印度尼西亚雅加达美沙酮患者药物和风险咨询的效果 (JAKPRO)
雅加达美沙酮诊所吸毒者中药物-HIV 咨询的效果
据联合国艾滋病规划署称,印度尼西亚正在经历亚洲传播速度最快的艾滋病毒/艾滋病流行病之一。 海洛因吸毒者注射吸毒加剧了印度尼西亚的流行病,国家应对措施包括扩大美沙酮维持治疗。
药物咨询被认为是美沙酮治疗不可或缺的一部分,但很少有研究旨在评估其收益和成本。 在雅加达这样的环境中,有关药物咨询成本和收益的数据具有重要的公共卫生相关性。
研究人员建议进行一项前瞻性随机试验,以评估注射吸毒者中综合毒品和 HIV 咨询的效果。 这项研究将在印度尼西亚雅加达的六个美沙酮诊所进行,那里注射吸毒者的艾滋病病毒感染率在 50-86% 之间,合作者来自雅加达药物依赖医院、宾夕法尼亚大学和耶鲁大学。 这项为期四年的研究的具体目的是评估行为药物和风险咨询 (BDRC) 的影响 - 一种低强度的认知行为方法,整合了药物咨询和降低风险干预措施。 分配到 BDRC 组的人将与照常接受治疗的人进行比较,包括初始风险降低干预和必要时的咨询。 研究人员假设结构化、低强度的 BDRC 方法将更具成本效益,并导致更高的治疗保留率、更低的药物使用率和更低的 HIV 风险率。
为了检验这些假设,雅加达的研究小组将招募 300 名注射吸毒者,他们将在药物依赖医院及其五个卫星项目接受治疗。 按照知情同意程序,研究人员将随机分配参与者接受 BDRC 干预或照常治疗。 所有受试者将在基线和第 3、6、9 和 12 个月时接受全面评估。
拟议的工作将建立在与印度尼西亚调查员 Adhi Nurhidayat 医学博士在宾夕法尼亚大学 NIDA INVEST 奖学金期间建立的合作基础上,当时他与 David Metzger 博士和医学博士 George Woody 共度时光。 它还将扩展世卫组织关于阿片类药物和艾滋病毒/艾滋病替代疗法的研究结果,该研究由 Riza Sarasvita, MS,MHS(前约翰霍普金斯大学 NIDA Humphrey 研究员)和她在印度尼西亚雅加达药物依赖医院的同事完成。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
Timur
-
Jakarta、Timur、印度尼西亚、13720
- RSKO Drug Dependence Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 参加美沙酮维持治疗
- 通过自我报告在过去 30 天内注射海洛因,通过“痕迹”或穿刺痕迹记录
- 18岁或以上
- 符合 DSM-IV 对具有生理特征的阿片类药物依赖的标准
- 如果被选中,同意保持每两周一次的约会
- 当前地址在雅加达,不打算搬家
- 给予知情同意和以其他方式参与的意愿和能力
- 提供足够的定位信息
排除标准:
- 临床上显着的认知障碍、精神分裂症、偏执障碍、双相情感障碍
- 晚期神经、心血管、肾脏或其他可能损害患者参与能力或使患者参与能力变得危险的疾病
- 生理上依赖于酒精、苯二氮卓类药物或其他镇静类药物
- 同时参与另一项治疗研究
- 计划明年入院或住院治疗
- 未来 12 个月内可能被监禁的未决法律指控
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:行为和药物风险咨询
分配到该组的参与者将接受两周一次的行为和药物风险咨询 (BDRC) 咨询,为期六个月。
|
BDRC 咨询植根于认知行为理论。
在一小时的课程中,辅导员帮助参与者确定短期行为目标,并与参与者一起制定实现目标的策略。
这些计划被称为“合同”,这些合同在随后的每次会议上都会得到审查和修订。
|
有源比较器:照常治疗
分配到该组的参与者将接受未经改变的美沙酮治疗。
|
方案工作人员将提供每日个性化剂量的美沙酮。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
注射吸毒
大体时间:一年
|
主要终点将是在 12 个月时进行最终评估之前的 30 天内注射毒品的频率。
|
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
美沙酮治疗中的滞留
大体时间:一年
|
在一年的评估期内继续接受治疗的月数。
|
一年
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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