Adjuvantti-influenssarokotteen ja ei-adjuvantti-influenssarokotteen turvallisuus, siedettävyys ja immunogeenisyys verrattuna adjuvanttia sisältämättömään kolmivalenssiin split-influenssarokotteeseen 6–<72 kuukauden ikäisillä lapsilla
keskiviikko 4. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Novartis Vaccines
Vaihe III, tarkkailijasokea, satunnaistettu, monikeskustutkimus Fluadin ja Agriflun turvallisuuden, siedettävyyden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi verrattuna adjuvanttittomaan trivalenttiseen Fluzone-influenssarokotteeseen 6–< 72 kuukauden ikäisillä lapsilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida adjuvantti-influenssarokotteen ja adjuvanttia sisältämättömän influenssarokotteen turvallisuutta, siedettävyyttä ja immunogeenisyyttä 6–<72-vuotiaiden lasten trivalenttiseen alayksikkörokotteeseen verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6104
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina
- 401 Paideia Jeronimo Salguero 2835 Piso 1
-
Buenos Aires, Argentiina
- 402 Hospital de Ninos Gallo 130
-
Cordoba, Argentiina
- 403 Instituto Medico Rio Cuarto Hipolito Yrigoyen 1020
-
Cordoba, Argentiina
- 405 Hospital Pediatrico Nino Jesus Castro Barros 650
-
Cordoba, Argentiina
- 406 Hospital Nostra Senora de la Misericordia Belgrano 1500
-
Cuidad Automa de Beunos Aires, Argentiina, 1406
- 407 Centro Pediatrico Caballito Directorio 1658
-
Guaymallen, Argentiina
- 409 Centro de Salud 16 Alpatacal y Chile
-
Mendoza, Argentiina
- 408 Centro de Salud 31 Serpa y Republica del Libano
-
-
-
-
-
Adelaide, Australia, 5006
- 206 Vaccine and Immunology Research Trials Unit University Department of Paediatrics 2nd floor Clarence Reiger Bldg Womens and Childrens Hospital
-
Herston, Australia, 4029
- 201 Royal Children Hospital Department of Respiratory Medicine
-
Level 5 207 Bouverie St, Australia
- 205 Vaccine and Immunisation Research Group Murdoch Childrens Research Institute School Of Population Health
-
Randwick, Australia, 2031
- 202 Sydney Children Hospital Department of Immunology and Infectious Diseases
-
Westmead, Australia, 2145
- 204 National Centre for Immunisation Research and Surveillance Kids Research Institute The Childrens Hospital at Westmead
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- 502 Hospital Clinico Pontificia Universidad Catolica de Chile Marcoleta 357
-
Santiago, Chile
- 503 Clinica Tabancura Av Tabancura 1185
-
-
-
-
-
Benoni, Etelä-Afrikka, 1500
- 305 Worthwhile Clinical Trials Lakeview Hospital 1 Mowbray Avenue
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2113
- 304 Newgate Centre Suite 3
-
Pretoria, Etelä-Afrikka, 0084
- 303 Emmed Research
-
Soweto, Etelä-Afrikka
- 301 Perinatal HIV Research Unit, Baragwanath Hospital
-
Soweto, Etelä-Afrikka
- 302 Soweto Clinical Research
-
-
-
-
-
Cavite, Filippiinit, 4114
- 111 DLSHI deCastro De La Salle Health Sciences Institute DBB B Dasmarinas
-
Dbbb Dasmarinas Cavite, Filippiinit, 4114
- 109 De La Salle Health Sciences Institute
-
Dbbb Dasmarinas Cavite, Filippiinit, 4114
- 110 De La Salle Health Sciences Institute
-
Manila, Filippiinit, 1000
- 103 Philippine General Hospital Taft Avenue
-
Manila, Filippiinit, 1000
- 107 Philippine General Hospital Taft Avenue
-
Manila, Filippiinit, 1000
- 112 PGH Lim Philippine General Hospital Taft Avenue
-
Manila, Filippiinit, 1000
- 114 Philippine General Hospital Taft Avenue
-
Manila, Filippiinit, 1008
- 105 Mary Chiles General Hospital 667 Gastambide St Sampaloc Manila
-
Muntinlupa, Filippiinit
- 106 Research Institute for Tropical Medicine Alabang Muntinlupa
-
Muntinlupa, Filippiinit
- 108 RITM Research Institute for Tropical Medicine Department of Health Compound FILINVEST Corporate City Alabang
-
Quezon, Filippiinit
- 102 University of the East Ramon Magsaysay Memorial 64 Aurora Boulevard Barangay Dona Imelda
-
Quezon City, Filippiinit
- 101 Philippine Childrens Medical Center Quezon Avenue cor Agham Road Quezon City
-
Quezon City, Filippiinit
- 104 Philippine Childrens Medical Center Quezon Avenue cor Agham Road Quezon City
-
Quezon City, Filippiinit
- 113 Philippine Childrens Medical Center Quezon Avenue cor Agham Road Quezon City
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 6 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Lapset 6 kuukaudesta 72 kuukauteen.
Poissulkemiskriteerit: Lapset
- Kuka oli ollut sairaalahoidossa ilmoittautumisajankohtana
- Jolla on ollut vakava reaktio tai yliherkkyys jollekin rokotteen aineosalle, kananmunalle tai kanan proteiinille
- Joilla oli tiedossa immuunijärjestelmän vajaatoiminta
- Jolla oli normaalia päivittäistä toimintaa häiritsevää kuumetta ilmoittautumishetkellä
- jotka olivat saaneet lisensoidut rokotteet 14 päivän sisällä (inaktivoidut rokotteet) tai 28 päivää (elävät rokotteet) ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Kenelle oli tutkimusjakson aikana suunniteltu leikkaus, joka olisi tutkijan mielestä häirinnyt opintokäyntien aikataulua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: aTIV (6 - <72 kuukautta)
Koehenkilöt saivat tutkittavan MF59-adjuvanttia sisältävän trivalentin influenssarokotteen (aTIV), 6–<36 kuukauden ikäiset henkilöt saivat kaksi 0,25 ml:n annosta, kun taas 36 kuukauden ikäiset henkilöt saivat kaksi 0,5 ml:n annosta päivinä 1 ja 29
|
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vertaileva TIV (6–<72 kuukautta)
Koehenkilöt saivat lisensoidun vertailevan kolmenarvoisen jaetun influenssarokotteen (vertailu TIV), 6–<36 kuukauden ikäiset henkilöt saivat kaksi 0,25 ml:n annosta, kun taas 36 kuukauden ikäiset henkilöt saivat kaksi 0,5 ml:n annosta päivinä 1 ja 29
|
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TIV (6 - <72 kuukautta)
Koehenkilöt saivat tutkittavan trivalentin jaetun influenssarokotteen (TIV), 6–<36 kuukauden ikäiset kaksi 0,25 ml:n annosta, kun taas 36 kuukauden ikäiset henkilöt saivat kaksi 0,5 ml:n annosta päivinä 1 ja 29
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ATIV:n vasta-ainevasteiden vertailu TIV:n ja vertailu-TIV:n kanssa homologisia kantoja vastaan geometristen keskiarvotiittereiden (GMT:iden) suhteen
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 50
|
ATIV:n hemagglutinaation eston (HI) vasta-ainevasteiden non-inferioriteetti verrattuna TIV:hen ja vertailevaan TIV:hen arvioituna rokotuksen jälkeisten GMT-arvojen perusteella kolmen viikon kuluttua viimeisestä kolmea homologista rokotekantaa vastaan tehdystä rokotuksesta.
|
Päivä 1, päivä 50
|
|
ATIV:n vasta-ainevasteiden vertailu TIV:n ja vertailun TIV:n kanssa suhteessa potilaiden prosenttiosuuteen, jotka saavuttivat serokonversion tai ≥ 4-kertaisen nousun HI-tiittereissä homologisia kantoja vastaan
Aikaikkuna: Päivä 50
|
ATIV:n HI-vasta-ainevasteiden non-inferioriteetti verrattuna TIV:hen ja vertailevaan TIV:hen arvioitiin niiden koehenkilöiden prosenttiosuutena, jotka saavuttivat serokonversion tai ≥ 4-kertaisen nousun HI-tiittereissä kolmen viikon kuluttua viimeisestä kolmea homologista rokotekantaa vastaan tehdystä rokotuksesta. Serokonversio määritellään rokotusta edeltäväksi HI-tiitteriksi <10 ja rokotuksen jälkeiseksi HI-tiitteriksi ≥40 tai vähintään 4-kertaiseksi HI-tiitteriksi rokotusta edeltävästä HI-tiitteristä ≥10. |
Päivä 50
|
|
TIV:n ja vertailevan TIV:n vasta-ainevasteiden vertailu homologisia kantoja vastaan (6–<36 kuukautta) geometristen keskiarvotiittereiden (GMT) suhteen
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 50
|
TIV:n HI-vasta-ainevasteiden non-inferioriteetti verrattuna TIV-vertailuon 6-<36 kuukauden ikäisillä koehenkilöillä, arvioituna rokotuksen jälkeisten GMT-arvojen perusteella kolmen viikon kuluttua viimeisestä kolmea homologista rokotekantaa vastaan tehdystä rokotuksesta.
|
Päivä 1, päivä 50
|
|
TIV:n vasta-ainevasteiden vertailu vertailevaan TIV:ään serokonversion tai ≥4-kertaisen HI-tiitterin nousun saavuttaneiden potilaiden prosenttiosuutena homologisia kantoja vastaan 6–<36 kuukauden ikäisillä koehenkilöillä
Aikaikkuna: Päivä 50
|
TIV:n HI-vasta-ainevasteiden ei-alempiarvoisuus verrattuna lisensoidun TIV-vertailun vasta-ainevasteisiin arvioitiin niiden koehenkilöiden prosenttiosuutena, jotka saavuttivat serokonversion tai ≥ 4-kertaisen nousun HI-tiittereissä kolmen viikon kuluttua viimeisestä kolmea homologista rokotekantaa vastaan annetusta rokotuksesta.
|
Päivä 50
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ATIV:n vasta-ainevasteiden vertailu TIV:n ja vertailu-TIV:n kanssa homologisia kantoja vastaan vastaavien GMT-arvojen suhteen (6 - <24 kuukautta)
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 50
|
HI-vasta-ainevasteiden paremmuus 6-<24 kuukauden ikäisillä koehenkilöillä aTIV:ssä verrattuna TIV:hen ja vertailukohtaiseen TIV:hen, arvioituna rokotuksen jälkeisten GMT-arvojen perusteella kolmen viikon kuluttua viimeisestä rokotuksesta kolmea homologista rokotekantaa vastaan.
|
Päivä 1, päivä 50
|
|
ATIV:n vasta-ainevasteiden vertailu TIV:n ja vertailun TIV:n kanssa suhteessa potilaiden prosenttiosuuteen, jotka saavuttavat serokonversion tai ≥4-kertaisen nousun HI-tiitterissä homologisia kantoja vastaan (6 - <24 kuukautta)
Aikaikkuna: Päivä 50
|
HI-vasta-ainevasteiden paremmuus 6–<24 kuukauden ikäisillä koehenkilöillä aTIV:ssä verrattuna TIV:hen ja vertailukohtaiseen TIV:hen, arvioituna niiden koehenkilöiden lukumääränä, jotka saavuttivat serokonversion kolmen viikon kuluttua viimeisestä rokotuksesta kolmea homologista rokotekantaa vastaan.
|
Päivä 50
|
|
ATIV:n vasta-ainevasteiden vertailu TIV:n ja vertailu-TIV:n kanssa homologisia kantoja vastaan (6 - <72 kuukautta) vastaan annettujen GMT-arvojen suhteen -FAS
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 50
|
HI-vasta-ainevasteiden paremmuus 6–<72 kuukauden ikäisillä koehenkilöillä aTIV:ssä verrattuna TIV:hen ja vertailevaan TIV:hen, arvioituna rokotuksen jälkeisten GMT-arvojen perusteella kolmen viikon kuluttua viimeisestä rokotuksesta kolmea homologista rokotekantaa vastaan.
|
Päivä 1, päivä 50
|
|
ATIV:n vasta-ainevasteiden vertailu TIV:n ja vertailun TIV:n kanssa suhteessa potilaiden prosenttiosuuteen, jotka saavuttavat serokonversion tai ≥4-kertaisen nousun HI-tiittereissä homologisia kantoja vastaan (6 - <72 kuukautta) -FAS
Aikaikkuna: Päivä 50
|
HI-vasta-ainevasteiden paremmuus 6–<24 kuukauden ikäisillä koehenkilöillä aTIV-potilailla verrattuna TIV:hen ja TIV-vertailuun arvioituna niiden potilaiden lukumääränä, jotka saavuttivat serokonversion ≥4-kertaisen nousun HI-tiittereissä kolmen viikon kuluttua viimeisestä rokotuksesta kolmea vastaan. homologiset rokotekannat.
|
Päivä 50
|
|
Vaccine Groupin HI GMT:t homologisia kantoja vastaan
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 29, päivä 50, päivä 209
|
HI-vasta-ainetiitterit kolmea homologista kantaa vastaan joko aTIV:llä, lisensoidulla vertailuvalmisteella tai TIV:llä rokotuksen jälkeen kolmen viikon ja kuuden kuukauden kuluttua rokotuksesta raportoidaan GMT:inä.
|
Päivä 1, päivä 29, päivä 50, päivä 209
|
|
Rokotusta edeltävien HI-tiitterien geometrinen keskiarvo (GMR) homologisia kantoja vastaan
Aikaikkuna: Päivä 29, päivä 50, päivä 209
|
Rokotuksen jälkeisten vs. rokotusta edeltävien HI-tiitterien GMR homologisia kantoja vastaan, kolme viikkoa (päivä 29/päivä 1; päivä 50/päivä 1) ja kuusi kuukautta (päivä 209/päivä 1) joko aTIV-rokotteen, lisensoidun vertailulääkkeen tai TIV.
|
Päivä 29, päivä 50, päivä 209
|
|
Prosenttiosuus potilaista, joiden HI-tiitterit ovat ≥40 homologisia kantoja vastaan, rokoteryhmän mukaan
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 29, päivä 50, päivä 209
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla oli HI-tiitterit ≥ 40 homologisia kantoja vastaan kolmen viikon ja kuuden kuukauden kohdalla aTIV-rokotteen tai lisensoidun vertailuaineen tai TIV-rokotteen jälkeen.
|
Päivä 1, päivä 29, päivä 50, päivä 209
|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat serokonversion tai ≥ 4-kertaisen nousun HI-tiittereissä homologisia kantoja vastaan
Aikaikkuna: Päivä 29, päivä 50, päivä 209
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat serokonversion ≥ 4-kertaiseksi HI-tiittereissä lähtötasosta homologisia kantoja vastaan kolmen viikon ja kuuden kuukauden kuluttua ATIV-rokotuksesta tai lisensoidusta vertailuvalmisteesta tai TIV-rokotuksesta.
|
Päivä 29, päivä 50, päivä 209
|
|
ATIV:n vasta-ainevasteiden vertailu TIV:n ja vertailun TIV:n kanssa homologisia kantoja vastaan, riskialttiit/ei-riskipotilaat, ikäryhmittäin GMT:n suhteen
Aikaikkuna: Päivä 50
|
ATIV:n hemagglutinaation eston (HI) vasta-ainevasteiden ei-huonompi verrattuna TIV:hen ja vertailevaan TIV:hen, arvioituna rokotuksen jälkeisten GMT-arvojen perusteella kolmen viikon kuluttua viimeisestä rokotuksesta kolmea homologista rokotekantaa vastaan koehenkilöillä, joilla on tietty joukko taustalla olevia sairauksia (riskiryhmässä) ja terveet koehenkilöt (ei riskiryhmässä) ikäryhmittäin.
|
Päivä 50
|
|
ATIV:n vasta-ainevasteiden vertailu vertailijaan TIV:hen ja TIV:hen serokonversion tai ≥ 4-kertaisen HI-tiitterin nousun saavuttaneiden potilaiden homologisia kantoja vastaan ikäryhmittäin.
Aikaikkuna: Päivä 50
|
ATIV:n HI-vasta-ainevasteiden ei-alempiarvoisuus verrattuna lisensoidun TIV:n ja tutkittavan TIV:n HI-vasta-ainevasteisiin arvioitiin niiden potilaiden prosenttiosuutena, jotka saavuttivat serokonversion tai HI-tiittereiden ≥4-kertaisen nousun kolmen viikon kuluttua viimeisestä kolmea homologista rokotusta vastaan. rokotekannat koehenkilöillä, joilla on tietty joukko perussairauksia (riski) ja terveillä henkilöillä (ei riskiryhmässä) ikäryhmittäin.
|
Päivä 50
|
|
TIV:n vasta-ainevasteiden vertailu vertailijaan TIV:ään serokonversion tai ≥4-kertaisen HI-tiitterin nousun saavuttaneiden koehenkilöiden prosenttiosuutena homologisia kantoja vastaan riskissä olevilla/ei-riskipotilailla iän mukaan alaryhmä-FAS
Aikaikkuna: Päivä 50
|
ATIV:n HI-vasta-ainevasteiden paremmuus verrattuna TIV:hen ja vertailuryhmään TIV:hen mitattuna niiden potilaiden prosenttiosuutena, jotka saavuttivat serokonversion tai HI-tiitterin ≥ 4-kertaisen nousun kolmen viikon kuluttua viimeisestä rokotuksesta kolmea homologista rokotekantaa vastaan potilailla, joilla on määritelty joukko taustalla olevia sairauksia (riski) ja terveitä koehenkilöitä (ei riskiryhmiä) ikäryhmittäin.
|
Päivä 50
|
|
ATIV:n vasta-ainevasteiden vertailu TIV:n ja vertailun TIV:n kanssa homologisia kantoja vastaan, riskissä/ei vaarassa olevien GMT-arvojen suhteen, ikä-alaryhmä-FAS
Aikaikkuna: Päivä 50
|
ATIV:n HI-vasta-ainevasteiden paremmuus verrattuna TIV:hen ja vertailevaan TIV:hen, arvioituna rokotuksen jälkeisten GMT-arvojen perusteella kolmen viikon kuluttua viimeisestä rokotuksesta kolmea homologista rokotekantaa vastaan, henkilöillä, joilla on tietty joukko perussairauksia (riski) ja terveet koehenkilöt (ei riskiryhmässä) ikäryhmittäin.
|
Päivä 50
|
|
Rokoteryhmän HI GMT:t heterologisia kantoja vastaan (ikäryhmä 6-<72 kuukautta)
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 50, päivä 209
|
HI-vasta-ainetiitterit heterologisia kantoja vastaan joko aTIV:llä, lisensoidulla vertailuvalmisteella tai TIV:llä rokotuksen jälkeen kolmen viikon ja kuuden kuukauden kuluttua rokotuksesta raportoidaan GMT:inä.
|
Päivä 1, päivä 50, päivä 209
|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat serokonversion tai ≥ 4-kertaisen nousun HI-tiittereissä, heterologisia kantoja vastaan
Aikaikkuna: Päivä 50, päivä 209
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat serokonversion tai ≥ 4-kertaisen nousun HI-tiittereissä lähtötasosta heterologisia kantoja vastaan kolmen viikon ja kuuden kuukauden kuluttua viimeisestä aTIV-rokotuksesta tai lisensoidusta vertailurokotteesta tai TIV-rokotuksesta.
|
Päivä 50, päivä 209
|
|
ATIV:n vasta-ainevasteiden vertailu TIV:hen ja vertailu TIV:hen homologisia kantoja vastaan annettujen GMT-arvojen suhteen yhden rokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 29
|
GMT-arvot kolmen viikon kuluttua yhden aTIV-annoksen osoittamisesta ovat tilastollisesti merkitsevästi korkeampia kuin vastaavat TIV:n ja TIV:n vasteet.
|
Päivä 1, päivä 29
|
|
Rokotuksen jälkeisistä toivotuista haittatapahtumista ilmoittaneiden henkilöiden määrä
Aikaikkuna: Päivä 1 - 7 rokotuksen jälkeen
|
Niiden koehenkilöiden määrä, jotka ilmoittivat kaikista tilatuista paikallisista ja systeemisistä haittatapahtumista (AE) aTIV-rokotteen tai lisensoidun vertailulääkkeen tai TIV-rokotteen jälkeen.
|
Päivä 1 - 7 rokotuksen jälkeen
|
|
Rokotuksen jälkeisistä ei-toivotuista haittatapahtumista ilmoittaneiden henkilöiden määrä
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 394
|
Niiden koehenkilöiden määrä, jotka ilmoittivat kaikista ei-toivotuista haittatapahtumista (AE) päivän 1 ja 50 välisenä aikana, vakavista haittatapahtumista (SAE), vieroitusoireista (WD), kroonisen taudin uudesta puhkeamisesta (NOCD), erityisen kiinnostavista rokotuksen jälkeisistä haittatapahtumista aTIV:llä tai lisensoidulla vertailuvalmisteella tai TIV:llä koko tutkimuksen ajan (päivästä 1 päivään 394).
|
Päivä 1 - Päivä 394
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 3. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 26. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- V70_29
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .