Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onkologista hoitoa saavien syöpäpotilaiden immunoravitsemus ja elämänlaatu (Neoimmune)

keskiviikko 11. marraskuuta 2015 päivittänyt: Nestlé

Immunoravitsemus syöpähoitoa saavien maha-suolikanavan yläosan syöpäpotilaiden elämänlaadun parantamiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata terveyteen liittyvää elämänlaatua ravintolisän jälkeen immunoravitsemusformulaatiolla vs isokalorinen/isoproteiinikontrolliravintolisä potilailla, jotka kärsivät ylemmän ruoansulatuskanavan neoplasiasta ja jotka saavat onkologista hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska, 59037
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti todistettu GI-syöpä.
  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta.
  • Hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden tulee olla valmiita käyttämään tehokasta ehkäisyä tutkimusjakson aikana.
  • Hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden seerumin ihmisen koriongonadotropiinin (βhCG) beetatestin on oltava negatiivinen käynnillä 0.
  • Potilas pystyy kommunikoimaan tehokkaasti tutkimushenkilöstön kanssa ja häntä pidetään luotettavana, halukkaana ja yhteistyökykyisenä protokollavaatimusten noudattamisen suhteen.
  • Potilas antaa vapaaehtoisesti kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut vakavat samanaikaiset kliiniset sairaudet kuin aiemmin hoitamaton ruoansulatuskanavan syöpä, jotka vaarantavat protokollan seurannan.
  • Potilas on raskaana tai imettävä nainen.
  • Parhaillaan osallistuva tai osallistunut toiseen kliiniseen interventiotutkimukseen, joka liittyy ravitsemustukeen 30 päivän aikana ennen tutkimustuotteen alkamista, paitsi jos tässä toisessa interventiotutkimuksessa testataan uutta lääkettä tai leikkausta. (Huomaa: osallistuminen aikaisempaan tai samanaikaiseen kliiniseen tutkimukseen, joka ei liity ravitsemustukeen, ei sulje pois potilasta osallistumasta.)
  • Muut pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 5 vuoden aikana (paitsi onnistuneesti hoidetut in situ basosellulaariset ihot ja in situ kohdunkaulan kohdun kasvaimet).
  • Potilaat, joiden paino on pudonnut yli 20 % kuuden kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ravitsemustuote
Immunoravinteita sisältävä ravitsemusinterventio
Ravintolisä: Arginiinia, n-3:a ja nukleotideja sisältävät ravintolisät
Ravitsemusinterventio immuuniravinteilla
Active Comparator: Ohjausryhmä
Isokalorinen ja isonitrogeeninen kontrolli ilman immuuniravinteita.
Ravintolisä: Isokalorinen ohjaus
Isokalorinen ja isonitrogeeninen kontrolli ilman immuuniravinteita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (QOL), mitattu EORTC QLQ-C30:lla
Aikaikkuna: QOL mitataan 30 päivää leikkauksen jälkeen
QOL mitataan 30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
QOL on arvioinut EORTC QLQ-OG 25
Aikaikkuna: QOL mitataan 30 päivää leikkauksen jälkeen
QOL mitataan 30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nestlé

Tutkijat

  • Päätutkija: Christophe Mariette, MD, University Hospital Claude Huriez, CHRU-Place de Verdun-59037 Lille, Cedex France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09.54.CLI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa