Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Complex Sleep Apnea Syndrome (CompSAS) -resoluutiotutkimus (CompSAS)

perjantai 22. helmikuuta 2013 päivittänyt: ResMed

Onko mukautuva servoventilaatio terapeuttisesti tehokkaampi kuin jatkuva positiivinen hengitysteiden paine monimutkaisen uniapneaoireyhtymän hoidossa?

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko adaptiivinen servoventilaatio (ASV) tai jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) parempi monimutkaisen uniapnean hoidossa ajan myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

3–19 %:lle potilaista, joilla on obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän (OSA) kliinisiä ja polysomnografisia piirteitä, kehittyy usein keskusapneoita ja/tai häiritsevää Cheyne-Stokes-hengitysoireyhtymää jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) jälkeen. kutsutaan kompleksiseksi uniapnea-oireyhtymäksi (CompSAS). Kokeessa pyritään määrittämään ASV vs. CPAP -tilojen tehokkuus CompSAS:n hoidossa ajan mittaan. Perustason kliiniset ja laboratoriotiedot kerätään, potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta hoidosta. Opintoihin osallistumisen kokonaiskesto on noin 3 kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85037
        • REM Medical
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
        • Northshore University Health System
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Center for Sleep Medicine, Mayo Clinic
    • Pennsylvania
      • Lafayette Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19444
        • Center for Sleep Medicine
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29201
        • Sleepmed of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kompleksisen uniapneaoireyhtymän (CompSAS) diagnoosi
  • Naivi PAP-terapiaan
  • Vaatii CPAP:n ≤15 cm H2O

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaatii lisähappea tai perustason SaO2:lla <90 %
  • Vaatii CPAP:n > 15 cm H2O
  • Kohtalaisen tai vaikean kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden, hermo-lihassairauden, kroonisen hyperventilation, aivohalvauksen, kognitiivisen heikkenemisen, joka voi heikentää kykyä vastata subjektiivisiin kysymyksiin (tutkimuskyselylomakkeet) tai epästabiilin sydämen vajaatoiminnan ensisijainen diagnoosi
  • Mikä tahansa vasta-aihe nenän tai nenän positiiviselle hengitysteiden paineelle, kuten klaustrofobia, vaikea nenän tukos tai heikentynyt henkinen tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: ASV-tila
Laite: VPAP Adapt SV
ASV- ja CPAP-tilojen vertailu
ACTIVE_COMPARATOR: CPAP-tila
Laite: VPAP Adapt SV
ASV- ja CPAP-tilojen vertailu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apnea-hypopneaindeksi (AHI) polysomnografiaa (PSG) kohti hoitojakson lopussa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
AHI viittaa apneoiden ja hypopneoiden määrään unituntia kohden
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uniapnean elämänlaatuindeksillä (SAQLI) mitattu elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Likert-asteikko mitattuna 0-7. Pienin tärkeä ero on 0,5 muutos, kun käytetään 7-osaista Likert-asteikkoa. 0 edustaa negatiivisinta vastausta, 7 edustaa positiivisinta vastausta.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ResMed

Yhteistyökumppanit

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Timothy I Morgenthaler, MD, Mayo Sleep Disorders Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 8. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 28. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CA-01-08

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset VPAP Adapt SV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa