Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haimasyövän leikkausta edeltävä vaiheistus käyttämällä superparamagneettista rautaoksidimagneettista resonanssikuvausta (SPIO MRI)

maanantai 26. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Ralph Weissleder, MD, Massachusetts General Hospital

Haimasyövän parannettu leikkausta edeltävä vaiheistus käyttämällä superparamagneettista rautaoksidimagneettista resonanssikuvausta (SPIO MRI)

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko tietynlainen MRI, nimeltään Ultrasmall Superparamagnetic Iron Oxide Magnetic Resonance Imaging (USPIO MRI), jossa käytetään FDA:n hyväksymää terapeuttista ainetta (Feraheme) sen selvittämiseksi, pystyykö se tunnistamaan pieniä ja muutoin havaitsemattomia imusolmukkeiden etäpesäkkeitä ihmisillä, joilla on haimasyöpä ja joille on suunniteltu kirurginen resektio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Ensimmäisenä päivänä tutkimukseen osallistuneille tehdään 2 MRI-tutkimusta. Skannaus tehdään ennen varjoaineen (Feraheme) antamista ja toinen skannaus välittömästi annon jälkeen. Toisena päivänä tutkimuksen osallistujia pyydetään palaamaan kolmanteen magneettikuvaukseen.
  • Kaikki MRI-skannaukset tehdään Massachusetts General Hospitalissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paikallisesti resekoitavissa oleva haimamassa, joka on läsnä yhdessä tai useammassa preoperatiivisessa kuvantamismenetelmässä
  • Ei saa osoittaa näyttöä kaukaisista etäpesäkkeistä rintakehän/vatsan/lantion CT-skannauksella arvioituna
  • Hoitava kirurgi, joka on merkitty tämän tutkimuksen tutkijaksi, katsoi sen olevan kelvollinen leikkaukseen parantavalla tarkoituksella
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Ei hallitsematonta vakavaa lääketieteellistä tai psykiatrista sairautta
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset eivät saa olla raskaana tai imettävät

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia raudalle tai dekstraanille
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • MRI:n vasta-aiheet, kuten metallisten proteesien tai implantoidun metallilaitteen läsnäolo
  • Sirppisolusairaus tai hemoglobinopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SPIO MRI
Lääke: Superparamagneettinen rautaoksidimagneettinen resonanssikuvaus
Kaksi magneettikuvausta tehdään kahden päivän aikana. Toinen skannaus tehdään 48 tuntia ferumoksitolin suonensisäisen infuusion jälkeen
Muut nimet:
  • USPIO
  • SPIO MRI
  • Feruoksitoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyyden määrittäminen korkearesoluutioisella magneettiresonanssikuvauksella lymfotrofisilla superparamagneettisilla nanohiukkasilla pienten ja muuten havaitsemattomien imusolmukemetastaasien tunnistamiseksi.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Käyttämällä Patologiaa kultastandardina poistetut solmut korreloitiin ja positiivisten tapausten prosenttiosuus mitattiin kontrastitutkimuksessa. Herkkyys on positiivisten tapausten (eli patologian avulla vahvistettujen etäpesäkkeiden) prosenttiosuus, jotka on tunnistettu positiivisiksi.
3 vuotta
Lymfotrofisilla superparamagneettisilla nanohiukkasilla tehdyn korkearesoluutioisen magneettiresonanssikuvauksen spesifisyyden määrittäminen pienten ja muuten havaitsemattomien imusolmukemetastaasien tunnistamiseksi.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Käyttämällä Patologiaa kultastandardina poistetut solmut korreloitiin ja todellisten negatiivisten solmujen prosenttiosuus mitattiin kontrastitutkimuksessa. Spesifisyys on negatiivisiksi tunnistettujen todellisten negatiivisten tapausten prosenttiosuus.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ralph Weissleder, MD, PhD, Massachussetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08-085

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa