- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06415357
Sambia Healthy Choices -projekti kehittyville aikuisille, jotka elävät HIV:n kanssa
tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: Bo Wang, University of Massachusetts, Worcester
M-terveystoimien mukauttaminen HIV:n ja päihdekäytön itsehallinnan parantamiseksi nousevien aikuisten keskuudessa Sambiassa
Tässä hankkeessa kehitetään ja toteutetaan monikomponenttinen interventio mobiiliterveysteknologian avulla parantamaan HIV:n itsehallintaa ja vähentämään päihteiden käyttöä.
Erityisesti muokkaamme Healthy Choicesia (HC) kehittääksemme mobiilia HC:tä (mHC) ja motivoivaa tekstiviestipalvelua (MTM) HIV-tartunnan saaneille sambialaisille aikuisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joseph Zulu, PhD
- Puhelinnumero: +260771514511
- Sähköposti: josephmumbazulu@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Deogwoon Kim, PhD
- Sähköposti: deogwoon.kim13@umassmed.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Lusaka, Sambia
- Rekrytointi
- University of Zambia
-
Ottaa yhteyttä:
- Joseph Zulu, PhD
- Puhelinnumero: +260771514511
- Sähköposti: josephmumbazulu@gmail.com
-
Päätutkija:
- Joseph Zulu, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sambialaiset nousevat aikuiset, joilla on HIV
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-24 vuotta
- Ilmoita visuaalinen analoginen asteikko, joka osoittaa <80 % lääkityksen noudattamisen viimeisen kuukauden aikana JA ongelmallinen/riskialtis alkoholin käyttö viimeisen kuukauden aikana
- Puhu englantia, nyanjaa tai bembaa
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on vakava kognitiivinen tai psykiatrinen ongelma, joka vaarantaisi kyvyn antaa tietoinen suostumus
- on tällä hetkellä mukana toisessa HIV-interventiotutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tavallinen ART-neuvonta, mHC ja MTM
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavanomaista ART-neuvontaa, minkä jälkeen suoritetaan kaksi mHealth-interventiota (mHC ja MTM) PrEP:n oton ja hoitoon sitoutumisen parantamiseksi.
|
mHC on neljän istunnon tietokoneella toimitettu interventio, joka perustuu Information-Motivation-Behavioral (IMB) -malliin ja sosioekologiseen malliin (SEM).
Motivoivan haastattelun avulla se räätälöi sisällön osallistujien vastauksiin.
Istunnot 1 ja 2 keskittyvät HIV:n itsehallintaan ja alkoholin vähentämiseen, tärkeyden, itseluottamuksen ja tavoitteiden mittaamiseen.
Vahvuuksia, esteitä, resursseja ja strategioita tutkitaan.
Istunnoissa 3 ja 4 tarkastellaan tavoitteita, vahvistetaan tärkeyttä, luottamusta ja motivaatiota sekä laaditaan strategioita käyttäytymisen ylläpitämiseksi.
Kahden kuukauden aikana osallistujat osallistuvat tavoitteellisiin istuntoihin, jotka edistävät jatkuvaa käyttäytymisen muutosta.
Motivaatiolausekkeita sisältäviä tekstiviestejä lähetetään osallistujille heidän muutosvalmiutensa perusteella, mHC-istunnon 1 aikana arvioituna.
Hiv-itsehoitoa ja alkoholin käytön vähentämistä edistävät lausunnot ovat peräisin sambialaisten HIV-tartunnan saaneiden nuorten kirjoittamasta MTM-kirjastosta.
MTM toimitetaan osallistujille päivittäin kahden kuukauden ajan ja viikoittain vielä neljän kuukauden ajan osallistujan valitsemana ajankohtana.
Kaikki osallistujat saavat henkilökohtaisen vastaanoton kasvotusten klinikalla.
Tavallinen ART-neuvonta sisältää HIV:n, lisääntymisterveyden, päihteiden väärinkäytön ja mielenterveyden hallinnan ja hoidon.
Heitä neuvotaan myös hoitoon sitoutumisesta ja sivuvaikutusten hallinnasta.
|
Kokeellinen: Tavallinen ART-neuvonta ja mHC
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavanomaista ART-neuvontaa, jota seuraa yksi mHealth-interventio (mHC), joka parantaa PrEP:n ottoa ja hoitoon sitoutumista.
|
mHC on neljän istunnon tietokoneella toimitettu interventio, joka perustuu Information-Motivation-Behavioral (IMB) -malliin ja sosioekologiseen malliin (SEM).
Motivoivan haastattelun avulla se räätälöi sisällön osallistujien vastauksiin.
Istunnot 1 ja 2 keskittyvät HIV:n itsehallintaan ja alkoholin vähentämiseen, tärkeyden, itseluottamuksen ja tavoitteiden mittaamiseen.
Vahvuuksia, esteitä, resursseja ja strategioita tutkitaan.
Istunnoissa 3 ja 4 tarkastellaan tavoitteita, vahvistetaan tärkeyttä, luottamusta ja motivaatiota sekä laaditaan strategioita käyttäytymisen ylläpitämiseksi.
Kahden kuukauden aikana osallistujat osallistuvat tavoitteellisiin istuntoihin, jotka edistävät jatkuvaa käyttäytymisen muutosta.
Kaikki osallistujat saavat henkilökohtaisen vastaanoton kasvotusten klinikalla.
Tavallinen ART-neuvonta sisältää HIV:n, lisääntymisterveyden, päihteiden väärinkäytön ja mielenterveyden hallinnan ja hoidon.
Heitä neuvotaan myös hoitoon sitoutumisesta ja sivuvaikutusten hallinnasta.
|
Kokeellinen: Tavallinen ART-neuvonta ja MTM
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavanomaista ART-neuvontaa, jota seuraa yksi mHealth-interventio (MTM), joka parantaa PrEP:n ottoa ja hoitoon sitoutumista.
|
Motivaatiolausekkeita sisältäviä tekstiviestejä lähetetään osallistujille heidän muutosvalmiutensa perusteella, mHC-istunnon 1 aikana arvioituna.
Hiv-itsehoitoa ja alkoholin käytön vähentämistä edistävät lausunnot ovat peräisin sambialaisten HIV-tartunnan saaneiden nuorten kirjoittamasta MTM-kirjastosta.
MTM toimitetaan osallistujille päivittäin kahden kuukauden ajan ja viikoittain vielä neljän kuukauden ajan osallistujan valitsemana ajankohtana.
Kaikki osallistujat saavat henkilökohtaisen vastaanoton kasvotusten klinikalla.
Tavallinen ART-neuvonta sisältää HIV:n, lisääntymisterveyden, päihteiden väärinkäytön ja mielenterveyden hallinnan ja hoidon.
Heitä neuvotaan myös hoitoon sitoutumisesta ja sivuvaikutusten hallinnasta.
|
Active Comparator: Normaali ART-neuvonta
Tämän osan osallistujat saavat tavanomaista ART-neuvontaa.
|
Kaikki osallistujat saavat henkilökohtaisen vastaanoton kasvotusten klinikalla.
Tavallinen ART-neuvonta sisältää HIV:n, lisääntymisterveyden, päihteiden väärinkäytön ja mielenterveyden hallinnan ja hoidon.
Heitä neuvotaan myös hoitoon sitoutumisesta ja sivuvaikutusten hallinnasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Intervention hyväksyttävyys: System Usability Score (SUS)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
SUS on 10-pisteinen, 5-pisteinen Likert-asteikko käytettävyyden subjektiiviseen arviointiin.
Jokainen kohta vaihtelee 1:stä 5:een. Kohdasta riippuen pisteet lasketaan vähentämällä joko yksi käyttäjän vastauksesta tai käyttäjän vastaus viidestä.
Sitten kunkin kohteen pisteet lasketaan yhteen ja kerrotaan 2,5:llä kokonaispistemääräksi.
SUS-pisteet vaihtelevat välillä 0–100.
Pistemäärä > 50 osoittaa, että teknologiaan perustuvat interventiot ovat hyväksyttäviä.
|
Kuukausi 3
|
Intervention hyväksyttävyys: System Usability Score (SUS)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
SUS on 10-pisteinen, 5-pisteinen Likert-asteikko käytettävyyden subjektiiviseen arviointiin.
Jokainen kohta vaihtelee 1:stä 5:een. Kohdasta riippuen pisteet lasketaan vähentämällä joko yksi käyttäjän vastauksesta tai käyttäjän vastaus viidestä.
Sitten kunkin kohteen pisteet lasketaan yhteen ja kerrotaan 2,5:llä kokonaispistemääräksi.
SUS-pisteet vaihtelevat välillä 0–100.
Pistemäärä > 50 osoittaa, että teknologiaan perustuvat interventiot ovat hyväksyttäviä.
|
Kuukausi 6
|
Toimenpiteiden hyväksyttävyys: Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
CSQ-8 on 8-pisteinen, 4-pisteinen Likert-asteikko, joka mittaa globaalin interventiotyytyväisyyden konstruktia.
Mahdolliset yhdistelmäpisteet ovat 8–32, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
|
Kuukausi 3
|
Toimenpiteiden hyväksyttävyys: Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
CSQ-8 on 8-pisteinen, 4-pisteinen Likert-asteikko, joka mittaa globaalin interventiotyytyväisyyden konstruktia.
Mahdolliset yhdistelmäpisteet ovat 8–32, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
|
Kuukausi 6
|
Intervention hyväksyttävyys: Poistu haastattelusta
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Osallistujia pyydetään jakamaan kokemuksiaan mHC:stä ja MTM:stä, mukaan lukien palautetta hyväksyttävyydestä, käytön helppoudesta, parannusehdotuksista ja vaikutuksista ART:n noudattamiseen ja alkoholin käytön vähentämiseen.
|
Kuukausi 3
|
Intervention toteutettavuus: MTM:ään annettujen vastausten määrä
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 6
|
Toimenpiteen toteutettavuus arvioidaan MTM:ään annettujen vastausten kokonaismäärän perusteella.
|
Perustaso kuukauteen 6
|
Intervention toteutettavuus: Valmiiden mHC-istuntojen määrä
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 6
|
Intervention toteutettavuus arvioidaan suoritettujen interventioistuntojen lukumäärän perusteella.
|
Perustaso kuukauteen 6
|
ART Adherence: Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
ART-hoitoon sitoutumista arvioidaan Young Adult Adherence Interview -haastattelulla tietokoneavusteisella itsehaastattelulla (CASI), joka sisältää visuaalisen analogisen asteikon (VAS), joka vaihtelee välillä 0-100.
Suuremmat prosenttiosuudet VAS:ssa osoittavat parempaa sitoutumista ART:iin.
|
Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
ART-sidonnaisuus: Itsestään ilmoittama sitoutuminen
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
ART-syöttyminen arvioidaan CASI-kyselyn kautta viimeisen neljän viikon aikana ilmoittaman sitoutumisen perusteella.
Osallistujat arvioivat sitoutumistaan asteikolla 0–100 %. Korkeammat prosenttiosuudet osoittavat parempaa sitoutumista ART:iin.
|
Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
ART Adherence: Kuivunut veripiste (DBS) testaus
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
ART-hoitoon sitoutuminen arvioidaan tutkimalla HIV-viruskuormaa DBS:ssä.
Viruskuorman säilyttäminen alle 200 kopiossa/ml osoittaa ART:n noudattamisen.
|
Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Alkoholin käyttö: Aikajanan seurantahaastattelu (TLFB).
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Alkoholin käyttöä arvioidaan TLFB:n haastattelun avulla.
Kalenterin avulla osallistujia pyydetään antamaan arviot päivittäisestä juomisestaan viimeisten 30 päivän aikana, sekä juomien enimmäismäärä viikon aikana, runsaiden juomapäivien määrä, standardijuomien määrä 30:ssä. päivät ja humalahakuinen juominen.
|
Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Intervention toteutettavuus: Osallistujien säilyttäminen
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 6
|
Toimenpiteiden toteutettavuus arvioidaan osallistujien säilyttämisen perusteella 6. kuukaudessa.
Säilytysaste voi vaihdella välillä 70–90 %, ja yli 85 %:n säilytysastetta pidetään toteutettavuuden vähimmäiskriteerinä.
|
Perustaso kuukauteen 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tiedot: HIV Knowledge
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Tietoisuus HIV-tartuntariskistä arvioidaan 18-kohtaisella HIV-tietokyselyllä.
Mahdolliset yhdistelmäpisteet vaihtelevat välillä 0–18, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa HIV-tietoutta.
|
Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Tiedot: ART Knowledge
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
ART-tietoa arvioidaan 21-kohdan HIV-hoidon tietokyselyn avulla.
Mahdolliset yhdistelmäpisteet vaihtelevat välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ART-tietämystä.
|
Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Motivaatio: Rollnick's Readiness Ruler
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Aikomukset parantaa HIV-itsehallintoa ja alkoholinkäyttökäyttäytymistä arvioidaan 5-kohdan Rollnickin valmiusviivaimen avulla.
Jokainen kohta vaihtelee välillä 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa muutosvalmiutta.
|
Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Motivaatio: Ongelmakäyttäytymisen ratkaisutasapaino
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Asenteita riskikäyttäytymiseen arvioidaan käyttämällä 32-osaista ongelmakäyttäytymisen päätöksenteon tasapainoa.
Tämä 5-pisteinen Likert-asteikko arvioi riskikäyttäytymisen havaittuja etuja ja haittoja
|
Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Seksuaalinen riski
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Seksuaalinen riski arvioidaan CASI:n kautta tehdyllä TLFB-haastattelulla, joka tallentaa seksuaalisen käyttäytymisen viimeisen 30 päivän ajalta, kuten kondomin käytön ja seksikumppanien määrän.
|
Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Huumeiden käyttö: Alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatesti (ASSIST)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Huumeiden käyttöä arvioidaan ASSISTilla, joka on kyselylomake, jolla tunnistetaan päihteiden käytön terveysriskejä ja -häiriöitä, ja jokainen kohta arvostellaan 0–12.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 24 pisteeseen asti, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riskiä nykyisten päihteiden käyttötottumuksien perusteella.
|
Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Huumeiden käyttö: Alkoholin käyttöhäiriön tunnistusteksti (AUDIT-C)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Alkoholin käyttöä arvioidaan AUDIT-C:n avulla tunnistamaan henkilöt, joilla on haitallisia juomistapoja tai alkoholinkäyttöhäiriöitä.
Jokainen kohta saa pisteet 0–4, ja 0 tarkoittaa, ettei alkoholia ole käytetty.
Kokonaispistemäärä on enintään 12, ja korkeammat pisteet viittaavat suurempaan vahinkoriskiin.
|
Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Mielenterveys: lyhyt oireluettelo (BSI-18)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Mielenterveys arvioidaan BSI-18:lla.
Tämä 18 kohdan kyselylomake käyttää 5-pisteen Likert-asteikkoa psykologisen ahdistuksen mittaamiseen.
Pisteet vaihtelevat jopa 72:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psykologista ahdistusta.
|
Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Sosiaalinen tuki: Sosiaaliturva-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Sosiaalista tukea arvioidaan sosiaaliturva-asteikolla.
Tämä 5-pisteinen Likert-asteikko, 13-osainen kysely arvioi sosiaalisen tuen, kuten emotionaalisen, informaation ja instrumentaalisen tuen saatavuutta sekä kumppanuutta ja sosiaalista eristäytymistä.
Pisteet vaihtelevat 65:een asti, ja korkeammat pisteet osoittavat laajemman sosiaalisen tuen saatavuuden.
|
Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Käyttäytymistaidot: Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Käyttäytymistaitoja HIV-itsehallinnassa arvioidaan käyttämällä 5-kohdan mukautettua versiota Self-Efficacy for Health Promotion and Risk Reduction Questionnairesta.
Tämä 5-pisteinen Likert-asteikko mittaa luottamustasoja (pistealue: 5-25), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa luottamusta HIV:n itsehallintatehtäviin.
|
Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Sukupuolitautidiagnoosi: niiden osallistujien määrä, joilla on diagnosoitu kuppa, tippuri tai klamydia
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 6
|
Syfilistestauksessa käytetään treponemaalista testiä nopealla plasmareagiinilla (RPR), kun taas tippuri- ja klamydiatestauksessa käytetään yhdistettyä virtsaa, suunnielun ja peräsuolen vanupuikkoja.
|
Perustaso ja kuukausi 6
|
HIV-stigma: lyhennetty versio Bergerin leimautumisen asteikosta
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
HIV:hen liittyvä stigma arvioidaan käyttämällä 10-kohdan Bergerin leimautumista.
Tämä 4-pisteiseen Likert-asteikkoon perustuva asteikko arvioi HIV-tartunnan saaneiden ihmisten stigmaa.
Pisteet voivat vaihdella 10:stä 40:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa havaittua stigmaa, joka liittyy HIV:hen.
|
Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Bo Wang, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Garofalo R, Kuhns LM, Hotton A, Johnson A, Muldoon A, Rice D. A Randomized Controlled Trial of Personalized Text Message Reminders to Promote Medication Adherence Among HIV-Positive Adolescents and Young Adults. AIDS Behav. 2016 May;20(5):1049-59. doi: 10.1007/s10461-015-1192-x.
- Naar-King S, Outlaw AY, Sarr M, Parsons JT, Belzer M, Macdonell K, Tanney M, Ondersma SJ; Adolescent Medicine Network for HIV/AIDS Interventions. Motivational Enhancement System for Adherence (MESA): pilot randomized trial of a brief computer-delivered prevention intervention for youth initiating antiretroviral treatment. J Pediatr Psychol. 2013 Jul;38(6):638-48. doi: 10.1093/jpepsy/jss132. Epub 2013 Jan 28.
- Horvath KJ, Smolenski D, Amico KR. An empirical test of the information-motivation-behavioral skills model of ART adherence in a sample of HIV-positive persons primarily in out-of-HIV-care settings. AIDS Care. 2014 Feb;26(2):142-51. doi: 10.1080/09540121.2013.802283. Epub 2013 Jun 3.
- Cooper V, Clatworthy J, Whetham J, Consortium E. mHealth Interventions To Support Self-Management In HIV: A Systematic Review. Open AIDS J. 2017 Nov 21;11:119-132. doi: 10.2174/1874613601711010119. eCollection 2017.
- Amico KR, Barta W, Konkle-Parker DJ, Fisher JD, Cornman DH, Shuper PA, Fisher WA. The information-motivation-behavioral skills model of ART adherence in a Deep South HIV+ clinic sample. AIDS Behav. 2009 Feb;13(1):66-75. doi: 10.1007/s10461-007-9311-y. Epub 2007 Sep 18.
- Murphy DA, Chen X, Naar-King S, Parsons JT; Adolescent Trials Network. Alcohol and marijuana use outcomes in the Healthy Choices motivational interviewing intervention for HIV-positive youth. AIDS Patient Care STDS. 2012 Feb;26(2):95-100. doi: 10.1089/apc.2011.0157. Epub 2011 Dec 22.
- Hendershot CS, Stoner SA, Pantalone DW, Simoni JM. Alcohol use and antiretroviral adherence: review and meta-analysis. J Acquir Immune Defic Syndr. 2009 Oct 1;52(2):180-202. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181b18b6e.
- Chenneville T, Machacek M, St John Walsh A, Emmanuel P, Rodriguez C. Medication Adherence in 13- to 24-Year-Old Youth Living With HIV. J Assoc Nurses AIDS Care. 2017 May-Jun;28(3):383-394. doi: 10.1016/j.jana.2016.11.002. Epub 2016 Nov 11.
- Nabukeera-Barungi N, Elyanu P, Asire B, Katureebe C, Lukabwe I, Namusoke E, Musinguzi J, Atuyambe L, Tumwesigye N. Adherence to antiretroviral therapy and retention in care for adolescents living with HIV from 10 districts in Uganda. BMC Infect Dis. 2015 Nov 14;15:520. doi: 10.1186/s12879-015-1265-5.
- St Clair-Sullivan N, Mwamba C, Whetham J, Bolton Moore C, Darking M, Vera J. Barriers to HIV care and adherence for young people living with HIV in Zambia and mHealth. Mhealth. 2019 Sep 30;5:45. doi: 10.21037/mhealth.2019.09.02. eCollection 2019.
- Williams EC, Hahn JA, Saitz R, Bryant K, Lira MC, Samet JH. Alcohol Use and Human Immunodeficiency Virus (HIV) Infection: Current Knowledge, Implications, and Future Directions. Alcohol Clin Exp Res. 2016 Oct;40(10):2056-2072. doi: 10.1111/acer.13204. Epub 2016 Sep 22.
- Denison JA, Packer C, Stalter RM, Banda H, Mercer S, Nyambe N, Katayamoyo P, Mwansa JK, McCarraher DR. Factors Related to Incomplete Adherence to Antiretroviral Therapy among Adolescents Attending Three HIV Clinics in the Copperbelt, Zambia. AIDS Behav. 2018 Mar;22(3):996-1005. doi: 10.1007/s10461-017-1944-x.
- Tarantino N, Lowery A, Brown LK. Adherence to HIV Care and Associated Health Functioning among Youth Living with HIV in Sub-Saharan Africa. AIDS Rev. 2020 Jul 8;22(2):93-102. doi: 10.24875/AIDSRev.20000101.
- Scott-Sheldon LA, Carey KB, Cunningham K, Johnson BT, Carey MP; MASH Research Team. Alcohol Use Predicts Sexual Decision-Making: A Systematic Review and Meta-Analysis of the Experimental Literature. AIDS Behav. 2016 Jan;20 Suppl 1(0 1):S19-39. doi: 10.1007/s10461-015-1108-9.
- Mulawa MI, LeGrand S, Hightow-Weidman LB. eHealth to Enhance Treatment Adherence Among Youth Living with HIV. Curr HIV/AIDS Rep. 2018 Aug;15(4):336-349. doi: 10.1007/s11904-018-0407-y.
- Doyle AM, Bandason T, Dauya E, McHugh G, Grundy C, Dringus S, Dziva Chikwari C, Ferrand RA. Mobile Phone Access and Implications for Digital Health Interventions Among Adolescents and Young Adults in Zimbabwe: Cross-Sectional Survey. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Jan 13;9(1):e21244. doi: 10.2196/21244.
- Ramsey SE, Ames EG, Uber J, Habib S, Clark S, Waldrop D. A Preliminary Test of an mHealth Facilitated Health Coaching Intervention to Improve Medication Adherence among Persons Living with HIV. AIDS Behav. 2021 Nov;25(11):3782-3797. doi: 10.1007/s10461-021-03342-5. Epub 2021 Jun 12.
- Hutton A, Prichard I, Whitehead D, Thomas S, Rubin M, Sloand E, Powell TW, Frisch K, Newman P, Goodwin Veenema T. mHealth Interventions to Reduce Alcohol Use in Young People: A Systematic Review of the Literature. Compr Child Adolesc Nurs. 2020 Sep;43(3):171-202. doi: 10.1080/24694193.2019.1616008. Epub 2019 Jun 13.
- Suffoletto B, Chung T, Muench F, Monti P, Clark DB. A Text Message Intervention with Adaptive Goal Support to Reduce Alcohol Consumption Among Non-Treatment-Seeking Young Adults: Non-Randomized Clinical Trial with Voluntary Length of Enrollment. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Feb 16;6(2):e35. doi: 10.2196/mhealth.8530.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001496
- 1R34DA059935 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki IPD, joka kerättiin kokeen aikana, henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Heti julkaisun jälkeen.
Ei lopetuspäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Jokainen, joka viitsii päästä käsiksi tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Altistumista edeltävä esto
-
University of WashingtonValmisPre-induktio kohdunkaulan kypsyminen
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaPre-eklampsia pahentunut | Pre-eklampsia; Monimutkaista raskautta
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekrytointi
-
University Hospital, EssenRekrytointiPre-terminaalinen syöpäSaksa
-
Gemelli Molise HospitalOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyEi vielä rekrytointiaPre-peria ja postmenopausaaliset naiset
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolValmisSyksy | Putoamisen ehkäisy | Pre-FrailSingapore
-
University of Colorado, DenverValmisVaihdevuodet | Pre-menopaussiYhdysvallat
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi1 Hz Real rTMS Pre-SMA:lle | 1 Hz Sham rTMS Pre-SMA:lleAlankomaat
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of...Valmis
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh