Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eteisvärinäablaatio mahalaukun motiliteettiin "AF Gut Study"

tiistai 8. tammikuuta 2013 päivittänyt: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC

Eteisvärinän ablaation vaikutus mahalaukun motiliteettiin "AF Gut Study"

Sinulle on määrä tehdä ablaatiohoito eteisvärinän hoitamiseksi. Ablaatiotoimenpiteiden komplikaatioita ovat ablaatiotoimenpiteen aikana käytetyn lämpöenergian aiheuttamat sydämen lähellä olevien rakenteiden vauriot. Näitä komplikaatioita ovat ruokatorven (putken, jonka läpi ruoka kulkee nieltäessä) ja mahalaukun vaurioituminen. Harvinaista, mutta usein kuolemaan johtavaa vakavasta lämpövauriosta johtuvaa komplikaatiota kutsutaan eteis-ruokatorven fistulaksi (epänormaali yhteys sydämen ja ruokatorven välillä). Ruokatorven tai suoliston hermojen vähäisten vaurioiden esiintymistiheyttä, jotka voivat jäädä huomaamatta, ei kuitenkaan tunneta.

Tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään, kuinka usein eteisvärinän ablaatio aiheuttaa ongelmia mahalaukun ja ruokatorven kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • The University of Kansas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jos suostut osallistumaan tutkimukseen, sinulle suoritetaan testisarja noin viikkoa ennen odotettua ablaatiomenettelyä. Samat testit toistetaan 24-48 tuntia ablaation jälkeen. Näihin kokeisiin kuuluvat ruokatorven manometria, mahalaukun tyhjennystutkimus, valeruokintatesti ja oirekyselylomakkeen täyttäminen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki vähintään 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään keuhkolaskimoeristys radiotaajuusablaatiolla kliinisesti aiheellisen eteisvärinän vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu ruokatorven tai mahalaukun toiminnan poikkeavuuksia.
  2. Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta, tai vakava psykiatrinen tila ei ole hallinnassa.
  3. Potilaat, joille on tehty vatsan, ruokatorven tai haiman vatsakirurgisia toimenpiteitä (esofageektomia, gastrostomia, gastrektomia (Billroth I, Billroth II, Roux-en-Y), bariatrinen leikkaus [vatsan ohitusleikkaus, säädettävä mahanauha, hihainen mahalaukun leikkaus, pystysuora nauhallinen mahalaukun leikkaus ], Gastroenterostomia, Hillin korjaus, Nissenin fundoplikaatio, mahalaukun leikkaus, haiman poisto, haima-duodenektomia, haimansiirto, vagotomia).
  4. Potilaat, joille ei voida suorittaa mitään edellä mainituista toimenpiteistä, nimittäin ruokatorven manometriaa tai valeruokintatestiä tai tieteigrafista mahalaukun tyhjennystutkimusta.
  5. Potilaat, joilla on krooninen haimatulehdus.
  6. Potilaat, joilla on joko akuutteja tai kroonisia neuropatioita, kuten diabeettisia, tulehduksellisia, autoimmuuni- ja kraniaalisia neuropatioita, jotka vaikuttavat emätinhermoon tai gastropareesiin tai akalasiaan. Rajoitettu perifeerinen neuropatia, kuten rannekanavaoireyhtymä tai eristetty Bellin halvaus, voidaan sisällyttää mukaan.
  7. Potilaat, joille on tehty aiemmin radiotaajuusablaatio eteisvärinän vuoksi, tai potilaat, joilla on ollut joko minimaalisesti invasiivisia tai invasiivisia tai sokkeloita tai muunneltuja sokkelotoimenpiteitä eteisvärinän vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ablaatiomenettely
Menettely: GI-menettelyt
Jos suostut osallistumaan tutkimukseen, sinulle suoritetaan testisarja noin viikkoa ennen odotettua ablaatiomenettelyä. Samat testit toistetaan 24-48 tuntia ablaation jälkeen. Näihin kokeisiin kuuluvat ruokatorven manometria, mahalaukun tyhjennystutkimus, valeruokintatesti ja oirekyselylomakkeen täyttäminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jotta voidaan määrittää, vaikuttaako keuhkolaskimon eristäminen radiotaajuusablaatiolla ylemmän ruoansulatuskanavan toimintaan arvioimalla mahalaukun ja ruokatorven motiliteettia, ruokatorven alasulkijalihaksen sävy muuttuu ruokatorven manometrialla.
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
Ruokatorven kehon motiliteetti mitataan kirjaamalla vaste vähintään 10 märkään nielemiseen, joiden tilavuus on 5-10 ml.
jopa 2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sen määrittämiseksi, vaikuttaako keuhkolaskimon eristäminen radiotaajuusablaatiolla ylemmän maha-suolikanavan toimintaan arvioimalla mahalaukun ja ruokatorven motiliteettia mahalaukun tyhjenemisaikaa mitattuna tuiketutkimuksella mahalaukun tyhjennyskuvauksella.
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
Mahalaukun anterioriset ja posterioriset tuikekuvat saadaan 1 minuutin sisällä aterian päättymisestä (määritelty arvoksi 0) ja 60, 120, 180 ja 240 minuutin kohdalla.
jopa 2 viikkoa
Sen määrittämiseksi, vaikuttaako keuhkolaskimon eristäminen radiotaajuusablaatiolla ylemmän maha-suolikanavan toimintaan arvioimalla mahalaukun ja ruokatorven motiliteettia emättimen hermon toiminnan kautta valeruokintatestillä.
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
Verinäytteet glukoosista ja haiman polypeptidistä otetaan 10 minuutin välein 30 minuutin ajan aterian aloittamisen jälkeen. Jos haiman polypeptidin perusarvon nousu valeaterian jälkeen on < 50 %, tämän katsotaan olevan positiivinen testi, joka osoittaa, että emätinhermovaurio tai olennaisesti "vagotomia" oli tapahtunut.
jopa 2 viikkoa
Sen määrittämiseksi, vaikuttaako keuhkolaskimon eristäminen radiotaajuisella ablaatiolla ylemmän maha-suolikanavan oireisiin, jotka mitataan PAGI-SYM®-pisteillä.
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Kyselylomakkeella on hyvä toistettavuus GI-oireiden mittaamiseen ja validoitu. Kyselylomaketta käytetään lähtötilanteessa 3 kuukautta PVI-ablaation jälkeen.
jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC

Tutkijat

  • Päätutkija: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, The University of Kansas Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12164

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset GI-menettelyt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa