- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01940341
Tenofoviirialafenamidi vs. tenofoviiridisoproksiilifumaraatti hepatiitti B e antigeeninegatiivisen hepatiitti B:n hoitoon
Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus tenofoviirialafenamidin (TAF) turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi 25 mg QD verrattuna tenofoviiridisoproksiilifumaraattiin (TDF) 300 mg QD HBeAg-negatiivisen, kroonisen hepatiitti B:n hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Medical Centre
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- St. Vincent's Hospital
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Royal Perth Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
-
-
-
-
Kwai Chung, Hong Kong
- Princess Margaret Hospital
-
Shatin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
Tai Po, Hong Kong
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
-
Hong Kong SAR
-
Hong Kong, Hong Kong SAR, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
-
Chandigarh, Intia, 160012
- Postgraduate Institute of Medical Education and Research
-
New Delhi, Intia, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500004
- Global Hospitals
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500058
- Centre for Liver Research & Diagnostic, Deccan College of Medical Sciences and Allied Hospitals
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Intia, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
-
Gujarat
-
Surat, Gujarat, Intia, 395002
- Nirmal Hospital
-
-
Maharastra
-
Mumbai, Maharastra, Intia, 400012
- Seth GS medical college and KEM Hospital
-
-
Mumbai
-
Parel, Mumbai, Intia, 400 012
- Global Hospital Super Specialty & Transplant Centre
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Intia, 302001
- S. R Kalla Memorial Gastro & General Hospital
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Intia, 700020
- Institute of Post Graduate Medical Education and Research
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Azienda Ospedaliera S. Orsola - Malpighi
-
Foggia, Italia, 71122
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali
-
Pisa, Italia, 56124
- Azienda Ospedaliero- Universitaria Pisana
-
-
Foggia
-
San Giovanni Rotondo, Foggia, Italia, 71013
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
-
-
-
-
Kitakyushu, Japani, 803-8505
- Shin-Kokura Hospital
-
Kobe, Japani, 650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Musashino, Japani, 180-8610
- Japan Red Cross Musashino Hospital
-
Nishinomiya, Japani, 663-8501
- The Hospital of Hyogo College of Medicine
-
Osaka, Japani, 543-8555
- Osaka Red Cross Hospital
-
Sapporo, Japani, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
Tokyo, Japani, 113-8519
- Medical Hospital of Tokyo Medical and Dental University
-
-
Fukuoka-ken
-
Kurume-shi, Fukuoka-ken, Japani, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
-
Fukuoka-shi
-
Fukuoka, Fukuoka-shi, Japani, 812-8582
- Kyushu University Hospital Fukuoka
-
-
Nagasaki
-
Omura-shi, Nagasaki, Japani, 856-8562
- National Hospital Organization Nagasaki Medical Center
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japani, 565-0871
- Osaka University Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- University of Calgary
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
- Zeidler Ledcor Centre Division of Gastroenterology
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2C7
- Vancouver Infectious Disease Research and Care Centre
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
- Gastrointestinal Research Institute (GIRI)
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1H3
- Liver and Intestinal Research Centre
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6A 4B6
- Dr. John Farley Inc.
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
- University of Manitoba
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Inspiration Research Limited
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6H 3M1
- Toronto Liver Centre
-
-
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
Daegu, Korean tasavalta, 42601
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 06973
- Chung-Ang University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 08308
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 06273
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 06591
- Seoul Saint Mary Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Yonsei University, Severance Hospital
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Korean tasavalta, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-540
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku Klinika
-
Chorzow, Puola, 41-500
- Szpital Specjalistyczny w Chorzowie Oddział
-
Lodz, Puola, 91-347
- SPZOZ, Wojewódzki Specjalistyczny Szpital
-
Wroclaw, Puola, 50-349
- Centrum Badan Klinicznych - Przychodnia Badan
-
-
-
-
-
Lyon cedex 04, Ranska, 69317
- Hôpital de la Croix Rousse
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- Hopital Civil de Strasbourg- CHU Service
-
-
-
-
-
Bucuresti, Romania, 030303
- Centrul Medical de Diagnostic si Tratament "Dr. Victor Babes"
-
Bucuresti, Romania, 21105
- Institutul National de Boli Infectioase Prof.Dr. Matei Bals
-
Constanta, Romania, 900708
- Spitatul Clinic de Boli Infectioase Constanta
-
Iasi, Romania, 700506
- Gastromedica Srl
-
-
Bucuresti
-
Bucharest, Bucuresti, Romania, 021105
- Institutul National de Boli Infectioase "Prof. Dr. Matei Bals"
-
-
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 970
- Hualien Tzu Chi Hospital
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki, 06590
- Ankara Üniversitesi Gastroenteroloji Bilim Dalı Cebeci
-
Bursa, Turkki, 16059
- Uludag Üniversitesi Tıp Fakültesi Gastroenteroloji
-
Istanbul, Turkki, 34098
- Istanbul Universitesi Cerrahpassa Tip Fakultesi Hastanesi
-
Izmir, Turkki, 35040
- Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
-
Diyarbakri
-
Diyarbakir, Diyarbakri, Turkki, 21280
- Dicle University Medical Faculty Department of Infectious Diseases
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 1010
- Auckland Clinical Studies Limited
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 119991
- 1st Moscow State Medical University University Clinical Hospital #3
-
Moscow, Venäjän federaatio, 121293
- Limited Liability Company "Modern Medicine Clinic"
-
Moscow, Venäjän federaatio, 125367
- Infectious Clinical Hospital #1 of Moscow Healthcare Department
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630087
- State Novosibirsk regional clinical hospital
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630084
- Novosibirsk State Medical University
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630091
- Scientific Research Institute of Clinical Immunology
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 197376
- Research Institute of Influenza
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 191167
- Clinical Infectious Hospital named after S.P.Botkin
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 194044
- Kirov Medical Military Academy
-
-
Novosibirsk
-
Koltsovo, Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630559
- Infection Center LLC Building 20, MSH #163 Territory Koltsovo
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
- Barts and The London NHS Trust Royal London Hospital
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90020
- Asian Pacific Liver Center
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University Medical Center
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
- Huntington Medical Research Institutes
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92105
- Research and Education, Inc.
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- University California San Francisco (UCSF)
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95128
- Silicon Valley Research Institute
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
-
Maryland
-
Catonsville, Maryland, Yhdysvallat, 21228
- Digestive Disease Associates, PA
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
New Jersey
-
Hillsborough, New Jersey, Yhdysvallat, 08844
- ID Care
-
-
New York
-
Flushing, New York, Yhdysvallat, 11354
- Sing Chan Private Practice
-
Flushing, New York, Yhdysvallat, 11355
- New Discovery, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Xiaoli Ma, PC
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
- Hunter Holmes McGuire VA DVMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumuslomake, joka on hankittava ennen opintojen aloittamista
- Aikuiset urokset ja ei-raskaana olevat, ei-imettävät naaraat
- Dokumentoitu näyttö kroonisesta HBV-infektiosta
Hepatiitti e -antigeeni (HBeAg) -negatiivinen, krooninen hepatiitti B, jolla on kaikki seuraavat:
- HBeAg-negatiivinen ja hepatiitti B e -vasta-aine (HBeAb) positiivinen seulonnassa
- HBV DNA:n seulonta ≥ 2 x 10^4 IU/ml
- Seerumin alaniiniaminotransferaasin (ALT) seulontataso > 60 U/L (miehet) tai > 38 U/L (naiset) ja ≤ 10 x normaalialueen yläraja (ULN)
- Osallistujat, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa (määriteltynä < 12 viikkoa oraalista viruslääkitystä millä tahansa nukleosidilla tai nukleotidianalogilla), TAI hoitoa kokeneet osallistujat (määritelty osallistujiksi, jotka täyttävät kaikki osallistumiskriteerit [mukaan lukien HBV DNA:n ja seerumin ALT-kriteerit] ja joiden hoito on ollut vähintään 12 viikkoa aikaisempi hoito millä tahansa nukleosidilla tai nukleotidianalogilla)
- Aiemman interferonihoidon (pegyloitu tai pegyloitumaton) on oltava päättynyt vähintään 6 kuukautta ennen lähtötilannekäyntiä.
- Riittävä munuaisten toiminta
- Normaali EKG
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka imettävät
- Lisääntymiskykyiset urokset ja naaraat, jotka eivät ole halukkaita käyttämään "tehokkaita" protokollan mukaisia ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana
- C-hepatiittiviruksen, HIV:n tai hepatiitti D -viruksen samanaikainen infektio
- Todisteet hepatosellulaarisesta karsinoomasta
- Mikä tahansa historia tai nykyinen näyttö kliinisestä maksan vajaatoiminnasta
- Epänormaalit hematologiset ja biokemialliset parametrit, mukaan lukien aspartaattiaminotransferaasi (AST) > 10 x ULN
- Saatu kiinteän elimen tai luuytimen siirto
- Pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta tiettyjä syöpiä, jotka parannetaan kirurgisella resektiolla; Henkilöt, joita arvioidaan mahdollisen pahanlaatuisuuden varalta, eivät ole tukikelpoisia
- Tällä hetkellä hoitoa immunomodulaattoreilla (esim. kortikosteroideilla), tutkimusaineilla, nefrotoksisilla aineilla tai aineilla, jotka voivat muuttaa munuaisten erittymistä
- Henkilöt, jotka saavat jatkuvaa hoitoa lääkkeillä, joita ei saa käyttää tenofoviirialafenamidin tai tenofoviiridisoproksiilifumaraatin kanssa, tai henkilöt, joiden tiedetään olevan yliherkkiä tutkimuslääkkeille, metaboliiteille tai valmisteen apuaineille
- Nykyinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö, jonka tutkija on arvioinut mahdollisesti häiritsevän osallistujan noudattamista
- Mikä tahansa muu kliininen tila tai aikaisempi hoito, joka tutkijan näkemyksen mukaan tekisi osallistujasta sopimattoman tutkimukseen tai ei pysty noudattamaan annostusvaatimuksia
Huomautus: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: TAF 25 mg
TAF + TDF lumelääke 96 viikon ajan (tarkistusta 1 ja 2 kohti) tai 144 viikkoa (tarkistusta 3 kohti).
|
25 mg tabletti suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
Tabletti kerran päivässä suun kautta
|
Active Comparator: TDF 300 mg
TDF + TAF lumelääke 96 viikon ajan (tarkistusta 1 ja 2 kohti) tai 144 viikkoa (tarkistusta 3 kohti).
|
300 mg tabletti suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
Tabletti kerran päivässä suun kautta
|
Kokeellinen: Avoin TAF
Kaikki kaksoissokkojakson (96 viikkoa tai 144 viikkoa) suorittaneet osallistujat ovat oikeutettuja avoimeen TAF:ään tutkimuksen viikkoon 384 asti. Tutkimushoidon päätyttyä osallistujat voivat joko siirtyä kaupallisesti saataviin anti-HBV-hoitoihin maassaan tai heitä seurataan 4 viikon välein enintään 24 viikon poissa hoidosta (hoitoton seuranta (TFFU)) turvallisuusarviointia varten. . |
25 mg tabletti suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hepatiitti B -viruksen (HBV) DNA < 29 IU/ml
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Ensisijainen tehon päätetapahtuma määritettiin HBV DNA:n saavuttamisen perusteella < 29 IU/ml viikolla 48.
|
Viikko 48
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Selkärangan BMD:n prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikolla 48
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 48
|
Perustaso, viikko 48
|
Seerumin kreatiniinin muutos lähtötasosta viikolla 48
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 48
|
Perustaso, viikko 48
|
Lonkkaluun mineraalitiheyden (BMD) prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikolla 48
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 48
|
Perustaso, viikko 48
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka sairastavat hoitoon liittyvää proteinuriaa virtsaanalyysin perusteella (mittatikku) viikon 48 aikana
Aikaikkuna: Jopa 48 viikkoa
|
Asteet 1 (lievä), 2 (kohtalainen) ja 3 (vaikea) olivat korkeimmat hoidon jälkeiset virtsan proteiinin arvot mittatikkumenetelmällä.
|
Jopa 48 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gilead Study Director, Gilead Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cathcart AL, Chan HL, Bhardwaj N, Liu Y, Marcellin P, Pan CQ, Shalimar, Buti M, Cox S, Parhy B, Zhou E, Martin R, Chang S, Lin L, Flaherty JF, Kitrinos KM, Gaggar A, Izumi N, Lim YS. No Resistance to Tenofovir Alafenamide Detected through 96 Weeks of Treatment in Patients with Chronic Hepatitis B Infection. Antimicrob Agents Chemother. 2018 Sep 24;62(10):e01064-18. doi: 10.1128/AAC.01064-18. Print 2018 Oct.
- Seto WK, Asahina Y, Brown TT, Peng CY, Stanciu C, Abdurakhmanov D, Tabak F, Nguyen TT, Chuang WL, Inokuma T, Ikeda F, Santantonio TA, Habersetzer F, Ramji A, Lau AH, Suri V, Flaherty JF, Wang H, Gaggar A, Subramanian GM, Mukewar S, Brunetto MR, Fung S, Chan HL. Improved Bone Safety of Tenofovir Alafenamide Compared to Tenofovir Disoproxil Fumarate Over 2 Years in Patients With Chronic HBV Infection. Clin Gastroenterol Hepatol. 2018 Jun 20:S1542-3565(18)30633-5. doi: 10.1016/j.cgh.2018.06.023. Online ahead of print.
- Agarwal K, Brunetto M, Seto WK, Lim YS, Fung S, Marcellin P, Ahn SH, Izumi N, Chuang WL, Bae H, Sharma M, Janssen HLA, Pan CQ, Celen MK, Furusyo N, Shalimar D, Yoon KT, Trinh H, Flaherty JF, Gaggar A, Lau AH, Cathcart AL, Lin L, Bhardwaj N, Suri V, Mani Subramanian G, Gane EJ, Buti M, Chan HLY; GS-US-320-0110; GS-US-320-0108 Investigators. 96 weeks treatment of tenofovir alafenamide vs. tenofovir disoproxil fumarate for hepatitis B virus infection. J Hepatol. 2018 Apr;68(4):672-681. doi: 10.1016/j.jhep.2017.11.039. Epub 2018 Jan 17.
- Buti M, Gane E, Seto WK, Chan HL, Chuang WL, Stepanova T, Hui AJ, Lim YS, Mehta R, Janssen HL, Acharya SK, Flaherty JF, Massetto B, Cathcart AL, Kim K, Gaggar A, Subramanian GM, McHutchison JG, Pan CQ, Brunetto M, Izumi N, Marcellin P; GS-US-320-0108 Investigators. Tenofovir alafenamide versus tenofovir disoproxil fumarate for the treatment of patients with HBeAg-negative chronic hepatitis B virus infection: a randomised, double-blind, phase 3, non-inferiority trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2016 Nov;1(3):196-206. doi: 10.1016/S2468-1253(16)30107-8. Epub 2016 Sep 22. Erratum In: Lancet Gastroenterol Hepatol. 2016 Nov;1(3):e2.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sairauden ominaisuudet
- Maksasairaudet
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Hepadnaviridae-infektiot
- DNA-virusinfektiot
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Krooninen sairaus
- B-hepatiitti
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- Hepatiitti B, krooninen
- Hepatiitti, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- GS-US-320-0108
- 2013-000626-63 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HBeAg-negatiivinen krooninen hepatiitti B
-
José Antonio CarrionInstituto de Salud Carlos IIIValmisKrooninen hepatiitti B (HBeAg-negatiivinen)
-
Hannover Medical SchoolGerman Center for Infection ResearchRekrytointi
-
Bukwang PharmaceuticalValmisHBeAg(+) krooninen hepatiitti BKorean tasavalta
-
Dong-A ST Co., Ltd.ValmisHBeAg-positiivinen krooninen hepatiitti BKorean tasavalta
-
Beijing 302 HospitalEi vielä rekrytointiaHBeAg-positiivinen krooninen hepatiitti BKiina
-
The 458 Hospital of Chinese PLAGuangzhou Baidi Biotechnology Co., Ltd; Guangzhou Pharmaceucal Company LimitedTuntematonKrooninen hepatiitti B -potilaat, joilla on HBeAg-positiivinenKiina
-
Shineway Pharmaceutical Co.,LtdTuntematonHBeAg-positiivinen krooninen hepatiitti B
-
Bukwang PharmaceuticalValmisHBeAg(-) Krooninen hepatiitti B ja kompensoitu maksan toimintaKorean tasavalta
-
Gilead SciencesValmisHBeAg-positiivinen krooninen hepatiitti BHong Kong, Korean tasavalta, Yhdysvallat, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Australia, Espanja, Bulgaria, Kanada, Intia, Italia, Japani, Uusi Seelanti, Puola, Romania, Venäjän federaatio, Singapore, Turkki
-
Replicor Inc.ValmisKrooninen HBV-infektio (HBeAg-negatiivinen)Moldova, tasavalta
Kliiniset tutkimukset TAF
-
Gilead SciencesRekrytointiHIV-1-infektioYhdysvallat, Thaimaa, Uganda, Etelä-Afrikka
-
Gilead SciencesValmisHIV-1-infektioYhdysvallat, Dominikaaninen tasavalta, Puerto Rico, Thaimaa
-
Gilead SciencesEi vielä rekrytointia
-
Gilead SciencesRekrytointiHIV-1-infektioYhdysvallat, Ranska, Kanada
-
Tulika Singh, MDGilead SciencesRekrytointi
-
Huashan HospitalThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Peking University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Gilead SciencesValmis
-
Gilead SciencesValmisHBV | Krooniset HBV-infektiotKiina
-
Gilead SciencesValmisKrooninen hepatiitti BYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Hong Kong, Espanja, Taiwan, Korean tasavalta, Italia
-
Fundacion SEIMC-GESIDAValmis