Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fludeoksiglukoosi F 18-PET/TT-skannaukset potilailla, jotka saavat ultralyhytaikaista deksametasonia keuhkokyhmyihin

keskiviikko 18. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Lisääkö ultralyhytaikainen steroidihoito FDG-PET/CT:n tarkkuutta keuhkokyhmyjen arvioinnissa?

PERUSTELUT: Kuvaustoimenpiteet, kuten fludeoksiglukoosi F 18 (FDG)-PET/TT-skannaus, jotka tehdään ennen ja jälkeen steroidihoidon, voivat auttaa lääkäreitä arvioimaan potilaan hoitovasteen ja suunnittelemaan parhaan hoidon.

TARKOITUS: Tässä vaiheen I tutkimuksessa tutkitaan ennen ultralyhytaikaista deksametasonihoitoa ja sen jälkeen tehtyä fludeoksiglukoosi F 18 PET -skannausta, jotta nähdään, kuinka hyvin se mittaa muutoksia kyhmyissä potilailla, joilla on keuhkokyhmyjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Sen selvittämiseksi, voidaanko ultralyhytaikaista steroidihoitoa (24–48 tuntia) käyttää lisäämään fludeoksiglukoosi F 18 -positroniemissiotomografian/tietokonetomografian (FDG-PET/CT) kuvantamisen tarkkuutta kyhmyjen luokittelussa potilailla, joilla on keuhkokyhmyjä.
  • Laske kyhmyryhmän yleinen herkkyys ja spesifisyys FDG:n oton perusteella maligniteetin ennustamiseksi.
  • Kokoaa vaikutuskoko-arvioita, joita käytetään parantamaan laajemman seurantatutkimuksen laatua.

YHTEENVETO: Potilaat saavat suun kautta deksametasonin 40, 28, 16 ja 4 tuntia ennen kuvantamista. Potilaille tehdään fludeoksiglukoosi F 18 (FDG)-positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) -kuvaus lähtötilanteessa ja steroidihoidon päätyttyä.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 6 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48235
        • Sinai-Grace Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • ≥ 1 mitattavissa oleva keuhkokyhmy (1,0-3,0 cm), joka viittaa pahanlaatuisuuteen tai krooniseen tulehdusprosessiin positroniemissiotomografiassa (PET)
  • Ei pahanlaatuisuuteen tai tulehdukseen liittyviä leesioita historian, PET-löydösten tai biopsian perusteella

  • Keskimääräinen perusskannausaika injektion ja skannauksen alkamisen välillä 50–70 minuutin sisällä

    • Keskimääräinen maksan standardoitu sisäänottoarvo (SUV) lähtötilanteen skannauksen normaaliksi
    • Ei merkkejä merkittävästä osittaisesta laskimonsisäisen merkkiaineen antamisesta perusskannauksen kuvissa
  • Ei lymfoomaan viittaavia keuhkokyhmyjä
  • Ei tuberkuloosiin viittaavia keuhkovaurioita

POTILAS OMINAISUUDET:

  • ECOG-suorituskykytila ​​0-2
  • Verensokeriarvot ≤ 150 mg/100 ml
  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
  • Pystyy sietämään PET/CT-kuvausta
  • Ei diabeteksen historiaa
  • Ei huonosti hallittua verenpainetautia

  • Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin ihon tyvisolu- tai okasolusyöpä, karsinooma in situ tai muu syöpä, josta osallistuja on ollut taudista vapaa < 3 vuotta

    • Ei aktiivista pahanlaatuista kasvainta viimeisen 5 vuoden aikana

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Yli 5 vuotta aiemmasta kemoterapiasta tai sädehoidosta
  • Ei samanaikaisia ​​steroideja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PET/tietokonetomografia (CT)
Neljä 4 mg:n deksametasonitablettia suun kautta ruoan jälkeen 40, 28, 16 ja 4 tuntia ennen skannausta; Radioaktiivinen merkkiaine (18F-FDG), n. 1 ml (1/5 tl.); Skannattu noin 15 minuuttia keuhkojen kuvantamista varten
Lääke: deksametasoni
Neljä 4 mg:n deksametasonitablettia suun kautta ruoan jälkeen 40, 28, 16 ja 4 tuntia ennen skannausta
Muut nimet:
  • Decadron
Menettely: PET/tietokonetomografia (CT)
Radioaktiivinen merkkiaine (18F-FDG), n. 1 ml (1/5 tl.); Skannattu noin 15 minuuttia keuhkojen kuvantamista varten
Muut nimet:
  • PET-skannaus
Säteily: fludeoksiglukoosi (18F)
Radioaktiivinen merkkiaine (18F-FDG), n. 1 ml (1/5 tl.); Skannattu noin 15 minuuttia keuhkojen kuvantamista varten
Muut nimet:
  • 18F-FDG
  • Radioaktiivinen merkkiaine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultralyhyen aikavälin steroidihoidon toteutettavuus FDG-PET/CT-kuvantamisen tarkkuuden lisäämiseksi
Aikaikkuna: 24-48 tuntia
Kaikkien potilaiden verensokeri tarkistetaan accu-checkillä ennen 18F-FDG-injektiota. Hyväksyttävä verensokeritaso on ≤120 mg/dl. Jos osallistuja koki kohonnut paastoverensokeri steroidihoidon jälkeen yli 120 mg/dl, häntä pyydetään palaamaan PET-keskukseen 48 tunnin kuluessa tarkistamaan verensokeri. Jos verensokeri ei laskenut lähtötasolle, osallistujaa pyydetään seuraamaan omaa perhelääkäriään hoitoon. Osallistujia, joilla on ollut systeeminen hypertensio, seurataan kohonneen verenpaineen varalta. 50–70 minuutin jakson jälkeen FDG:n liittämisestä oletetuihin leesioihin potilaalle tehdään rajoitettu 18F-FDG PET/CT -tutkimus kiinnostuksen kohteena olevalle alueelle (1-2 vuodepaikkaa). PET-kuvaus suoritetaan käyttämällä GE Discovery STE PET/CT -järjestelmää (GE Medical Systems, Milwaukee, WI).
24-48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Majid Khalaf, MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000642256
  • P30CA022453 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • WSU-2008-075

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkokyhmy

Kliiniset tutkimukset deksametasoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa