Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ustekinumabi-induktiohoidon turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen Crohnin tauti (UNITI-2)

keskiviikko 9. marraskuuta 2016 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC

Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus, monikeskustutkimus ustekinumabi-induktiohoidon turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen Crohnin tauti (UNITI-2)

Tässä tutkimuksessa (UNITI-2) verrataan ensimmäisen ustekinumabihoidon vaikutuksia (sekä positiivisia että negatiivisia) plaseboon yli 8 viikon ajan potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea aktiivinen Crohnin tauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa (CNTO1275CRD3002 tai "UNITI-2") tutkitaan ustekinumabia (vasta-ainelääke, joka estää tulehdusproteiineja IL-12 ja IL-23) verrattuna lumelääkkeeseen (muuten identtinen, paitsi ilman ustekinumabivasta-ainetta), joka annetaan laskimonsisäisesti (injektiolaskimella) aikuiset, joilla on keskivaikea tai vaikea aktiivinen Crohnin tauti. Ustekinumabi (tunnetaan myös nimellä Stelara) on hyväksytty keskivaikean tai vaikean plakkityyppisen psoriaasin ihosairauden hoitoon, mutta tässä tutkimuksessa tutkitaan, voiko ustekinumabista olla hyötyä Crohnin taudissa, ja myös arvioida mahdollisia riskejä tai sivuvaikutuksia. Laskimonsisäisen lumelääkkeen positiivisia ja negatiivisia tuloksia seurataan ja verrataan kahdeksaan viikon ajan noin 612 potilaalla, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa kortikosteroideihin tai immunomodulaattoreihin (metotreksaatti, atsatiopriini tai 6-merkaptopuriini) tai jotka eivät sietäneet niitä. tai ovat riippuvaisia ​​kortikosteroidilääkkeistä. Tähän tutkimukseen ilmoittautuvat potilaat määrätään sattumalta yhteen kolmesta hoitoryhmästä (satunnaisesti, kuten noppaa heittämällä), ja kaikki saavat yhden IV-annostelun tutkimusainetta ensimmäisellä tutkimuskäynnillä (seulontajakson jälkeen) ja sitten häntä pyydetään palaamaan kolmelle lisäkäynnille viikon 8 aikana. Potilaat, jotka suorittavat tämän tutkimuksen viikon 8 käynnin aikana ja pysyvät kelvollisina, voivat osallistua ylläpitotutkimukseen (CNTO1275CRD3003 tai "IM-UNITI"), jossa he saavat lisää tutkimusagenttia, mukaan lukien ustekinumabin antaminen potilaille, jotka saivat lumelääkettä tässä tutkimuksessa ja joiden Crohnin tauti ei ole parantunut. Potilaat, jotka eivät osallistu CNTO1275CRD3003-tutkimukseen, saavat viimeisen turvallisuusseurantakäynnin noin 20 viikkoa sen jälkeen, kun he ovat saaneet tutkimusagentin, kun he osallistuivat tähän tutkimukseen viikon 0 käynnillä. .Kaikki potilaat saavat yhden suonensisäisen (IV) annon tutkimuslääkettä (plaseboa tai ustekinumabia) tutkimuksen alussa. Tässä tutkimuksessa on 3 hoitoryhmää: Ryhmä 1: lumelääke; Ryhmä 2: ustekinumabi 130 mg, ryhmä 3: painoalueeseen perustuvat ustekinumabiannokset, jotka ovat suunnilleen ustekinumabia 6 mg/kg: 260 mg (paino <= 55 kg), 390 mg (paino > 55 kg ja <= 85 kg) ja 520 mg (paino > 85 kg).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

640

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat
      • Amsterdam Zuidoost, Alankomaat
      • Maastricht, Alankomaat
      • Rotterdam, Alankomaat
  • Australia
      • Adelaide, Australia
      • Cairns, Australia
      • Central Queensland M C, Australia
      • Concord, Australia
      • Fremantle, Australia
      • Garran, Australia
      • Liverpool, Australia
      • Malvern, Australia
      • Parkville, Australia
  • Belgia
      • Brussel, Belgia
      • Leuven, Belgia
  • Brasilia
      • Goiânia, Brasilia
      • Porto Alegre, Brasilia
      • Rio De Janeiro, Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia
      • São Paulo, Brasilia
  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria
      • Rousse, Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria
      • Varna, Bulgaria
  • Espanja
      • Madrid, Espanja
      • Sabadell, Espanja
      • Santiago De Compostela, Espanja
  • Etelä-Afrikka
      • Cape Town, Etelä-Afrikka
      • Durban, Etelä-Afrikka
      • Pretoria, Etelä-Afrikka
  • Islanti
      • Reykjavik, Islanti
  • Israel
      • Beer Yaakov, Israel
      • Haifa, Israel
      • Jerusalem, Israel
      • Kfar Saba, Israel
      • Petah Tikva, Israel
      • Rehovot, Israel
      • Tel Aviv, Israel
  • Japani
      • Chikushino, Japani
      • Hachioji, Japani
      • Hamamatsu, Japani
      • Hirosaki, Japani
      • Hiroshima, Japani
      • Kagoshima, Japani
      • Nishinomiya, Japani
      • Ohtsu, Japani
      • Oita, Japani
      • Osaka, Japani
      • Sakura, Japani
      • Sapporo, Japani
      • Sendai, Japani
      • Suita-Shi, Japani
      • Tokyo, Japani
      • Tsu, Japani
      • Uruma, Japani
      • Yokkaichi, Japani
      • Yokohama, Japani
      • Yokosuka, Japani
  • Kanada
      • Saskatoon N/A, Kanada
      • Winnipeg N/A, Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
      • Edmonton, Alberta, Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
    • Manitoba
      • Brandon, Manitoba, Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada
      • London, Ontario, Kanada
      • Toronto, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
  • Korean tasavalta
      • Daegu, Korean tasavalta
      • Gyeonggi-Do, Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
  • Kroatia
      • Osijek, Kroatia
      • Rijeka, Kroatia
      • Zagreb, Kroatia
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola
      • Elblag, Puola
      • Krakow, Puola
      • Lodz, Puola
      • Warszawa, Puola
  • Ranska
      • Amiens Cedex 1, Ranska
      • Bordeaux, Ranska
      • Caen Cedex 9, Ranska
      • Lille, Ranska
      • Paris, Ranska
      • Paris Cedex 18, Ranska
      • Rouen, Ranska
      • Vandoeuvre Les Nancy, Ranska
  • Saksa
      • Berlin, Saksa
      • Bochum, Saksa
      • Frankfurt, Saksa
      • Halle, Saksa
      • Hamburg, Saksa
      • Hannover, Saksa
      • Haßloch, Saksa
      • Heidelberg, Saksa
      • Kiel, Saksa
      • Lÿneburg, Saksa
      • Mannheim, Saksa
      • Minden, Saksa
      • München, Saksa
      • Münster, Saksa
      • Regensburg, Saksa
      • Stade, Saksa
      • Ulm, Saksa
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
      • Beograd, Serbia
  • Unkari
      • Budapest, Unkari
      • Budapest N/A, Unkari
      • Békéscsaba, Unkari
      • Debrecen, Unkari
      • Gyula, Unkari
      • Mosonmagyaróvár, Unkari
      • Pecs, Unkari
      • Szekesfehervar, Unkari
      • Szekszard, Unkari
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti
      • Christchurch, Uusi Seelanti
      • Dunedin, Uusi Seelanti
      • Grafton, Uusi Seelanti
      • Hamilton, Uusi Seelanti
      • Hastings, Uusi Seelanti
      • Plenty, Uusi Seelanti
      • Wellington, Uusi Seelanti
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Gloucester, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Harrow, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Nottinghamshirecc, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Shrewsbury, Yhdistynyt kuningaskunta
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat
      • San Diego, California, Yhdysvallat
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat
      • Torrance, California, Yhdysvallat
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
      • Largo, Florida, Yhdysvallat
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
      • Naples, Florida, Yhdysvallat
      • Port Orange, Florida, Yhdysvallat
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Yhdysvallat
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Yhdysvallat
    • Kansas
      • Pratt, Kansas, Yhdysvallat
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Yhdysvallat
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat
      • Houma, Louisiana, Yhdysvallat
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat
      • Columbia, Maryland, Yhdysvallat
      • Towson, Maryland, Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat
      • Chesterfield, Michigan, Yhdysvallat
      • Novi, Michigan, Yhdysvallat
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat
      • Ocean Springs, Mississippi, Yhdysvallat
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat
      • Lees Summit, Missouri, Yhdysvallat
      • Urbana, Missouri, Yhdysvallat
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Egg Harbor, New Jersey, Yhdysvallat
      • Marlton, New Jersey, Yhdysvallat
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat
    • New York
      • Great Neck, New York, Yhdysvallat
      • New York, New York, Yhdysvallat
      • Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Yhdysvallat
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat
      • Mentor, Ohio, Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Yhdysvallat
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Yhdysvallat
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Malvern, Pennsylvania, Yhdysvallat
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat
      • North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat
      • Grapevine, Texas, Yhdysvallat
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat
      • Chesapeake, Virginia, Yhdysvallat
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on vähintään 3 kuukautta kestänyt Crohnin tauti, johon liittyy paksusuolentulehdus, ileiitti tai ileokoliitti, joka on varmistettu joskus aiemmin röntgenkuvauksella, histologialla tai endoskopialla
  • sinulla on aktiivinen Crohnin tauti, joka määritellään Crohnin taudin aktiivisuusindeksin (CDAI) peruspisteeksi >= 220 ja <= 450, ja aktiivinen tulehdus on vahvistettu
  • on epäonnistunut perinteisessä hoidossa, mikä on osoitettu saaneensa kortikosteroideja ja/tai immunomodulaattoreita (eli AZA, MTX tai 6-MP) riittävinä terapeuttisina annoksina TAI hänellä ei ole aiemmin ollut vastetta tai siedetty riittävää kortikosteroidi- ja/tai immunomodulaattorihoitoa (eli AZA, MTX tai 6-MP) sopivilla terapeuttisilla annoksilla TAI on kortikosteroidiriippuvainen tai hänellä on aiemmin ollut kortikosteroidiriippuvuutta JA hänellä ei ole aiemmin osoitettu olevan yhden tai useamman TNF-antagonistihoidon (eli infliksimabi, adalimumabi tai sertolitsumabipegoli) tutkimuskriteerien mukaan
  • Sinulla on seulontalaboratoriotestien tulokset protokollan määrittämien parametrien puitteissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty minkäänlainen suolen resektio 6 kuukauden sisällä
  • olet raskaana tai suunnittelet raskautta (sekä miehet että naiset) ollessasi mukana tutkimuksessa tai 20 viikkoa tutkimusaineen saamisen jälkeen
  • Potilaat, jotka ovat saaneet infliksimabia, adalimumabia tai sertolitsumabipegolia < = 8 viikkoa ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä antoa
  • Potilaat, joilla on tiettyjä Crohnin taudin komplikaatioita, jotka vaikeuttaisivat tutkimuslääkkeen vasteen arvioimista
  • Potilaat, joilla on ollut tai on meneillään krooninen tai uusiutuva infektiotauti
  • Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet biologista ainetta, joka kohdistuu IL-12:een tai IL-23:een, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, ustekinumabi (CNTO 1275) tai briakinumabi (ABT-874)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo IV
Ryhmä 1: Lumemuoto = liuos injektioreittiä varten = suonensisäinen käyttö kerta-annoksena.
Lääke: Ryhmä 1: Placebo
Muoto = injektioneste, reitti = suonensisäinen käyttö kerta-annoksena.
KOKEELLISTA: Ustekinumabi 130 milligrammaa (mg)
Ryhmä 2 ustekinumabi 130 mg Tyyppi = tarkka yksikkö = mg:n määrä = 130 muoto = injektioliuos, reitti = suonensisäinen käyttö kerta-annoksena.
Lääke: Ryhmä 2 ustekinumabi 130 mg
Tyyppi = tarkka, yksikkö = mg, numero = 130, muoto = injektioliuos, reitti = suonensisäinen käyttö kerta-annoksena.
KOKEELLISTA: Ustekinumabi noin (~) 6 milligrammaa kilogrammaa kohden (mg/kg)
Ryhmä 3: ustekinumabi noin 6 mg/kg Tyyppi = vaihteluväli yksikkö = mg/kg luku = 6 muoto = injektioliuos, reitti = suonensisäinen käyttö kerta-annoksena. paino-alue perustuvat ustekinumabiannokset, jotka ovat suunnilleen ustekinumabia 6 mg/kg: 260 mg (paino <= 55 kg), 390 mg (paino > 55 kg ja <= 85 kg) ja 520 mg (paino > 85 kg).
Lääke: Ryhmä 3: ustekinumabi noin 6 mg/kg
Tyyppi = vaihteluväli, yksikkö = mg/kg, numero = 6, muoto = injektioliuos, reitti = suonensisäinen käyttö, kerta-annoksena. paino-alue perustuvat ustekinumabiannokset, jotka ovat suunnilleen ustekinumabia 6 mg/kg: 260 mg (paino 55 kg ja 85 kg).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla oli kliininen vaste viikolla 6
Aikaikkuna: Viikko 6
Kliininen vaste viikolla 6 määriteltiin Crohnin taudin aktiivisuusindeksin (CDAI) pistemäärän alenemisena lähtötasosta vähintään 100 pisteellä (yleensä CDAI-pisteet vaihtelevat välillä 0 - noin 600; korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa pistettä sairaustoiminta). Osallistujien, joiden lähtötason CDAI-pistemäärä oli > = 220 - pienempi tai yhtä suuri kuin (< =) 248, katsottiin olevan kliininen vaste, jos CDAI-pistemäärä oli alle (<) 150. CDAI-pisteiden lasku ajan myötä osoittaa sairauden aktiivisuuden paranemisen.
Viikko 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen remission osanottajien määrä viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
Kliininen remissio viikolla 8 määriteltiin Crohnin taudin aktiivisuusindeksin (CDAI) arvoksi <150 pistettä.
Viikko 8
Kliiniseen vasteeseen osallistuneiden määrä viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 8
Kliininen vaste viikolla 8 määriteltiin CDAI-pisteiden alenemisena lähtötasosta vähintään (>=) 100 pistettä (yleensä CDAI-pisteet vaihtelevat 0:sta noin 600:aan; korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa taudin aktiivisuutta). Osallistujien, joiden lähtötason CDAI-pistemäärä oli > = 220 - pienempi tai yhtä suuri kuin (< =) 248, katsottiin olevan kliininen vaste, jos CDAI-pistemäärä oli alle (<) 150. CDAI-pisteiden lasku ajan myötä osoittaa sairauden aktiivisuuden paranemisen.
Viikko 8
Osallistujien määrä, joilla on Crohnin taudin aktiivisuusindeksi (CDAI) 70 pisteen vastaus viikolla 6
Aikaikkuna: Viikko 6
70 pisteen vaste määritellään vähintään 70 pisteen vähennykseksi CDAI-pisteissä (yleensä CDAI-pisteet vaihtelevat 0:sta noin 600:aan; korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa taudin aktiivisuutta). CDAI-pisteitä käytetään määrittämään Crohnin tautia sairastavien osallistujien oireet. CDAI:n väheneminen ajan myötä viittaa taudin aktiivisuuden paranemiseen.
Viikko 6
Osallistujien määrä, joilla on CDAI 70 pisteen vastaus viikolla 3
Aikaikkuna: Viikko 3
70 pisteen vaste määritellään vähintään 70 pisteen vähennykseksi CDAI-pisteissä (yleensä CDAI-pisteet vaihtelevat 0:sta noin 600:aan; korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa taudin aktiivisuutta). CDAI-pisteitä käytetään määrittämään Crohnin tautia sairastavien osallistujien oireet. CDAI:n väheneminen ajan myötä viittaa taudin aktiivisuuden paranemiseen.
Viikko 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Janssen Research & Development, LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CR018418
  • CNTO1275CRD3002 (MUUTA: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2010-022759-42 (EUDRACT_NUMBER)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ryhmä 1: Placebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa