Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tämä tutkimus arvioi plasman lääkeainetasojen ja reseptorisitoutumisen välistä suhdetta aivoissa käyttämällä PET:tä (positroniemissiotomografiaa) terveillä vapaaehtoisilla

tiistai 5. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Pfizer

Vaihe 1, avoin tutkimus 5-Ht6-reseptorin käyttöasteen arvioimiseksi positroniemissiotomografialla (PET) mitattuna ligandilla [11c]PF-04171252 PF-05212377:n kerta-annoksen oraalisen annon jälkeen (Sam-760-potilailla)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida plasman lääketasojen ja reseptorisitoutumisen välistä suhdetta aivoissa käyttämällä PET:tä; ja arvioida turvallisuutta ja siedettävyyttä PF-05212377:n yhden annon jälkeen terveillä vapaaehtoisilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • Pfizer Investigational Site
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Pfizer Investigational Site
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 18–55-vuotiaat mies- ja/tai naispuoliset henkilöt, jotka eivät synnytä

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet tai historia kliinisesti merkittävästä hematologisesta, munuais-, endokriinisestä, keuhko-, maha-suolikanavan, sydän- ja verisuoni-, maksa-, psykiatrisesta, neurologisesta tai allergisesta sairaudesta.
  • Säännöllinen alkoholinkäyttö yli 7 annosta/viikko naisilla tai 14 juomaa/viikko miehillä (1 juoma = 5 unssia (150 ml) viiniä tai 12 unssia (360 ml) olutta tai 1,5 unssia (45 ml) väkevää alkoholia ) 6 kuukauden kuluessa seulonnasta
  • MRI-vasta-aiheiden täyttäminen tavallisessa radiografiaseulontakyselyssä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PF-05212377
Lääke: PF-05212377
Enintään 70 mg:n kerta-annos PF-05212377, annettuna 0,25 mg, 5 mg ja/tai 15 mg tutkimuspäivänä 1
Muut nimet:
  • SAM-760

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida 5-HT6-reseptorin keskushermostoa aivojuoviossa suhteessa PF-05212377:n systeemiseen altistukseen yhden oraalisen annon jälkeen terveillä aikuisilla koehenkilöillä.
Aikaikkuna: jopa 8 päivää
jopa 8 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: jatkuva, jopa 8 päivää
jatkuva, jopa 8 päivää
Maksimipitoisuus (Cmax) PF-05212377:lle plasmassa
Aikaikkuna: jopa 8 päivää
jopa 8 päivää
Aika Cmax:ssa (Tmax) PF-05212377:lle plasmassa
Aikaikkuna: jopa 8 päivää
jopa 8 päivää
PF-05212377:n pitoisuus-aikaprofiilin alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen (AUClast) asti plasmassa
Aikaikkuna: jopa 8 päivää
jopa 8 päivää
Keskimääräinen pitoisuus PF-05212377:n plasmassa ensimmäisen annoksen jälkeisen PET-skannauksen aikana (Cavg (skannaus 1))
Aikaikkuna: noin 4-6 tuntia annoksen jälkeen
noin 4-6 tuntia annoksen jälkeen
PF-05212377:n keskimääräinen pitoisuus plasmassa toisen annoksen jälkeisen PET-skannauksen aikana (Cavg (skannaus 2))
Aikaikkuna: noin 28-30 tuntia annoksen jälkeen
noin 28-30 tuntia annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Yhteistyökumppanit

Yale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B2081007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset PF-05212377

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa