Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaspofungiiniasetaatti, flukonatsoli tai vorikonatsoli sieni-infektioiden ehkäisyssä potilailla luovuttajan kantasolusiirron jälkeen

perjantai 4. lokakuuta 2024 päivittänyt: Children's Oncology Group

Vaiheen III avoin koe kaspofungiinin vs. atsolien ehkäisystä potilaille, joilla on suuri riski saada invasiiviset sieni-infektiot (IFI) allogeenisen hematopoieettisen solusiirron (HCT) jälkeen

Tässä satunnaistetussa vaiheen III tutkimuksessa tutkitaan, kuinka hyvin kaspofungiiniasetaatti toimii flukonatsoliin tai vorikonatsoliin verrattuna sieni-infektioiden ehkäisyssä potilailla luovuttajan kantasolusiirron jälkeen. Kaspofungiiniasetaatti, flukonatsoli ja vorikonatsoli voivat olla tehokkaita sieni-infektioiden ehkäisyssä potilailla luovuttajan kantasolusiirron jälkeen. Vielä ei tiedetä, onko kaspofungiiniasetaatti tehokkaampi kuin flukonatsoli tai vorikonatsoli sieni-infektioiden ehkäisyssä luovuttajan kantasolusiirron jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Sen määrittäminen, liittyykö kaspofungiiniin (kaspofungiiniasetaatti) pienempiin todistettujen/todennäköisten invasiivisten sieni-infektioiden (IFI) ilmaantuvuus ensimmäisten 42 päivän aikana allogeenisen hematopoieettisen solunsiirron (HCT) jälkeen suurella IFI-riskillä verrattuna atsoliin (flukonatsoli) tai vorikonatsoli) profylaksi.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Selvitetään, liittyykö kaspofungiini pienempään todetun/todennäköisen IFI:n esiintyvyyteen ensimmäisten 100 päivän aikana korkean riskin allogeenisen HCT:n jälkeen verrattuna atsoli- (flukonatsoli tai vorikonatsoli) -profylaksiin. (Tutkiva) II. Sen määrittämiseksi, liittyykö kaspofungiini todetun/todennäköisen IFI:n pienempään esiintyvyyteen ensimmäisten 42 ja 100 päivän aikana suuren riskin allogeenisen HCT:n jälkeen verrattuna flukonatsoliprofylaksiin. (Tutkiva) III. Sen määrittämiseksi, liittyykö kaspofungiini todetun/todennäköisen IFI:n pienempään esiintyvyyteen ensimmäisten 42 ja 100 päivän aikana suuren riskin allogeenisen HCT:n jälkeen verrattuna vorikonatsoliprofylaksiin. (Tutkiva) IV. Sen määrittämiseksi, liittyykö kaspofungiini parempaan sienivapaaseen eloonjäämiseen (FFS) (aika kuolemaan tai todistettu/todennäköinen IFI) 42 ja 100 päivänä korkean riskin allogeenisen HCT:n jälkeen verrattuna atsoliprofylaksiin. (Tutkiva) V. Kuvaa kaspofungiinin ja atsolien vaikutusta akuutin siirrännäis-isäntätaudin (GVHD) ilmaantuvuuteen ja vaikeusasteeseen. (Tutkiva) VI. Määrittää viikoittaisen Fungitell-testin testiominaisuudet IFI:n tunnistamiseksi lasten hematopoieettisten kantasolujen siirron (HSCT) vastaanottajilla, jotka saavat antifungaalista estolääkitystä transplantaation jälkeisen neutropeniajakson aikana. (Tutkiva) VII. Luoda deoksiribonukleiinihapponäytepankki (DNA) ennakoiden biologisten korrelatiivisten tutkimusten kehitystä, jotka tutkivat IFI:n ja immuniteettiin osallistuvien geenien yhden nukleotidin polymorfismien (SNP) välistä suhdetta. (Tutkiva)

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.

ARM I: Potilaat saavat kaspofungiiniasetaattia suonensisäisesti (IV) 1 tunnin ajan kerran vuorokaudessa (QD) alkaen 24 tunnin sisällä allogeenisesta HSCT:stä (päivä -1 tai 0) ja jatkaen päivään 42 asti invasiivisten sieni-infektioiden tai taudin etenemisen puuttuessa.

ARM II: Potilaat saavat flukonatsoli IV:tä 1-2 tunnin ajan QD tai suun kautta (PO) QD; tai vorikonatsoli IV 1-2 tunnin ajan QD tai PO kahdesti päivässä (BID) alkaen 24 tunnin sisällä allogeenisesta HSCT:stä (päivä -1 tai 0) ja jatkuen päivään 42 asti invasiivisten sieni-infektioiden tai taudin etenemisen puuttuessa.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan päivään 100 asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

292

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609-1809
        • Children's Hospital and Research Center at Oakland
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Riley Hospital for Children
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Floating Hospital for Children at Tufts Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä

    • Keskuksille, jotka käyttävät flukonatsolia sienilääkkeiden vertailuaineena:

      • Ikä >= 3 kuukautta ja < 21 vuotta

    • Keskukset, jotka käyttävät vorikonatsolia sienilääkkeiden vertailuaineena:

      • Ikä >= 2 vuotta ja < 21 vuotta
  • Potilaalle on suoritettava allogeeninen HCT miltä tahansa luovuttajalta (mukaan lukien vastaavat sukulaiset) minkä tahansa kantasolulähteen kanssa minkä tahansa perussairauden vuoksi
  • Potilaiden suorituskyvyn tulee vastata ECOG-pisteitä 0, 1 tai 2; käytä Karnofskya yli 16-vuotiaille potilaille ja Lanskya potilaille, jotka ovat < 16-vuotiaita

  • Kreatiniinipuhdistuma tai radioisotooppien glomerulussuodatusnopeus (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 TAI seerumin kreatiniini iän/sukupuolen perusteella seuraavasti:

    • 0,4 mg/dl (1 kuukaudesta < 6 kuukauden ikään)
    • 0,5 mg/dl (6 kk - < 1 vuoden ikä)
    • 0,6 mg/dl (1-< 2-vuotiaat)
    • 0,8 mg/dl (2-< 6-vuotiaat)
    • 1,0 mg/dl (6-<10-vuotiaat)
    • 1,2 mg/dl (10 - < 13-vuotiaat)
    • 1,5 mg/dl (mies) tai 1,4 mg/dl (nainen) (13 - < 16-vuotiaat)
    • 1,7 mg/dl (mies) tai 1,4 mg/dl (nainen) (>= 16-vuotias)
  • Kokonaisbilirubiini < 2,5 mg/dl, ellei bilirubiinin nousu johdu Gilbertin oireyhtymästä
  • Seerumin glutamiini-oksaloetikkahappotransaminaasi (SGOT) (aspartaattiaminotransferaasi [AST]) tai seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi (SGPT) (alaniiniaminotransferaasi [ALT]) < 5 x normaalin yläraja (ULN) iän mukaan
  • Kaikkien potilaiden ja/tai heidän vanhempiensa tai laillisten huoltajiensa on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus
  • Kaikki institutionaaliset, elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) ja kansallisen syöpäinstituutin (NCI) ihmistutkimuksia koskevat vaatimukset on täytettävä

Poissulkemiskriteerit:

  • 90 päivän sisällä ilmoittautumisesta:

    • Potilaat, joilla on todistettu tai todennäköinen invasiivinen homeinfektio, eivät ole tukikelpoisia
    • Potilaat, joilla on epätäydellisesti hoidettu invasiivinen hiivatulehdus, eivät ole tukikelpoisia
    • Potilailla, joilla on kohonnut galaktomannaanitaso (>= 0,5 indeksi) 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista (jos se suoritetaan), on suoritettava täydellinen arviointi invasiivisen aspergilloosin varalta (mukaan lukien negatiivinen rintakehän tietokonetomografia [CT]) kyseisenä ajanjaksona. ilmoittautumiskelpoinen
  • IFI-hoitoa saavat potilaat eivät ole tukikelpoisia
  • Potilaat, joilla on ollut ekinokandiini- tai atsoliyliherkkyyttä, eivät ole kelvollisia
  • Hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat eivät ole tukikelpoisia, ellei raskaustestin tulos ole negatiivinen
  • Seksuaalisesti aktiiviset lisääntymiskykyiset potilaat eivät ole kelvollisia, elleivät he ole suostuneet käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimukseen osallistumisensa ajan.
  • Imettävät naiset eivät ole tukikelpoisia, elleivät he ole sopineet, että he eivät imetä lapsiaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi I (kaspofungiiniasetaatti)
Potilaat saavat kaspofungiiniasetaattia IV tunnin ajan kerran vuorokaudessa (QD) alkaen 24 tunnin sisällä allogeenisesta HSCT:stä (päivä -1 tai 0) ja jatkaen päivään 42 asti invasiivisten sieni-infektioiden tai taudin etenemisen puuttuessa.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Valinnaiset korrelatiiviset tutkimukset
Lääke: Kaspofungiiniasetaatti
Koska IV
Muut nimet:
  • Cancidas
Active Comparator: Käsivarsi II (flukonatsoli tai vorikonatsoli)
Potilaat saavat flukonatsoli IV 1-2 tunnin ajan QD tai PO QD; tai vorikonatsoli IV 1-2 tunnin ajan QD tai PO BID alkaen 24 tunnin sisällä allogeenisesta HSCT:stä (päivä -1 tai 0) ja jatkuen päivään 42 asti invasiivisten sieni-infektioiden tai taudin etenemisen puuttuessa.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Valinnaiset korrelatiiviset tutkimukset
Lääke: Flukonatsoli
Annettu IV tai PO
Muut nimet:
  • Diflucan
Lääke: Vorikonatsoli
Annettu IV tai PO
Muut nimet:
  • Vfend

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todistettujen tai todennäköisten invasiivisten sieni-infektioiden (IFI) kumulatiivinen ilmaantuvuus 42 päivän aikana
Aikaikkuna: Jopa 42 päivää allogeenisen HCT:n jälkeen
Kaplan-Meier-käyriä käytetään arvioimaan 42 päivän kumulatiivinen todetun/todennäköisen IFI:n ilmaantuvuus allogeenisen HCT:n jälkeen potilailla, jotka on satunnaistettu kahteen haaraan. Todistettu tai todennäköinen IFI määritellään Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC)/Mycoses Study Groupin (MSG) kehittämien kriteerien mukaisesti.
Jopa 42 päivää allogeenisen HCT:n jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todistetun tai todennäköisen IFI:n 100 päivän kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa päivä 100 allogeenisen HCT:n jälkeen
Kaplan-Meier-käyriä käytetään arvioimaan todistetun/todennäköisen IFI:n 100 päivän kumulatiivinen ilmaantuvuus allogeenisen HCT:n jälkeen potilailla, jotka on satunnaistettu kahteen haaraan. Todistettu tai todennäköinen IFI määritellään Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC)/Mycoses Study Groupin (MSG) kehittämien kriteerien mukaisesti.
Jopa päivä 100 allogeenisen HCT:n jälkeen
Sienetön selviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 42 päivää allogeenisen HCT:n jälkeen
Määritelty aika kuolemaan tai todistettu/todennäköinen IFI ensimmäisten 42 päivän aikana allogeenisen HCT:n jälkeen.
Jopa 42 päivää allogeenisen HCT:n jälkeen
Yleisen kliinisen GVHD:n asteiden III ja IV ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 100 päivää allogeenisen HCT:n jälkeen
Kliinisen asteen III ja IV prosentuaalinen jakautuminen arvioidaan jokaisessa haarassa.
Jopa 100 päivää allogeenisen HCT:n jälkeen
Yleisen kliinisen GVHD:n asteiden II–IV ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 100 päivää allogeenisen HCT:n jälkeen
Kliinisen asteen II ja IV prosentuaalinen jakautuminen arvioidaan jokaisessa haarassa.
Jopa 100 päivää allogeenisen HCT:n jälkeen
Sienetön selviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 100 päivää allogeenisen HCT:n jälkeen
Määritelty aika kuolemaan tai todistettu/todennäköinen IFI ensimmäisten 100 päivän aikana allogeenisen HCT:n jälkeen.
Jopa 100 päivää allogeenisen HCT:n jälkeen
Beeta-D-glukaanimäärityksen herkkyys IFI:n diagnosoimiseksi Fungitell-määrityksellä
Aikaikkuna: Päivään 42 asti allogeenisen HCT:n jälkeen
Beeta-D-glukaanimäärityksen herkkyys määritetään käyttämällä standardikaavoja ja EORTC/MSG-kriteerejä kultastandardina.
Päivään 42 asti allogeenisen HCT:n jälkeen
Beta-D-glukaanimäärityksen spesifisyys IFI:n diagnosoimiseksi Fungitell-määrityksellä
Aikaikkuna: Päivään 42 asti allogeenisen HCT:n jälkeen
Beeta-D-glukaanimäärityksen spesifisyys määritetään käyttämällä standardikaavoja ja EORTC/MSG-kriteerejä kultastandardina.
Päivään 42 asti allogeenisen HCT:n jälkeen
Beta-D-glukaanimäärityksen positiivinen ennustearvo IFI:n diagnosoimiseksi Fungitell-määrityksellä
Aikaikkuna: Päivään 42 asti allogeenisen HCT:n jälkeen
Beeta-D-glukaanimäärityksen positiivinen ennustearvo määritetään käyttämällä standardikaavoja ja EORTC/MSG-kriteerejä kultastandardina.
Päivään 42 asti allogeenisen HCT:n jälkeen
Beta-D-glukaanimäärityksen negatiivinen ennustearvo IFI:n diagnosoimiseksi Fungitell-määrityksellä
Aikaikkuna: Päivään 42 asti allogeenisen HCT:n jälkeen
Beeta-D-glukaanimäärityksen negatiivinen ennustearvo määritetään käyttämällä standardikaavoja ja EORTC/MSG-kriteerejä kultastandardina.
Päivään 42 asti allogeenisen HCT:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher C Dvorak, Children's Oncology Group

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACCL1131 (Muu tunniste: CTEP)
  • U10CA095861 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1CA189955 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2012-00102 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000721415
  • COG-ACCL1131 (Muu tunniste: DCP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tietokommentit: Saatavilla olevat tiedot: Tämän tutkimuksen yksittäisiä potilastason tietoja voidaan pyytää NCTN/NCORP-tietoarkistosta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa