Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haavojen paranemisen vertailu potilailla, jotka ottavat rabepratsolia erilaisilla verihiutaleiden vastaisilla lääkkeillä

sunnuntai 6. kesäkuuta 2010 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Haavojen paranemisen vertailu potilailla, jotka ottavat Rabeprazole Plus -aspiriinia verrattuna Rabeprazole Plus -klopidogreeliin akuutin peptisen haavan hoitoon

Klopidogreeli aiheuttaa huomattavasti vähemmän peptistä haavatautia (PUD) ja haavavuotoa kuin pieniannoksinen aspiriini tavallisessa väestössä. Klopidogreeli ei kuitenkaan ole riittävän turvallinen maha-suolikanavan (GI) limakalvolle potilailla, joilla on aiemmin ollut aspiriiniin liittyvää haavaumaa tai haavaverenvuotoa. Aspiriini plus protonipumpun estäjä (PPI) on parempi kuin pelkkä klopidogreeli estämään toistuvaa haavaverenvuotoa näillä suuren riskin potilailla.

Tässä tutkimuksessa verrataan haavan paranemisnopeutta ja haavaverenvuotoa 12 viikon kohdalla potilailla, joilla on aspiriiniin liittyvä PUD, kun he ottavat PPI:tä (rabepratsoli 20 mg/vrk) PUD:n hoitoon ja ottavat samanaikaisesti aspiriinia tai klopidogreelia sydän- ja verisuonijärjestelmän (CV) ehkäisyyn. . Kahdellesadalle potilaalle jaetaan satunnaisesti rabepratsoli (20 mg/vrk) plus aspiriini (100 mg/vrk) tai rabepratsoli (20 mg/vrk) plus klopidogreeli (75 mg/vrk) 12 viikon ajan. Ensisijainen päätepiste on hoidon onnistuminen (haavojen paranemisnopeus). Toissijainen päätepiste on haavaverenvuoto 12 viikon sisällä.

Jos rabepratsoli plus aspiriini ei ole huonompi kuin rabepratsoli ja klopidogreeli haavan paranemisen ja haavan verenvuodon ilmaantuvuuden osalta paranemisvaiheessa, PPI:tä plus aspiriinia suositellaan PPI:n ja klopidogreelin sijaan akuutin haavan paranemisen aikana potilaille, jotka tarvitsevat verihiutaleiden estohoitoa CV:n ehkäisyyn. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jiing-Chyuan Luo, M.D.
  • Puhelinnumero: 3346 886-2-28712121
  • Sähköposti: jcluo@vghtpe.gov.tw

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekrytointi
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jiing-Chyuan Luo, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet aspiriinia yli kuukauden ja joilla on ylemmän endoskopian PUD, saavat PPI:tä (rabepratsoli 20 mg kerran vuorokaudessa) PUD:n hoitoon. PUD ylemmän maha-suolikanavan (UGI) määritetään seuraavasti

    • [1] mahan tai pohjukaissuolen limakalvon murtuminen halkaisijaltaan > 3 mm; tai
    • [2] yli 10 mahalaukun tai pohjukaissuolen eroosiota ilman pahanlaatuisuutta, joka on todistettu histopatologisella tutkimuksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljetaan pois, jos heillä on PUD, johon liittyy verenvuotoa (haava, johon on kiinnittynyt veritulppa, näkyvä verisuoni, vuotaminen tai spurkki), joka vaatii endoskooppista hemostaasia,
  • jos he käyttävät samanaikaisesti muita antitromboottisia tai antikoagulantteja, jos he ovat käyttäneet tulehduskipulääkkeitä, selektiivisiä COX-2-estäjiä tai steroideja,
  • jos he ovat käyttäneet misoprostolia tai histamiinireseptori-2-antagonistia (H2RA),
  • jos heillä on verenvuototaipumus (trombosytopenia, jonka verihiutaleiden määrä on < 80 000/mm3 tai pitkittynyt protrombiiniaika > 5 sekuntia),
  • jos heillä on anemia (hemoglobiini < 10 g/dl),
  • jos he ovat aiemmin saaneet kirurgisen toimenpiteen PUD-komplikaatioiden (verenvuoto, perforaatio, tukos) vuoksi,
  • jos heidän ikänsä on yli 80-vuotias tai alle 18-vuotias,
  • jos heillä on vaikea sydän- ja verisuoni-, keuhko-, maksa- tai munuaissairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: aspiriini
Potilaat, jotka ovat käyttäneet aspiriinia yli kuukauden ja joilla on ylemmän endoskopian PUD-hoito, saavat PPI:tä (rabepratsolia 20 mg kerran päivässä) PUD:n hoitoon. Potilaat jaetaan satunnaisesti rabepratsolia (20 mg/vrk) ja aspiriinia (100) mg/vrk) tai rabepratsoli (20 mg/vrk) plus klopidogreeli (75 mg/vrk) 12 viikon ajan.
Lääke: rabepratsoli plus aspiriini vs. rabepratsoli plus klopidogreeli
Ensisijainen päätepiste on hoidon onnistuminen (haavojen paranemisnopeus). Toissijainen päätepiste on haavaverenvuoto 12 viikon sisällä.
Active Comparator: klopidogreeli
Potilaat, jotka ovat käyttäneet aspiriinia yli kuukauden ja joilla on ylemmän endoskopian PUD-hoito, saavat PPI:tä (rabepratsolia 20 mg kerran päivässä) PUD:n hoitoon. Potilaat jaetaan satunnaisesti rabepratsolia (20 mg/vrk) ja aspiriinia (100) mg/vrk) tai rabepratsoli (20 mg/vrk) plus klopidogreeli (75 mg/vrk) 12 viikon ajan.
Lääke: rabepratsoli plus aspiriini vs. rabepratsoli plus klopidogreeli
Ensisijainen päätepiste on hoidon onnistuminen (haavojen paranemisnopeus). Toissijainen päätepiste on haavaverenvuoto 12 viikon sisällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen päätepiste on hoidon onnistuminen (haavojen paranemisnopeus).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijainen päätepiste on haavaverenvuoto 12 viikon sisällä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. kesäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. kesäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VGH97-10-04

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset rabepratsoli plus aspiriini vs. rabepratsoli plus klopidogreeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa