Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus henkilöistä, jotka siirtyivät lurasidoniin skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön hoitoon (Switch Ext)

tiistai 19. toukokuuta 2015 päivittänyt: Sunovion

24 viikkoa kestävä, joustavan annoksen avoin jatkotutkimus potilailla, jotka siirtyivät lurasidoniin skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön hoitoon (pöytäkirja nro D1050290)

Lurasidoni (lurasidone HCl) on uusi psykotrooppinen aine, jota kehitetään mahdolliseksi uudeksi antipsykoottiseksi hoidoksi skitsofreniapotilaille. Antipsykoottisten lääkkeiden vaihtaminen on yleistä skitsofrenian hoidossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida lurasidonin pitkäaikaisturvallisuutta ja siedettävyyttä skitsofreniaa tai skitsoaffektiivista häiriötä sairastavilla henkilöillä ja mahdollistaa hoidon jatkaminen potilaille, jotka ovat päättäneet ydintutkimuksen (D1050289-NCT01143077).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

149

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72201
        • K and S Professional Research Services
    • California
      • Escondido, California, Yhdysvallat, 92025
        • Synergy Clinical Research of Escondido
      • Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92845
        • Collaborative Neuroscience Network, Inc.
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94612
        • Pacific Research Partners, LLC
      • Paramount, California, Yhdysvallat, 90723
        • California Clinical Trials
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91107
        • Pasadena Research Institute
      • Pico Rivera, California, Yhdysvallat, 90660
        • California Neuropsychopharmacology Clinical Research Institute (CNRI), LLC
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92102
        • California Neuropsychopharmacology Clinical Research Institute (CNRI)
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103-8218
        • University of California San Diego Medical Center
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Collaborative Neuroscience Network, South Bay
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
        • Western Affiliated Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30328
        • Comprehensive NeuroScience, Inc.
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Medical College of Georgia
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois at Chicago
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat, 70601
        • Lake Charles Clinical Trials
    • Missouri
      • St. Charles, Missouri, Yhdysvallat, 63301
        • St. Charles Psychiatric Associates - Midwest Research
    • New York
      • Cedarhurst, New York, Yhdysvallat, 11516
        • Neurobehavioral Research, Inc.
      • Glen Oaks, New York, Yhdysvallat, 11004
        • The Zucker Hillside Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Dept. of Psychiatry
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19139
        • CRI Worldwide - Kirkbride Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
        • FutureSearch Clinical Trials, LP
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75243
        • Pillar Clinical Research, LLC
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • FutureSearch Trials of Dallas
      • Wharton, Texas, Yhdysvallat, 77488
        • Wharton Research Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University Of Utah School Of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilö on suorittanut 6 viikon hoidon ja kaikki vaaditut arvioinnit tutkimuksen D1050289 (NCT01143077) viimeisellä tutkimuskäynnillä (käynti 8).

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkija katsoo, että tutkittavalla on välitön itsemurhan tai itsensä, muiden vahingoittamisen tai omaisuusvahingon vaara.
  • Koehenkilön painoindeksi (BMI) on yli 40 tai alle 18 kg/m2 (katso BMI:n määritys liitteestä 3).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Avaa Label
Koehenkilöt jatkavat hoitoa samalla annoksella lurasidonia joustavalla annostuksella - 40 mg - 12 mg kerran vuorokaudessa suun kautta otettuna D1050289 (NCT01143077) -ydintutkimuksen päätepisteessä.
Lääke: Lurasidone HCl
40 mg lurasidonitabletit, 40 - 120 mg päivässä enintään 6 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
AE-, SAE- ja AE-tapausten vuoksi keskeytyneiden koehenkilöiden osuudet.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lurasidonin pitkäaikainen tehokkuus skitsofreniaa tai skitsoaffektiivista häiriötä sairastavilla henkilöillä, jotka ovat saaneet päätökseen tutkimuksen D1050289
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunovion

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 14. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 12. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D1050290

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lurasidone HCl

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa