Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paraaortan imusolmukkeiden ja supraclavikulaaristen imusolmukkeiden ennaltaehkäisevä säteilytys paikallisesti edenneessä kohdunkaulan syövässä

torstai 4. helmikuuta 2010 päivittänyt: Huazhong University of Science and Technology

Molekyylimarkkerit kohdunkaulan syövän imusolmukkeiden metastaaseissa ja para-aortan imusolmukkeiden ja supraclavikulaaristen imusolmukkeiden ennaltaehkäisevä säteilytys paikallisesti edenneessä kohdunkaulan syövässä

Tämä tutkimus on avoin, satunnaistettu tutkimus, joka on suunniteltu tutkimaan Extended-field-säteilytyksen (EFI) tehokkuutta para-aorttaimusolmukkeiden (PAN) ja supraklavikulaaristen imusolmukkeiden uusiutumisen vähentämisessä sekä sairauden parantamisessa. paikallisesti edenneen kohdunkaulan syövän ilmainen selviytyminen. Tämä tutkimus sisältää translaatiotutkimuskomponentin, jossa kaikki primaariset kasvaimet ja imusolmukkeet värjätään Sema4c:llä ennen satunnaistamista. Tutkijoiden tutkimustuloksen mukaan potilailla, joilla on enemmän lantion imusolmukkeiden etäpesäkkeitä, kehittyy todennäköisemmin kaukaisia ​​etäpesäkkeitä, mukaan lukien PAN:n ja supraklavikulaarisen imusolmukkeen uusiutumiset. Primaariset kohdunkaulan syövän kudokset ja imusolmukkeet tutkitaan Sema4c:n ilmentymisen varalta heti rekisteröinnin jälkeen ja ennen kuin potilaat satunnaistetaan kuhunkin käsivarteen (vain lantio vs. EFI). Tutkijat odottavat EFI:stä suuremman hyödyn potilailla, joilla on Sema4c-positiivinen imusolmuke.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Tongji Hospital of HUST

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat (joille on tehty kliinisesti riittävän vaiheet), joilla on primaarinen, hoitamaton, histologisesti vahvistettu invasiivinen okasolusyöpä, adenokarsinooma tai kohdunkaulan adenosquamous carsinooma, FIGO-vaihe IB1, jossa on lantion imusolmukkeiden etäpesäke, IB2, IIA (kasvaimen koko ≥ 4 cm, tai lantion LN-metastaasi), IIB, IIIA, IIIB? vain yksipuolisella lantion seinämän jatkeella
  • Potilaat, joilla on negatiivinen para-aortan lymfadenopatia, joka on määritetty lantion MRI- ja/tai PET/CT-skannauksella.
  • Potilaat, joilla on riittävä luuytimen toiminta: ANC suurempi tai yhtä suuri kuin 1500/ul, verihiutaleet vähintään 100000/ul alussa.
  • Potilaat, joilla on riittävä munuaisten toiminta: kreatiniini 2,0 mg/dl tai vähemmän.
  • Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet hyväksytyn tietoon perustuvan suostumuksen ja valtuutuksen
  • Potilaat, joiden ECOG-suorituskykytila ​​on 0, 1, 2 ja Karnofskyn suorituskykyasteikko 100, 90, 80, 70, 60, 50
  • Ikä: 18≤ikä≤80

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaiheen IIIb, jossa on molemminpuolinen lantion seinämän laajennus, ja vaiheen IVB leesiot eivät ole tukikelpoisia.
  • Potilaat, joilla on muu histologia kuin levyepiteeli-, adeno- tai adenosquamoussolusyöpä
  • Potilaat, jotka ovat saaneet aiempaa lantion sädehoitoa tai täydellistä kohdunpoistoa Potilaat, joilla on diagnosoitu muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin ei-pahanlaatuinen melanooma ihosyöpä tai vaiheen I. II papillaarinen follikulaarinen kilpirauhassyöpä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Sema4c-positiivinen +Yleisten suoliluun imusolmukkeiden kontrolli
Sema4c Positive & "radikaali kohdunpoisto + lantion sädehoito"
ACTIVE_COMPARATOR: Sema4c-positiivinen +Yleiset suoliluun imusolmukkeet Kokeellinen
Sema4c Positive & "radikaali kohdunpoisto+ EFI (koko lantio + para-aortan imusolmukkeiden säteilytys)"
Säteily: Paraaortan imusolmukkeiden ja supraklavikulaaristen imusolmukkeiden profylaktinen säteilytys paikallisesti edenneessä kohdunkaulan syövässä
Sema4c-positiivinen+ Para-aortan imusolmukkeen etäpesäke Kokeellinen: Säteily: Laajennettu kenttäsäteily (EFI) Supraklavikulaarisen imusolmukkeen profylaktinen säteilytys
Säteily: Paraaortan imusolmukkeiden ja supraklavikulaaristen imusolmukkeiden profylaktinen säteilytys paikallisesti edenneessä kohdunkaulan syövässä
Sema4c-positiivinen +Yleisten suoliluun imusolmukkeiden etäpesäke Kokeellinen: Radikaalinen kohdunpoisto+ EFI (koko lantio + para-aortan imusolmukkeiden säteilytys)
EI_INTERVENTIA: Sema4c Positive + PAN-positiivinen kontrollivarsi
Sema4c Positive & "Radikaali kohdunpoisto+ EFI (koko lantio + para-aortan imusolmukkeiden säteilytys)"
KOKEELLISTA: Sema4c-positiivinen+ PAN-positiivinen kokeellinen
Sema4c Positive & Radical hysterectomy + EFI (koko lantio + para-aortan imusolmukkeiden säteilytys + supraclavicular imusolmukkeiden säteilytys)
Säteily: Paraaortan imusolmukkeiden ja supraklavikulaaristen imusolmukkeiden profylaktinen säteilytys paikallisesti edenneessä kohdunkaulan syövässä
Sema4c-positiivinen+ Para-aortan imusolmukkeen etäpesäke Kokeellinen: Säteily: Laajennettu kenttäsäteily (EFI) Supraklavikulaarisen imusolmukkeen profylaktinen säteilytys
Säteily: Paraaortan imusolmukkeiden ja supraklavikulaaristen imusolmukkeiden profylaktinen säteilytys paikallisesti edenneessä kohdunkaulan syövässä
Sema4c-positiivinen +Yleisten suoliluun imusolmukkeiden etäpesäke Kokeellinen: Radikaalinen kohdunpoisto+ EFI (koko lantio + para-aortan imusolmukkeiden säteilytys)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida laajennetun kentän säteilytyksen tehoa para-aortan imusolmukkeiden, supraklavikulaaristen imusolmukkeiden uusiutumisasteeseen sekä potilaiden taudista vapaaseen eloonjäämisasteeseen, jolla on paikallisesti edennyt kohdunkaulan syöpä
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
EFI-hoitoa saaneiden potilaiden kokonaiseloonjäämisen, toksisuuden ja elämänlaadun (QOL) arvioimiseksi verrokkipotilaiden ryhmään verrattuna.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Huazhong University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 5. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 5. helmikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GM2010-022

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa