Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulsating ElectroMagnetive Treatment (PEMF) hoitoon kestävässä masennuksessa (PEMFII)

tiistai 25. elokuuta 2015 päivittänyt: Per Bech, Hillerod Hospital, Denmark

PEMF-hoito potilailla, joilla on hoitoresistentti masennus meneillään olevassa masennuslääketerapiassa. Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kliinisesti kontrolloitu, annosvaste PEMF-tutkimus kahdeksan viikon ajan

Tässä tutkimuksessa potilaille, joilla on hoitoresistentti masennus, kuten Harold Sackeim määrittelee, suoritetaan päivittäin kahdeksan viikon ajan sykkivää sähkömagneettista hoitoa (PEMF). Hoito annetaan kaksi kertaa päivässä, aamulla ja iltapäivällä. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään. A-ryhmän potilaat saavat aktiivista hoitoa sekä aamulla että iltapäivällä. Ryhmässä B potilaat saavat yhden vale- ja yhden aktiivisen hoidon. Tutkimus on kaksoissokkoutettu, koska arvioijat tai potilaat eivät ole tietoisia hoidon kohdentamisesta. Jokainen istunto kestää 30 minuuttia. Potilaat arvioidaan viikoittain psykometrisesti masennuksen vakavuuden ja sivuvaikutusten varalta. Tämän interventiojakson jälkeen potilaita seurataan vielä kolme viikkoa ilman PEMF-hoitoa. Potilaat ovat lääkitys muuttumattomana koko tutkimusjakson ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Hilleroed, Tanska, 3400
        • Psychiatric Research Unit, Mental Health Centre North Zealand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hoitoa kestävä vakava masennus (asteen 3 Sackeim-kriteerit)
  • Ikä yli 18 ja alle 85 vuotta
  • Hamilton (17 kohteen versio) pisteet yli 12
  • Psykofarmakologinen hoito ennallaan viimeiset viisi viikkoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • itsetuhoisuus yli 2 kohdassa 3 Hamiltonin asteikolla tai aikaisempi PEMF-hoito
  • dementia tai vastaava kognitiivinen vajaatoiminta
  • psykoottinen häiriö
  • alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • riittämättömät ehkäisytoimenpiteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen PEMF kahdesti päivässä

Re5-hoitokypärä sykkivällä sähkömagneettikentällä:

Interventio: 30 minuuttia aktiivista PEMF-hoitoa aamulla ja 30 minuuttia aktiivista PEMF-hoitoa iltapäivällä
Laite: Re5 sykkivät sähkömagneettiset kentät

Re5-hoitokypärä, jossa käytetään sykkiviä sähkömagneettisia kenttiä (PEMF):

30 minuuttia aktiivista PEMF-hoitoa aamulla ja 30 minuuttia aktiivista PEMF-hoitoa iltapäivällä

Muut nimet:
  • T-PEMF = Transkraniaalisesti levitetty PEMF
Active Comparator: Aktiivinen PEMF kerran päivässä

Re5-hoitokypärä sykkivällä sähkömagneettikentällä:

Interventio: 30 minuuttia valehoitoa ja 30 minuuttia aktiivista hoitoa (aamulla tai iltapäivällä)
Laite: Re5 sykkivät sähkömagneettiset kentät (PEMF)

Re5-hoitokypärä, jossa käytetään sykkiviä sähkömagneettisia kenttiä (PEMF):

30 minuuttia valeterapiaa ja 30 minuuttia aktiivista hoitoa (aamulla tai iltapäivällä)

Muut nimet:
  • T-PEMF = Transkraniaalisesti levitetty PEMF

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Joka viikko 11 viikon ajan
Haastattelijapohjainen luokitusasteikko masennuksen vakavuuden mittaamiseksi
Joka viikko 11 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
UKU
Aikaikkuna: Joka viikko 11 viikon ajan
Sivuvaikutusasteikko
Joka viikko 11 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hillerod Hospital, Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Marianne Lunde, Coordinator, Mental Health Centre North Zealand Psychiatric Research Unit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 26.04.2010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoitoa kestävä masennus

Kliiniset tutkimukset Re5 sykkivät sähkömagneettiset kentät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa