HAART Model 300 Annuloplasty Ring
sunnuntai 27. marraskuuta 2016 päivittänyt: Biostable Science & Engineering
Tuleva, ei-satunnaistettu, monikeskuskoe HAART-mallin 300 anuloplastisen renkaan turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi, kun sitä käytetään korjaamaan kirurgisesti vuotava aorttaläppä kolmiulotteisen renkaansisäisen asennuskehyksen avulla
Tämä tutkimus on prospektiivinen, ei-satunnaistettu, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan HAART-mallin 300 annuloplastiarenkaan turvallisuutta ja tehokkuutta, kun sitä käytetään vuotavan aorttaläpän kirurgiseen korjaamiseen käyttämällä 3-D-renkaansisäistä asennuskehystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aortan regurgitaatio (tunnetaan myös nimellä aortan vajaatoiminta; AI) on aorttaläpän epäonnistuminen sulkeutua kokonaan diastolen aikana, mikä saa veren virtaamaan aortasta takaisin vasempaan kammioon. Aortan regurgitaatio (AR) on yleinen sydämen vajaatoiminnan aiheuttama vammaisuuden ja kuoleman syy, pääasiassa yli 40-vuotiailla henkilöillä, mutta sitä voi esiintyä myös nuoremmilla väestöryhmillä.
Perinteisesti aortan regurgitaatiota on hoidettu korvaamalla aorttaläppä, mutta kuten mitraaliläpän korjauksen saaneilla potilailla on havaittu, vaihtoehdolla säilyttää natiivi aorttaläppä verrattuna korvaukseen, joko bioproteesiin tai mekaaniseen, voi olla useita lisäetuja. Korjauksen etuna on läppäproteesiin liittyvien komplikaatioiden välttäminen bioproteettisilla läppäreillä yli 10-15 vuoden iässä tai antikoagulaation tarve mekaanisilla läppäreillä ja siihen liittyvät tämän hoidon ongelmat. Siksi mahdollinen aorttaläpän korjaus on hyvä vaihtoehto potilaille, joilla on AR tai AI.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, B-3000
- University Hospital Gasthuisberg
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- German Heart Institute
-
Munich, Saksa, 80636
- German Heart Center Munich
-
-
-
-
-
Prague, Tšekin tasavalta, 1958/9
- Institut klinicke a experimantalni mediciny
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on 50 vuotta vanha tai vanhempi
- Potilaalla on kolmikulmaisen aorttaläpän morfologia
- Potilaat, joilla on dokumentoitu vaikea aortan vajaatoiminta ja aortan rengaslaajentuminen ilman vakavaa samanaikaista aorttastenoosia
- Potilaat lähetettiin keskukseen dokumentoidun keskivaikean tai vaikean kroonisen aortan regurgitaation (AR) vuoksi, joka liittyy rengasmaiseen dilataatioon, johon voi liittyä yhden, kahden tai kaikkien kolmen lehtisen kärkiprolapsi
- Potilaat, joilla on sinotubulaarisen liitoksen (STJ) laajeneminen tai aortan juuren aneurysma tai ei
- Potilaat, joilla ei ole sepelvaltimotautia tai joilla on merkkejä lievästä stabiilista (1-2 suonen) sepelvaltimotaudista
- Tutkittava on valmis suorittamaan määrätyt seuranta-arvioinnit, mukaan lukien transesofageaalinen kaikukardiografia, jos transthoracic echocardiography (TTE) -kuvat eivät ole riittäviä aorttaläpän arvioimiseksi
- Tutkittava on allekirjoittanut kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Tutkittava suostuu palaamaan kaikkiin seuranta-arviointeihin tutkimuksen ajan (ts. maantieteellisesti vakaa
- Aihe on New York Hospital Associationin (NYHA) II tai III luokka
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on jo läppäproteesi eteisessä, mitraali-, keuhko- ja/tai kolmikulmaisessa asennossa
- Kohde vaatii lisäventtiilin vaihdon
- Potilaan aorttaläpän morfologia ei ole kolmikulmainen
- Potilaalla on aktiivinen endokardiitti
- Voimakkaasti kalkkeutuneet venttiilit
- Läppien sisäänveto, jossa liikkuvuus on vakavasti heikentynyt
- Potilaalla on sekalainen aorttaläpän ahtauma ja regurgitaatio, jossa vallitsee ahtauma
- Kohde vaatii mitraali- tai kolmikulmaläpän korjausta annuloplastialaitteella
- Leukopenia
- Akuutti anemia (Hb < 9 mg %)
- Verihiutalemäärä <100 000 solua/mm3
- Kiireellisen leikkauksen tarve mistä tahansa syystä
- Aiemmin verenvuotodiateesi tai koagulopatia tai henkilö kieltäytyy verensiirroista
- Aktiivinen infektio, joka vaatii antibioottihoitoa (jos tilapäinen sairaus, koehenkilöt voivat ilmoittautua 4 viikon kuluttua antibioottihoidon lopettamisesta)
- Potilaat, joille transesofageaalinen kaikukardiografia (TEE) on vasta-aiheinen
- Ei valinnainen esitys
- Matala poistofraktio (EF) EF < 40 %
- Elinajanodote < 1 vuosi
- Reumaattinen sairaus
- Potilaalla on vakava lehtisten fenestration tai endokardiitin vaurioittamia lehtisiä
- Tutkittava osallistuu tai osallistuu samanaikaiseen tutkimustuotteen tutkimustutkimukseen tai on osallistunut sellaiseen tutkimukseen seulontaa edeltäneiden 30 päivän aikana
- Kohde on alaikäinen, laittomien huumeiden käyttäjä, alkoholin väärinkäyttäjä, vanki, laitoshoidossa tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Kohde on raskaana tai imettävä
- Tämä potilas ei suostu palaamaan implanttikeskukseen vaaditun määrän seurantakäyntejä varten tai hän ei ole maantieteellisesti tavoitettavissa seurantaan
- Tutkittava ei ole allekirjoittanut ja päivättänyt tutkimuksen tietoon perustuvaa suostumusta
- Äskettäinen (6 kuukauden sisällä) aivoverenkiertohäiriö (CVA) tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA)
- Sydäninfarkti (MI) kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta
- Sinulla on tunnettu intoleranssi titaanille tai polyesterille
- Ainutlaatuinen hoito aortan juuren aneurysmapotilaille
- Kohteet, jotka vaativat samanaikaisia sydäntoimenpiteitä
- Potilaalla on oireeton AR ja vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) > 50 %
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HAART 300 Annuloplasty Device
HAART 300 Annuloplasty Device implantaatio aorttaläpän korjaukseen
|
Laitteen istutus aorttaläpän korjaukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen turvallisuustulos: tapahtumaton selviytyminen
Aikaikkuna: 1 kk toimenpiteen jälkeen
|
Tapahtumavapaa eloonjääminen määritellään eloonjäämiseksi, joka ei aiheuta laitteeseen liittyvää kuolemaa
|
1 kk toimenpiteen jälkeen
|
|
Ensisijainen turvallisuustulos: tapahtumaton selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta toimenpiteen jälkeen (pidennetty seuranta)
|
Tapahtumavapaa eloonjääminen määritellään eloonjäämiseksi, joka ei aiheuta laitteeseen liittyvää kuolemaa
|
2 vuotta toimenpiteen jälkeen (pidennetty seuranta)
|
|
Ensisijainen tehokkuusmittaus: Aorttaläpän regurgitaatio 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Aortan läppäreurgitaatio, joka on arvioitu rintakehän kaikututkimuksella ja luokiteltu luokkaan Ei mitään/jälkiä (0), lievä (1+), kohtalainen (2+), kohtalaisesta vaikeaan (3+) tai vaikea (4+)
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Ensisijainen tehokkuusmittaus: Aorttaläpän regurgitaatio 2 vuotta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta toimenpiteen jälkeen (pidennetty seuranta)
|
Aortan läppäreurgitaatio, joka on arvioitu rintakehän kaikututkimuksella ja luokiteltu luokkaan Ei mitään/jälkiä (0), lievä (1+), kohtalainen (2+), kohtalaisesta vaikeaan (3+) tai vaikea (4+)
|
2 vuotta toimenpiteen jälkeen (pidennetty seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallisen kapasiteetin luokitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Neljä luokkaa, jotka kuvaavat sydänsairauksien vaikutusta fyysiseen aktiivisuuteen: Luokka I - sairaus ei rajoita aktiivisuutta; Luokka II - pieni rajoitus; Luokka III - merkitty rajoitus; Luokka IV - kyvyttömyys suorittaa mitään fyysistä toimintaa ilman epämukavuutta
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Implanttitoimenpiteen onnistuminen
Aikaikkuna: kotiutuksen tai 14 päivää toimenpiteen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Onnistuminen määritellään tiettyjen haittatapahtumien puuttumisena, jotka on arvioitu kotiutuksen tai 14 päivän kuluttua toimenpiteestä:
|
kotiutuksen tai 14 päivää toimenpiteen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
|
Implanttitoimenpiteen onnistuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta toimenpiteen jälkeen (pidennetty seuranta)
|
Onnistuminen määritellään tiettyjen haittatapahtumien puuttumisena, jotka on arvioitu kotiutuksen tai 14 päivän kuluttua toimenpiteestä:
|
2 vuotta toimenpiteen jälkeen (pidennetty seuranta)
|
|
Vakuutusmatemaattinen vapaus kliinisistä kardiovaskulaarisista tapahtumista
Aikaikkuna: 1 kk toimenpiteen jälkeen
|
Vapaus tietyistä kliinisistä kardiovaskulaarisista tapahtumista 1 kk toimenpiteen jälkeen:
|
1 kk toimenpiteen jälkeen
|
|
Vakuutusmatemaattinen vapaus kliinisistä kardiovaskulaarisista tapahtumista
Aikaikkuna: 2 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
Vapaus tietyistä kliinisistä kardiovaskulaarisista tapahtumista 2 vuotta toimenpiteen jälkeen:
|
2 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
|
Tapahtumaton Survival
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tapahtumavapaa eloonjääminen määritellään eloonjäämiseksi, joka ei aiheuta laitteeseen liittyvää kuolemaa
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallisen kapasiteetin luokitus
Aikaikkuna: 2 vuotta toimenpiteen jälkeen (pidennetty seuranta)
|
Neljä luokkaa, jotka kuvaavat sydänsairauksien vaikutusta fyysiseen aktiivisuuteen: Luokka I - sairaus ei rajoita aktiivisuutta; Luokka II - pieni rajoitus; Luokka III - merkitty rajoitus; Luokka IV - kyvyttömyys suorittaa mitään fyysistä toimintaa ilman epämukavuutta
|
2 vuotta toimenpiteen jälkeen (pidennetty seuranta)
|
|
Huippugradientti – muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Transthorakaalinen kaikukardiografiaparametri
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Huippugradientti – muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 vuotta toimenpiteen jälkeen (pidennetty seuranta)
|
Transthorakaalinen kaikukardiografiaparametri
|
Lähtötilanne, 2 vuotta toimenpiteen jälkeen (pidennetty seuranta)
|
|
Keskimääräinen kaltevuus - muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Transthorakaalinen kaikukardiografiaparametri
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Keskimääräinen kaltevuus - muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 vuotta toimenpiteen jälkeen (pidennetty seuranta)
|
Transthorakaalinen kaikukardiografiaparametri
|
Lähtötilanne, 2 vuotta toimenpiteen jälkeen (pidennetty seuranta)
|
|
LV-massa - muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vasemman kammion massa.
Transthorakaalinen kaikukardiografiaparametri.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
LV-massa - muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 vuotta toimenpiteen jälkeen (pidennetty seuranta)
|
Vasemman kammion massa.
Transthorakaalinen kaikukardiografiaparametri.
|
Lähtötilanne, 2 vuotta toimenpiteen jälkeen (pidennetty seuranta)
|
|
LVID Diastole - Muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vasemman kammion sisämitta.
Transthorakaalinen kaikukardiografiaparametri.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
LVID Diastole - Muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 vuotta toimenpiteen jälkeen (pidennetty seuranta)
|
Vasemman kammion sisämitta.
Transthorakaalinen kaikukardiografiaparametri.
|
Lähtötilanne, 2 vuotta toimenpiteen jälkeen (pidennetty seuranta)
|
|
LVID Systole - Muuta lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vasemman kammion sisämitta.
Transthorakaalinen kaikukardiografiaparametri.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
LVID Systole - Muuta lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 vuotta toimenpiteen jälkeen (pidennetty seuranta)
|
Vasemman kammion sisämitta.
Transthorakaalinen kaikukardiografiaparametri.
|
Lähtötilanne, 2 vuotta toimenpiteen jälkeen (pidennetty seuranta)
|
|
LV:n diastolinen tilavuus - muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vasemman kammion diastolinen tilavuus.
Transthorakaalinen kaikukardiografiaparametri.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
LV:n diastolinen tilavuus - muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 vuotta toimenpiteen jälkeen (pidennetty seuranta)
|
Vasemman kammion diastolinen tilavuus.
Transthorakaalinen kaikukardiografiaparametri.
|
Lähtötilanne, 2 vuotta toimenpiteen jälkeen (pidennetty seuranta)
|
|
LV systolinen tilavuus - muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vasemman kammion systolinen tilavuus.
Transthorakaalinen kaikukardiografiaparametri.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
LV systolinen tilavuus - muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 vuotta toimenpiteen jälkeen (pidennetty seuranta)
|
Vasemman kammion systolinen tilavuus.
Transthorakaalinen kaikukardiografiaparametri.
|
Lähtötilanne, 2 vuotta toimenpiteen jälkeen (pidennetty seuranta)
|
|
LVEF - Muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vasemman kammion ejektiofraktio.
Transthorakaalinen kaikukardiografiaparametri.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
LVEF - Muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 vuotta toimenpiteen jälkeen (pidennetty seuranta)
|
Vasemman kammion ejektiofraktio.
Transthorakaalinen kaikukardiografiaparametri.
|
Lähtötilanne, 2 vuotta toimenpiteen jälkeen (pidennetty seuranta)
|
|
Sydämen teho – muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Iskun määrä x syke.
Transthorakaalinen kaikukardiografiaparametri.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Sydämen teho – muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 vuotta toimenpiteen jälkeen (pidennetty seuranta)
|
Iskun määrä x syke.
Transthorakaalinen kaikukardiografiaparametri.
|
Lähtötilanne, 2 vuotta toimenpiteen jälkeen (pidennetty seuranta)
|
|
Sydänindeksi - muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Hemodynaaminen parametri lasketaan sydämen minuuttimääränä jaettuna kehon pinta-alalla
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Sydänindeksi - muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 vuotta toimenpiteen jälkeen (pidennetty seuranta)
|
Hemodynaaminen parametri lasketaan sydämen minuuttimääränä jaettuna kehon pinta-alalla
|
Lähtötilanne, 2 vuotta toimenpiteen jälkeen (pidennetty seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christof Stamm, M.D., German Heart Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mazzitelli D, Fischlein T, Rankin JS, Choi YH, Stamm C, Pfeiffer S, Pirk J, Detter C, Kroll J, Beyersdorf F, Griffin CD, Shrestha M, Nobauer C, Crooke PS, Schreiber C, Lange R. Geometric ring annuloplasty as an adjunct to aortic valve repair: clinical investigation of the HAART 300 device. Eur J Cardiothorac Surg. 2016 Mar;49(3):987-93. doi: 10.1093/ejcts/ezv234. Epub 2015 Jul 8.
- Mazzitelli D, Stamm C, Rankin JS, Pfeiffer S, Fischlein T, Pirk J, Choi YH, Detter C, Kroll J, Beyersdorf F, Shrestha M, Schreiber C, Lange R. Leaflet reconstructive techniques for aortic valve repair. Ann Thorac Surg. 2014 Dec;98(6):2053-60. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.06.052. Epub 2014 Dec 1.
- Mazzitelli D, Stamm C, Rankin JS, Nobauer C, Pirk J, Meuris B, Crooke PS, Wagner A, Beavan LA, Griffin CD, Powers D, Nasseri B, Schreiber C, Hetzer R, Lange R. Hemodynamic outcomes of geometric ring annuloplasty for aortic valve repair: a 4-center pilot trial. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Jul;148(1):168-75. doi: 10.1016/j.jtcvs.2013.08.031. Epub 2013 Oct 8.
- Mazzitelli D, Nobauer C, Rankin JS, Badiu CC, Dorfmeister M, Crooke PS, Wagner A, Schreiber C, Lange R. Early results of a novel technique for ring-reinforced aortic valve and root restoration. Eur J Cardiothorac Surg. 2014 Mar;45(3):426-30. doi: 10.1093/ejcts/ezt407. Epub 2013 Aug 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BSE 300
- TP-01-013 (Muu tunniste: Biostable Science & Engineering, Inc)
- TP-01-023 (Muu tunniste: Biostable Science & Engineering, Inc)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HAART 300 Annuloplasty Device
-
Biostable Science & EngineeringValmisAortan vajaatoimintaSaksa, Tšekin tasavalta