Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarveiskalvon poikkeavuuksien vertailu potilailla, joilla on kontralateraalinen AcrySof IQ Toric Intraocular Lens (IOL) ja AcrySof IQ IOL, jossa on raajarelaksoiva viilto (LRI)

tiistai 27. marraskuuta 2012 päivittänyt: Alcon Research

Sarveiskalvon poikkeavuuksien mahdollinen kontralateraalinen vertailu potilailla, joille tehdään asfäärinen linssi-istutus ja samanaikainen LRI-istutus ja asfäärinen toorinen IOL-istutus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida ja verrata leikkauksen jälkeisiä sarveiskalvon poikkeavuuksia ja näköparametreja potilailla, joille oli implantoitu kontralateraalisesti AcrySof IQ Toric -silmänsisäinen linssi (IOL) ja AcrySof IQ Aspheric IOL sekä samanaikainen limbaalia rentouttava viilto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76134
        • Contact Alcon Call Center for Trial Locations

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Silmäkriteerit on täytettävä molemmissa silmissä.

  • Halukas ja kykenevä ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen;
  • Halu ja kyky osallistua leikkauksen jälkeisiin tutkimuksiin protokollan aikataulun mukaisesti;
  • Sinulla on kaihi, joka vaatii uuttamista, minkä jälkeen istutetaan takakammion intraokulaarinen linssi ja jota käytetään etiketissä olevana toimenpiteenä;
  • Ei sisällä AcrySof IQ- ja AcrySof IQ Toric -pakkausselosteiden "Varoitus"-osiossa lueteltuja sairauksia/sairauksia;
  • Sinulla on tavallinen rusetin muotoinen sarveiskalvon hajataitteisuus ja kelpoisuus SN6AT3-, SN6AT4- tai SN6AT5-silmänsisäiseen linssiin (IOL) molemmissa silmissä;
  • Tee toinen leikkaus vähintään viikon kuluttua ensimmäisestä silmäimplantaatiosta, mutta viimeistään kuukauden kuluttua ensimmäisestä implantista.
  • Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämiskriteerejä voidaan soveltaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi sarveiskalvoleikkaus;
  • Suunniteltu useita toimenpiteitä kaihi/IOL-istutusleikkauksen aikana;
  • Silmän sairaus ja/tai tila, joka voi vaarantaa tutkimustuloksia;
  • raskaana tai suunnittelet raskautta opintojen aikana;
  • Muita protokollan määrittelemiä poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IQ Toric IOL
AcrySof IQ Toric intraokulaarinen linssi (IOL) satunnaisesti yhdelle silmälle ja AcrySof IQ Aspheric IOL Limbal Relaxing Incision (LRI) -toimenpiteellä toisessa silmässä kontralateraalista implantaatiota varten.
Laite: AcrySof IQ Toric IOL
AcrySof IQ Toric silmänsisäinen linssi istutettu silmän kapselipussiin kaihileikkauksen aikana. IOL on tarkoitettu potilaan eliniän ajaksi.
Muut nimet:
  • AcrySof IQ Toric IOL malli SN6AT3
  • AcrySof IQ Toric IOL malli SN6AT4
  • AcrySof IQ Toric IOL malli SN6AT5
Active Comparator: IQ Aspheric IOL + LRI
AcrySof IQ Asfäärinen silmänsisäinen linssi (IOL), jossa on Limbal Relaxing Incision (LRI) -menettely, joka on satunnaisesti kohdistettu yhteen silmään, ja AcrySof IQ Toric IOL toisessa silmässä kontralateraalista implantaatiota varten
Laite: AcrySof IQ Aspheric IOL
AcrySof IQ asfäärinen silmänsisäinen linssi istutettu silmän kapselipussiin kaihileikkauksen aikana. IOL on tarkoitettu potilaan eliniän ajaksi.
Muut nimet:
  • AcrySof IQ Aspheric IOL malli SN60WF
Menettely: Limbal Relaxing Incision (LRI)
Kaihileikkauksen aikana sarveiskalvon ja raajan liitoskohtaan tehtiin viilto sarveiskalvon kaarevuuden rentouttamiseksi, eli hajataittoisuuden korjaamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sarveiskalvon poikkeama
Aikaikkuna: Kuudes 6 leikkauksen jälkeen
Kuudes 6 leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Kuudes 6 leikkauksen jälkeen
Kuudes 6 leikkauksen jälkeen
Sarveiskalvon sylinteri
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alcon Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M-09-045

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AcrySof IQ Toric IOL

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa