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Caspofunginacetat, Fluconazol oder Voriconazol zur Vorbeugung von Pilzinfektionen bei Patienten nach einer Spenderstammzelltransplantation

4. Oktober 2024 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Eine offene Phase-III-Studie mit Caspofungin vs. Azol-Prophylaxe für Patienten mit hohem Risiko für invasive Pilzinfektionen (IFI) nach allogener hämatopoetischer Zelltransplantation (HCT)

Diese randomisierte Phase-III-Studie untersucht, wie gut Caspofunginacetat im Vergleich zu Fluconazol oder Voriconazol bei der Vorbeugung von Pilzinfektionen bei Patienten nach einer Spenderstammzelltransplantation wirkt. Caspofunginacetat, Fluconazol und Voriconazol können bei der Vorbeugung von Pilzinfektionen bei Patienten nach Spenderstammzelltransplantation wirksam sein. Es ist noch nicht bekannt, ob Caspofunginacetat wirksamer als Fluconazol oder Voriconazol bei der Vorbeugung von Pilzinfektionen bei Patienten nach Spenderstammzelltransplantation ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Um zu bestimmen, ob Caspofungin (Caspofunginacetat) mit einer geringeren Inzidenz von nachgewiesenen/wahrscheinlichen invasiven Pilzinfektionen (IFI) während der ersten 42 Tage nach einer allogenen hämatopoetischen Zelltransplantation (HCT) mit hohem Risiko für IFI im Vergleich zu Azol (Fluconazol) verbunden ist oder Voriconazol)-Prophylaxe.

Sondierungsziele:

I. Um zu bestimmen, ob Caspofungin mit einer geringeren Inzidenz von nachgewiesener/wahrscheinlicher IFI während der ersten 100 Tage nach einer allogenen Hochrisiko-HCT im Vergleich zu einer Azol (Fluconazol oder Voriconazol)-Prophylaxe assoziiert ist. (Erkunden) II. Um zu bestimmen, ob Caspofungin mit einer geringeren Inzidenz von nachgewiesener/wahrscheinlicher IFI während der ersten 42 und 100 Tage nach einer allogenen Hochrisiko-HCT im Vergleich zu einer Fluconazol-Prophylaxe assoziiert ist. (Erkunden) III. Um festzustellen, ob Caspofungin mit einer geringeren Inzidenz von nachgewiesener/wahrscheinlicher IFI während der ersten 42 und 100 Tage nach einer allogenen Hochrisiko-HZT im Vergleich zu einer Voriconazol-Prophylaxe assoziiert ist. (Erkunden) IV. Um zu bestimmen, ob Caspofungin mit einem überlegenen pilzfreien Überleben (FFS) (Zeit bis zum Tod oder nachgewiesener/wahrscheinlicher IFI) an 42 und 100 Tagen nach einer allogenen Hochrisiko-HCT im Vergleich zu einer Azol-Prophylaxe verbunden ist. (Explorativ) V. Um die Wirkung zu beschreiben, die Caspofungin und Azole auf das Auftreten und die Schwere der akuten Graft-versus-Host-Erkrankung (GVHD) haben. (Erkunden) VI. Definition der Testmerkmale des wöchentlichen Fungitell-Tests zur Identifizierung von IFI bei pädiatrischen Empfängern einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT), die während der neutropenischen Phase nach der Transplantation eine Antimykotika-Prophylaxe erhalten. (Erkunden) VII. Erstellung einer Desoxyribonukleinsäure (DNA)-Probenbank in Erwartung der Entwicklung von korrelativen Biologiestudien, die die Beziehung zwischen IFI und Einzelnukleotidpolymorphismen (SNPs) von Genen untersuchen, die an der Immunität beteiligt sind. (Erkunden)

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Behandlungsarmen zugeteilt.

ARM I: Die Patienten erhalten Caspofunginacetat intravenös (IV) über 1 Stunde einmal täglich (QD), beginnend innerhalb von 24 Stunden nach allogener HSCT (Tag -1 oder 0) und fortgesetzt bis Tag 42, wenn keine invasiven Pilzinfektionen oder Krankheitsprogression vorliegen.

ARM II: Die Patienten erhalten Fluconazol i.v. über 1-2 Stunden QD oder oral (PO) QD; oder Voriconazol IV über 1-2 Stunden QD oder PO zweimal täglich (BID), beginnend innerhalb von 24 Stunden nach allogener HSCT (Tag -1 oder 0) und fortgesetzt bis Tag 42, wenn keine invasiven Pilzinfektionen oder Krankheitsprogression vorliegen.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten bis Tag 100 nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

292

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
    • California
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609-1809
        • Children's Hospital and Research Center at Oakland
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Riley Hospital for Children
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Floating Hospital for Children at Tufts Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Monate bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter

    • Für Zentren, die Fluconazol als Antimykotikum verwenden:

      • Alter >= 3 Monate und < 21 Jahre

    • Für Zentren, die Voriconazol als Antimykotikum verwenden:

      • Alter >= 2 Jahre und < 21 Jahre
  • Der Patient muss sich einer allogenen HCT von einem beliebigen Spender (einschließlich übereinstimmender Verwandter) mit einer beliebigen Stammzellquelle für eine zugrunde liegende Erkrankung unterziehen
  • Die Patienten müssen einen Leistungsstatus haben, der den Werten der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0, 1 oder 2 entspricht; Verwenden Sie Karnofsky für Patienten > 16 Jahre und Lansky für Patienten < 16 Jahre

  • Kreatinin-Clearance oder glomeruläre Radioisotopenfiltrationsrate (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 ODER ein Serum-Kreatinin basierend auf Alter/Geschlecht wie folgt:

    • 0,4 mg/dL (1 Monat bis < 6 Monate alt)
    • 0,5 mg/dL (6 Monate bis < 1 Jahr alt)
    • 0,6 mg/dL (1 bis < 2 Jahre alt)
    • 0,8 mg/dl (2 bis < 6 Jahre)
    • 1,0 mg/dL (6 bis < 10 Jahre)
    • 1,2 mg/dl (10 bis < 13 Jahre)
    • 1,5 mg/dl (männlich) oder 1,4 mg/dl (weiblich) (13 bis < 16 Jahre)
    • 1,7 mg/dL (männlich) oder 1,4 mg/dL (weiblich) (>= 16 Jahre)
  • Gesamtbilirubin < 2,5 mg/dl, es sei denn, der Bilirubinanstieg ist auf das Gilbert-Syndrom zurückzuführen
  • Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase (SGOT) (Aspartat-Aminotransferase [AST]) oder Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase (SGPT) (Alanin-Aminotransferase [ALT]) < 5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) für das Alter
  • Alle Patienten und/oder ihre Eltern oder Erziehungsberechtigten müssen eine schriftliche Einverständniserklärung unterschreiben
  • Alle Anforderungen der Institution, der Food and Drug Administration (FDA) und des National Cancer Institute (NCI) für Studien am Menschen müssen erfüllt werden

Ausschlusskriterien:

  • Innerhalb von 90 Tagen nach der Anmeldung:

    • Patienten mit einer nachgewiesenen oder wahrscheinlichen invasiven Schimmelpilzinfektion sind nicht teilnahmeberechtigt
    • Patienten mit einer unvollständig behandelten invasiven Hefeinfektion sind nicht teilnahmeberechtigt
    • Bei Patienten mit einem erhöhten Galactomannan-Spiegel (>= 0,5-Index) innerhalb von 30 Tagen vor dem Zeitpunkt der Aufnahme (falls durchgeführt) muss während dieses Zeitraums eine vollständige Untersuchung auf invasive Aspergillose (einschließlich eines negativen Thorax-Computertomographie [CT]-Scans) durchgeführt werden zur Immatrikulation berechtigt
  • Patienten, die wegen eines IFI behandelt werden, sind nicht förderfähig
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Echinocandin- oder Azol-Überempfindlichkeit sind nicht geeignet
  • Patientinnen im gebärfähigen Alter sind nicht teilnahmeberechtigt, es sei denn, es liegt ein negatives Schwangerschaftstestergebnis vor
  • Sexuell aktive Patienten im gebärfähigen Alter sind nicht teilnahmeberechtigt, es sei denn, sie haben zugestimmt, für die Dauer ihrer Studienteilnahme eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden
  • Stillende Frauen sind nicht berechtigt, es sei denn, sie haben zugestimmt, ihre Säuglinge nicht zu stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm I (Caspofunginacetat)
Die Patienten erhalten Caspofunginacetat intravenös über 1 Stunde einmal täglich (QD), beginnend innerhalb von 24 Stunden nach der allogenen HSCT (Tag -1 oder 0) und bis zum 42. Tag fortgesetzt, sofern keine invasiven Pilzinfektionen oder Krankheitsprogression vorliegen.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Optionale korrelative Studien
Arzneimittel: Caspofunginacetat
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cancidas
Aktiver Komparator: Arm II (Fluconazol oder Voriconazol)
Die Patienten erhalten Fluconazol IV über 1-2 Stunden QD oder PO QD; oder Voriconazol IV über 1-2 Stunden QD oder PO BID, beginnend innerhalb von 24 Stunden nach der allogenen HSCT (Tag -1 oder 0) und bis zum 42. Tag fortgesetzt, sofern keine invasiven Pilzinfektionen oder Krankheitsprogression vorliegen.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Optionale korrelative Studien
Arzneimittel: Fluconazol
Gegeben IV oder PO
Andere Namen:
  • Diflucan
Arzneimittel: Voriconazol
Gegeben IV oder PO
Andere Namen:
  • Vfend

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
42-Tage-kumulative Inzidenz nachgewiesener oder wahrscheinlicher invasiver Pilzinfektionen (IFI)
Zeitfenster: Bis zu 42 Tage nach allogener HCT
Kaplan-Meier-Kurven werden verwendet, um die über 42 Tage kumulative Inzidenz nachgewiesener/wahrscheinlicher IFI nach allogener HCT für Patienten abzuschätzen, die in die beiden Arme randomisiert wurden. Bewiesener oder wahrscheinlicher IFI wird gemäß Kriterien definiert, die von der Europäischen Organisation für Krebsforschung und -behandlung (EORTC)/Mycoses Study Group (MSG) entwickelt wurden.
Bis zu 42 Tage nach allogener HCT

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
100-Tage-kumulatives Auftreten nachgewiesener oder wahrscheinlicher IFI
Zeitfenster: Bis Tag 100 nach allogener HCT
Kaplan-Meier-Kurven werden verwendet, um die über 100 Tage kumulative Inzidenz nachgewiesener/wahrscheinlicher IFI nach allogener HCT für Patienten abzuschätzen, die in die beiden Arme randomisiert wurden. Bewiesener oder wahrscheinlicher IFI wird gemäß Kriterien definiert, die von der Europäischen Organisation für Krebsforschung und -behandlung (EORTC)/Mycoses Study Group (MSG) entwickelt wurden.
Bis Tag 100 nach allogener HCT
Pilzfreies Überleben
Zeitfenster: Bis zu 42 Tage nach allogener HCT
Definiert als Zeit bis zum Tod oder nachgewiesener/wahrscheinlicher IFI während der ersten 42 Tage nach allogener HCT.
Bis zu 42 Tage nach allogener HCT
Inzidenz der klinischen Gesamt-GVHD der Grade III und IV
Zeitfenster: Bis zu 100 Tage nach allogener HCT
Die prozentuale Verteilung der klinischen Gesamtgrade III und IV wird für jeden Arm geschätzt.
Bis zu 100 Tage nach allogener HCT
Inzidenz von klinischen GVHD-Gesamtgraden II bis IV
Zeitfenster: Bis zu 100 Tage nach allogener HCT
Die prozentuale Verteilung der klinischen Gesamtgrade II und IV wird für jeden Arm geschätzt.
Bis zu 100 Tage nach allogener HCT
Pilzfreies Überleben
Zeitfenster: Bis zu 100 Tage nach allogener HCT
Definiert als Zeit bis zum Tod oder nachgewiesener/wahrscheinlicher IFI während der ersten 100 Tage nach allogener HCT.
Bis zu 100 Tage nach allogener HCT
Sensitivität des Beta-D-Glucan-Assays für die Diagnose von IFI unter Verwendung des Fungitell-Assays
Zeitfenster: Bis Tag 42 nach allogener HCT
Die Sensitivität des Beta-D-Glucan-Assays wird anhand von Standardformeln und EORTC/MSG-Kriterien als Goldstandard bestimmt.
Bis Tag 42 nach allogener HCT
Spezifität des Beta-D-Glucan-Assays für die Diagnose von IFI unter Verwendung des Fungitell-Assays
Zeitfenster: Bis Tag 42 nach allogener HCT
Die Spezifität des Beta-D-Glucan-Assays wird unter Verwendung von Standardformeln und EORTC/MSG-Kriterien als Goldstandard bestimmt.
Bis Tag 42 nach allogener HCT
Positiver Vorhersagewert des Beta-D-Glucan-Assays für die Diagnose von IFI unter Verwendung des Fungitell-Assays
Zeitfenster: Bis Tag 42 nach allogener HCT
Der positive Vorhersagewert des Beta-D-Glucan-Assays wird unter Verwendung von Standardformeln und EORTC/MSG-Kriterien als Goldstandard bestimmt.
Bis Tag 42 nach allogener HCT
Negativer Vorhersagewert des Beta-D-Glucan-Assays für die Diagnose von IFI unter Verwendung des Fungitell-Assays
Zeitfenster: Bis Tag 42 nach allogener HCT
Der negative Vorhersagewert des Beta-D-Glucan-Assays wird unter Verwendung von Standardformeln und EORTC/MSG-Kriterien als Goldstandard bestimmt.
Bis Tag 42 nach allogener HCT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher C Dvorak, Children's Oncology Group

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Januar 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACCL1131 (Andere Kennung: CTEP)
  • U10CA095861 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • UG1CA189955 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2012-00102 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000721415
  • COG-ACCL1131 (Andere Kennung: DCP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Studiendaten/Dokumente

  1. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskommentare: Verfügbare Daten: Ausgewählte Daten auf Patientenebene aus dieser Studie können im NCTN/NCORP-Datenarchiv angefordert werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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