Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva kliininen seuranta Patent Foramen Ovalen perkutaanisen sulkemisen jälkeen (PFO-HUG)

keskiviikko 15. elokuuta 2012 päivittänyt: Robert F Bonvini, University Hospital, Geneva

Kryptogeenisen aivohalvauksen saaneiden potilaiden mahdollinen kliininen seuranta, jotka on hoidettu patentoidun foramen ovalen perkutaanisella sulkemisella

Kryptogeenisen aivohalvauksen jälkeen monia potilaita hoidetaan nykyisin perkutaanisella sulkupalalla (PFO) olettaen, että aivohalvauksen etiologia on toissijainen paradoksaaliseen emboliaan nähden. PFO:n sulkemistoimenpiteen jälkeen määrätään usein kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito-ohjelma 3-6 kuukaudeksi ja useita kardiologisia ja neurologisia seurantatutkimuksia on suunniteltu ensimmäisten 12 seurantakuukauden aikana. Yleensä transtorakaalinen +/- transesofageaalinen kaikututkimus (TTE +/- TEE) tehdään 6 kuukauden iässä, mutta tällaista kontrollia ei tehdä systemaattisesti. Kliinisten tulosten parantamiseksi tässä nuorissa potilaspopulaatiossa tutkijat suorittavat potentiaalisesti täydellisen kardiologisen ja neurologisen seurantaohjelman kaikille potilaille, joille tehdään onnistunut perkutaaninen PFO:n sulkeminen.

Näiden kontrollien tarkoituksena on vahvistaa PFO-laitteen hyvä asento, varmistaa, ettei shunttia jää oikealta vasemmalle tai ei ole merkittäviä eteisen rytmihäiriöitä. Lisäksi tässä tulevassa seurannassa analysoidaan mahdollisia mekanismeja, jotka johtavat aivohalvauksen uusiutumiseen. (esimerkiksi. PFO:n koko, eteisen väliseinän aneurysma, jäännösshuntin esiintyminen, käytetyn sulkulaitteen koko, ....).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Jatkossa suoritetaan seuraavat kokeet:

  • sairaalasta poistuttaessa: rintakehän röntgen +/- TTE + 7 päivän tapahtumasilmukkatietue (ELR)
  • 6 kuukauden iässä: kliininen kardiologinen ja neurologinen tutkimus + TTE + TEE + 7 päivän ELR + transkraniaalinen doppler (TCD) mikrokuplien havaitsemisella.
  • 1 vuoden iässä: kliininen kardiologinen ja neurologinen tutkimus + TTE +/- TEE + 7 päivän ELR + transkraniaalinen doppler (TCD) mikrokuplien havaitsemisella +/- aivojen MRI

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • GE
      • Geneva, GE, Sveitsi, 1211
        • Rekrytointi
        • University of Geneva
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki peräkkäiset potilaat, joilla on kryptogeeninen aivohalvaus ja joille suoritetaan onnistunut perkutaaninen PFO-sulku

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat potilaat
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • kaikki peräkkäiset potilaat, joille tehdään onnistunut perkutaaninen PFO:n sulkeminen kryptogeenisen aivohalvauksen seurauksena

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki potilaat, joilla on vaihtoehtoinen alkuperäisen aivohalvauksen etiologia
  • kaikki potilaat, joilla PFO:n perkutaaninen sulkeminen on vasta-aiheista
  • kaikki potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia aspiriinille ja/tai klopidogreelille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
jäännösshuntti 6-12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
oikealta vasemmalle jääneiden shunttien ilmaantuvuus ja kliininen merkitys 6-12 kuukauden kuluttua PFO:n onnistuneesta sulkemisesta
6-12 kuukautta
aivohalvauksen uusiutuminen
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
aivohalvauksen uusiutumisen ilmaantuvuus ja kliiniset ennustajat 6-12 kuukauden kohdalla
6-12 kuukautta
alkuperäisen kryptogeenisen aivohalvauksen mahdolliset muut etiologiat
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
12 kuukauden seurannan aikana otetaan huomioon kaikki muut mahdolliset alkuperäisen kryptogeenisen aivohalvauksen syyt
6-12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 kuukauden kaksoisverihiutaleiden estohoito -turvallisuus ja teho
Aikaikkuna: 6 kuukautta
vahvistaa hyväksytyn 6 kuukauden kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoito-ohjelman turvallisuuden ja tehon
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Geneva

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert F Bonvini, MD, University of Genova

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PFO-HUG-Study

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa