Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effect of PUR003 on Asthma

maanantai 21. marraskuuta 2011 päivittänyt: Pulmatrix Inc.

Double-blind, Placebo-controlled Crossover Evaluation of the Effect of PUR003 on Subjects With Asthma

PUR003 is an inhaled substance that is proposed to assist in the treatment of asthma.

Study objectives are to :

  1. to evaluate the safety of PUR003 in subjects with asthma, and
  2. to evaluate the efficacy of PUR003 in assisting the treatment of asthma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Firestone Institute for Respiratory Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Signed written informed consent.
  2. Ability and willingness to return to the outpatient clinic for repeated clinic visits and complete all assessments.
  3. Adult male or female subject, 18-60 years of age.
  4. Stable, mild asthma not requiring any medical treatment other than short acting inhaled bronchodilators, as needed.
  5. No smoking within six months prior to entry
  6. Must be medically stable.
  7. Female subjects must have a negative pregnancy test
  8. Subjects of child bearing potential should be sexually inactive (abstinent) for 14 days prior to the first dose of study medication or using an acceptable form of birth control methods.

Exclusion Criteria:

  1. History or presence of significant co-existing chronic diseases.
  2. History of asthma exacerbations or upper or lower respiratory illness (viral respiratory syndrome, bronchitis, pneumonia) within four weeks of first visit.
  3. Pregnancy, breastfeeding.
  4. Abused alcohol or illicit drugs that required treatment.
  5. Participated in any other investigational drug evaluation within last 30 days.
  6. Scheduled to have elective or invasive medical intervention, procedure, or surgery within 6 months.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: placebo
normal saline for inhalation
Normal saline for inhalation
Active Comparator: PUR003
PUR003 for inhalation
PUR003 for inhalation

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Safety and tolerability of PUR003 as determined by incidence of adverse events (AEs); changes in physical examination, chest examination; pulmonary function; vital signs; electrocardiogram (ECG) and clinical laboratory assessments.
Aikaikkuna: after three doses
after three doses

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Parameswaran Nair, MD, PhD, St. Joseph's Healthcare Hamilton / Firestone Institute for Respiratory Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaudet

Kliiniset tutkimukset Placebo

3
Tilaa