Cesariana

A síndrome das pernas inquietas é um distúrbio sensório-motor comum de causa desconhecida que afeta aproximadamente 10% da população. Diferentes literaturas têm visões diferentes sobre a associação entre anestesia neuraxial e a ocorrência da síndrome das pernas inquietas. Alguns relataram que a raquianestesia induziu a síndrome das pernas inquietas no pós-operatório, mas outros estudos mostraram que a raquianestesia e a anestesia geral não causaram a síndrome das pernas inquietas. Uma diferença potencial entre esses estudos é que existe uma grande diferença nos tipos cirúrgicos. Os pesquisadores propuseram que diferentes tipos de cirurgias são realizadas sob diferentes anestesias e que há uma grande diferença na condição fisiopatológica original. Portanto, os pesquisadores levantaram a hipótese de que mulheres grávidas com estados físicos especiais teriam uma associação entre anestesia neuraxial e síndrome das pernas inquietas em tais pacientes que receberam cesariana seletiva submetidas a anestesia espinhal ou epidural.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

350

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • gravidez saudável
  • cesariana seletiva
  • Idade gestacional >= 37 semanas
  • chinês

Critério de exclusão:

  • Alérgico a anestésicos locais
  • Alérgico a opioides
  • História de psicose
  • Mau funcionamento da cognição
  • Quaisquer doenças orgânicas
  • Discinesia e parestesia originais dos membros inferiores
  • Dor crônica
  • Difícil de dormir
  • Abuso de drogas e álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
As parturientes receberam raquianestesia
Procedimentos de raquianestesia com bupivacaína 0,5%, 10-15mg
Outros nomes:
  • Anestesia intratecal
Comparador Ativo: 2
As parturientes receberam anestesia peridural
Procedimentos de anestesia peridural com ropivacaína 0,75%, 75-120mg
Outros nomes:
  • Anestesia extradural

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Ocorrência de síndrome das pernas inquietas
Prazo: Um dia a uma semana após a conclusão da cesariana
Um dia a uma semana após a conclusão da cesariana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia anestésica intraoperatória
Prazo: Desde o início da anestesia (0 min) até o final da cesariana (45 min)
A eficácia anestésica da anestesia neuraxial será avaliada com meios de bloqueio sensorial e de movimento
Desde o início da anestesia (0 min) até o final da cesariana (45 min)
Eficácia analgésica pós-operatória
Prazo: Desde o início da analgesia (0 min) até 48 h após a cesariana
Isso será avaliado com escala visual analógica (VAS) de dor em uma barra de pontuação de 0 a 10 cm
Desde o início da analgesia (0 min) até 48 h após a cesariana
Outros efeitos colaterais pós-operatórios: hipotensão, prurido, náusea, vômito, parestesia distal, discinesia nos membros inferiores
Prazo: Desde a conclusão da cesariana (1 dia) até uma semana de acompanhamento
Desde a conclusão da cesariana (1 dia) até uma semana de acompanhamento
Estado psicológico
Prazo: Acompanhamento de um dia a uma semana após cesariana
Isso será avaliado com escalas de auto-ansiedade e depressão
Acompanhamento de um dia a uma semana após cesariana
Peso infantil
Prazo: Três minutos após a cesariana
Três minutos após a cesariana
Pontuação de Apgar de um minuto
Prazo: Um minuto após a cesariana
Um minuto após a cesariana
Apgar de cinco minutos
Prazo: Cinco minutos após a cesariana
Cinco minutos após a cesariana
Sinais vitais intraoperatórios
Prazo: Desde o início da cesariana (0 min) até o final da operação (45 min)
Desde o início da cesariana (0 min) até o final da operação (45 min)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

31 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2011

Última verificação

1 de maio de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Raquianestesia

3
Se inscrever