Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intertrochanterisen murtuman hoito uudentyyppisillä intramedullaarisilla kynsillä

lauantai 17. syyskuuta 2022 päivittänyt: Peifu Tang
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko tämä uusi intramedullaarinen kiinnitys tehokas intertrochanterisen murtuman hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ikääntyvän yhteiskunnan myötä iäkkäitä potilaita, joilla oli intertrochanterisia murtumia, ilmaantui yhä enemmän. Paras hoitosuositus on intramedullaarisen kiinnityksen kirurginen hoito. Kuitenkin olemassa olevia intramedullaarisen kiinnityksen menetelmiä ei voitu palauttaa integroituun sisäpuoliseen tukeen, ja se tapahtuu varhain lonkkavarus. Sillä välin varus-epämuodostuma ei enää kehity, jos molemmat päät koskettavat toisiaan. Tämä uusi intramedullaarinen kiinnityslaite voi voittaa olemassa olevan intramedullaaristen kiinnityslaitteiden puutteen ja tukea ongelman sisäpuolta. Se voi saada murtumakohdan saavuttamaan vahvemman alkuperäisen vakauden, parantaa murtumien paranemisnopeutta, vähentää varuksen esiintyvyyttä ja mahdollistaa potilaiden, joilla on varhainen painoa kantava kävely.

Tämä uudentyyppinen intramedullaarinen intertrochanteristen murtumien kiinnitys laitteiden, mukaan lukien proksimaalisen reisiluun anatomian ja mukautuvan proksimaaliseen reisiluun naulaan, proksimaaliseen reisiluun naulaan reisiluun pään läpi ja distaaliseen reisiluun puristusruuvin lukitusruuviin, sen pääominaisuudet ovat:

  1. Reisiluun proksimaalinen kynsi on valmistettu titaanista, sen proksimaalinen osa on kapea sisältä ja leveä ulkorakenne. Se näyttää poikkileikkaukseltaan puolisuunnikkaan muotoiselta. Tämä laite sovitettiin proksimaalisen reisiluun anatomiaan ja sen mekaaniseen luotettavuuteen.
  2. Puristusruuvin kärki oli suunniteltu kierre. Se voi tulla intramedullaarisen kynnen läpi, tuottaa liukua ja jatkuvaa painetta.
  3. Reisiluun tukiruuvi tehtiin lieriömäiseksi, siinä oli tylppä pyöristetty kärki. Reisiluun tukiruuvin kärki asettui puristusruuvin uraan. Tämä rakenne voi tukea sisäistä mekaanista vakautta. Samanaikaisesti reisiluun pään ja kaulan puristusruuvin tukiruuvi voi liukua hienosäätöä, joten sillä on suora poikkeama varusta ja reisiluun kaulan pyörivää siirtymää vastaan ​​estämään toissijainen murtuman väheneminen. Reisiluun pään ruuvi voi myös estää leikkauksen.
  4. Tätä laitetta voidaan käyttää minimaalisesti invasiivisessa lähestymistavassa perkutaanisessa ja kehoon implantoitavassa menetelmässä. Vähennä pienennysaikaa, murtumien häiriöitä ja auta murtumien luonnollista paranemista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100853
        • Rekrytointi
        • Orthopedics department; The General Hospital of the People's Liberation Army
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zhang li Hai, Dr.
        • Alatutkija:
          • Shen Jing, Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset miehet tai naiset (ei yläikärajaa).
  • Intertrochanterisen murtuman murtuma varmistetaan joko anteroposteriorisella ja lateraalisella lonkan röntgenkuvalla, tietokonetomografialla tai magneettikuvauksella (MRI).
  • Murtumien leikkaushoito 14 päivän sisällä ensiapuun saapumisesta.
  • Potilas oli avohoidossa ennen murtumaa, vaikka hän saattoi käyttää apuvälinettä, kuten keppiä tai kävelijää.
  • Odotettu lääketieteellinen optimointi lonkan operatiiviseen kiinnitykseen.
  • Potilaan tai laillisen huoltajan tietoon perustuva suostumus.
  • Ei muita isoja traumoja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät sovellu sisäiseen fiksaatioon (eli vaikea nivelrikko, nivelreuma tai patologinen murtuma).
  • Tähän liittyvät suuret alaraajojen vammat (eli jalkaterän, nilkan, sääriluun, pohjeluun, polven tai reisiluun murtumat; nilkan, polven tai lonkan dislokaatiot tai reisiluun pään vauriot tai murtuma).
  • Säilytetty laitteisto vahingoittuneen lonkan ympärillä.
  • Infektio lonkan ympärillä (eli pehmytkudos tai luu).
  • Potilaat, joilla on luuaineenvaihdunnan häiriöitä lukuun ottamatta osteoporoosia (eli Pagetin tauti, munuaisten osteodystrofia, osteomalasia).
  • Keskivaikeat tai vaikeat kognitiiviset vajaatoimintapotilaat (eli kuuden kohteen seulontalaite, jossa on 3 tai useampia virheitä).
  • Potilaat, joilla on Parkinsonin tauti (tai dementia), joka on tarpeeksi vakava lisäämään kaatumisen todennäköisyyttä tai riittävän vakava vaarantaakseen kuntoutuksen.
  • Todennäköisiä ongelmia seurannan ylläpitämisessä tutkijoiden arvion mukaan. Suljemme pois esimerkiksi potilaat, joilla ei ole kiinteää osoitetta, ne, jotka ilmoittavat aikomuksestaan ​​muuttaa pois kaupungista seuraavan vuoden aikana tai älyllisesti heikentyneet potilaat, joilla ei ole riittävää perheen tukea.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Epävakaa intertrochanteric murtuma korjattu uudella kynsillä
AO/OTA A2 murtuma korjattu uudella naulalla
Tämä on uusi kiinnityshoito intertrokanteeriseen murtumaan.
Muut nimet:
  • WEIGAO ORTOPEDINEN LAITE CO.LTD.
  • ZL201020121021.6
KOKEELLISTA: epästabiili intertrochanteric murtuma, joka on korjattu PFNA:lla
AO/OTA A2-murtuma korjattu PFNA:lla
Sitä käytettiin hyvin yleisesti intertrochanterisen murtuman hoidossa.
Muut nimet:
  • AO säätiö
  • PFNA (proksimaalisen reisiluun kynnen antirotaatio)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: ennen leikkausta, kuusi kuukautta ja yksi vuosi leikkauksen jälkeen
SF-36 kpl
ennen leikkausta, kuusi kuukautta ja yksi vuosi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
murtuman paranemisnopeus kolmen kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
murtuman paranemistila tarkistettiin radiologisella tutkimuksella.
kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
reisiluun medialisaationopeus
Aikaikkuna: yksi vuosi leikkauksen jälkeen
reisiluun medialisaatio
yksi vuosi leikkauksen jälkeen
kollodiafyysikulma
Aikaikkuna: yksi vuosi leikkauksen jälkeen
kollodiafyysikulma
yksi vuosi leikkauksen jälkeen
painon kantava
Aikaikkuna: perioperaatio
painonkantoaika
perioperaatio
potilaiden hoitotyytyväisyysaste
Aikaikkuna: yksi vuosi leikkauksen jälkeen
1 vuoden VAS-tyytyväisyys
yksi vuosi leikkauksen jälkeen
Lonkan toimintapisteet
Aikaikkuna: ennen leikkausta, kuusi kuukautta ja yksi vuosi leikkauksen jälkeen
OHS
ennen leikkausta, kuusi kuukautta ja yksi vuosi leikkauksen jälkeen
leikkausaika aikana
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
Aika leikkauksen alusta loppuun
Perioperatiivinen
fluoroskopian aika
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Fluoroskopian kesto
intraoperatiivinen
implanttiin liittyvien komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: yksi vuosi
leikkaus, irtoamaton, implantin rikkoutuminen/vika, infektio
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Tang Peifu, Chinese PLA General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 20. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PLAGH OD 12

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intertrochanterinen murtuma

Kliiniset tutkimukset uudentyyppinen intramedullaarinen kynsi

3
Tilaa