Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiivinen lipidejä alentava hoito akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (NSTE-ACS) potilailla, joilla ei ole ST-tason nousua (ILLEPE-ACS)

tiistai 14. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Intensiivinen lipidejä alentava hoito potilailla, joilla ei ole ST-korkeutta ja joilla on perkutaaninen sepelvaltimointerventio

PCI on ollut yksi yleisimmistä hoitovaihtoehdoista sepelvaltimotautipotilaille, ja tutkimukset osoittivat, että intensiivinen statiinihoito ennen PCI:tä voi vähentää haittavaikutuksia lumelääkkeeseen verrattuna. Kiinassa statiineja säännöllisin annoksina käytetään tällä hetkellä potilaille, jotka on otettu akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) vuoksi. Tässä oletamme, että intensiivinen statiinihoito arovastatiinilla ennen PCI:tä voisi edelleen vähentää kliinisiä haittavaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
        • Rekrytointi
        • Ruijin Hospital, Dept. of Cardiology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • viimeistele tietoinen suostumus
  • ikä ≥18v ja alle 75v
  • diagnosoitu akuutiksi sepelvaltimon oireyhtymäksi ilman ST-nousua, mukaan lukien epästabiili angina pectoris ja sydäninfarkti, jolla ei ole ST-nousua
  • halukas saamaan sepelvaltimon angiografiaa ja mahdollista PCI-hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • potilasta hoidettiin statiineilla ennen satunnaistamista
  • stabiili angina pectoris tai sydäninfarkti ST-arvolla
  • ilman tietoista suostumusta
  • epänormaali maksan toiminta ennen satunnaistamista (AST，ALT≥3ULN)
  • aktiivinen hepatiitti tai lihassairaus
  • munuaisten vajaatoiminta, kun seerumin kreatiniinitaso on > 3 mg/dl
  • heikentynyt vasemman kammion systolinen toiminta LVEF < 30 %
  • osallistua muihin tutkimuksiin
  • potilaat, jotka eivät ole saaneet PCI-hoitoa sepelvaltimon angiografian jälkeen, pestään pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: perinteinen ryhmä
potilaita hoidetaan atorvastaatiolla 20 mg/d satunnaistamisen jälkeen, ja sitä jatketaan vuoden ajan.
Lääke: Atorvastatiini
potilaat, joille on otettu ACS-oireyhtymä ilman ST-tason nousua, hoidetaan atorvastatiinilla 20 md/d vuoden ajan
Lääke: Atorvastatiini
Potilaille, joilla ei ole ST-tason nousua, ladataan atorvastatiinia 80 mg kerran, jatketaan annoksella 40 mg/d 30 päivän ajan ja vaihdetaan sitten annokseen 20 mg/d, tavallisena annoksena Kiinassa.
Kokeellinen: intensiivinen ryhmä
potilaalle ladataan 80 mg atorvastatiinia, jatketaan atorvastatiinilla 40 mg/d 30 päivän ajan, minkä jälkeen hän saa atorvastatiinia 20 mg/d seuraavat 11 kuukautta.
Lääke: Atorvastatiini
potilaat, joille on otettu ACS-oireyhtymä ilman ST-tason nousua, hoidetaan atorvastatiinilla 20 md/d vuoden ajan
Lääke: Atorvastatiini
Potilaille, joilla ei ole ST-tason nousua, ladataan atorvastatiinia 80 mg kerran, jatketaan annoksella 40 mg/d 30 päivän ajan ja vaihdetaan sitten annokseen 20 mg/d, tavallisena annoksena Kiinassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen päätepiste oli merkittävien haitallisten sydäntapahtumien (MACE) yhdistelmä, mukaan lukien sydänkuolema, ei-kuolemaan johtava uudelleeninfarkti ja kohdesuonien revaskularisaatio (TVR) vuoden kliinisessä seurannassa satunnaistamisen jälkeen.
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
peri-toimenpiteeseen liittyvän sydäninfarktin määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
MACE 30. päivänä satunnaistamisen jälkeen 3. vasemman kammion toiminnan muutokset 30. päivänä satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
vasemman kammion toiminnan muutokset 30 päivän kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Wei Feng Shen, MD, PhD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RJH-091228
  • RJH-2009 (Muu tunniste: RuiJin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa