Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Home-based Blood Pressure Monitoring Program to Promote Better Management of Hypertension

maanantai 10. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Tehran University of Medical Sciences

A Home-based Blood Pressure Measurement Program in Hypertensive Patients to Promote Medications Adherence and Blood Pressure Status.

In this study the investigators aim to evaluate the effect of home-based blood pressure measurement with an electronic device on medication adherence and blood pressure control.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Adherence to treatment is disappointingly low among patients with chronic health disorders especially after 6 month of initiating drug therapy. In hypertensive patients , as reported by WHO, 50% of non-adherence could be expected. Poor adherence to anti hypertensive medications results in increased morbidity, mortality and costs. One of the reasons that could implicate medications adherence can be attributed to seeing no physical sign of better controlling blood pressure. Self monitoring of blood pressure at home has been reported to improve patients adherence to their medications.

This study is a 2-arm randomized controlled trial. The investigators aim to evaluate the effect of home-based blood pressure measurement with an electronic device on medication adherence and blood pressure status.

One hundred ninety six hypertensive patients aged at least 18 years old are recruited in an ambulatory care setting and are evenly allocated to the study arms with balanced-block telephone randomization.

Appropriate medication is prescribed as preferred by the cardiologist (single daily dose medicines are recommended). Patients in both arms are followed for 24 weeks, each will be visited by the cardiologist four times during the study period. In each visit, patients' blood pressure will be measured twice by a nurse in the office.

In the intervention arm, electronic blood pressure device is provided for each patient and he/she will be trained to measure blood pressure at home once daily (same time each day). A logbook is also provided to document the daily blood pressure level.

Primary outcome of the study is the blood pressure measured at each office visit overtime. Medication adherence is measured by pill count method as the secondary outcome.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

196

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Ambulatory patients older than 18
  • Patients newly diagnosed as hypertension stage 1
  • Patients previously on antihypertensive treatment but uncontrolled hypertension
  • Patients not possessing electronic self blood pressure measurement device
  • Patients with functional ability to use the device

Exclusion Criteria:

  • Patients requiring two or more antihypertensive drugs at the start of the study
  • Patients with secondary hypertension
  • Patients cardiovascular comorbidities and other interfering medical conditions
  • Patients with drug contraindication or documented drug allergy
  • Patients with serum creatinine > 150 microliters

Withdrawal criteria:

  • Inadequate therapeutic effect requiring an increase of more than 20% in pre-established number of visits
  • Emergence of adverse drug reactions requiring cessation of medication

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Home-based blood pressure monitoring
Electronic blood pressure device is provided for patients and he/she will be trained to measure blood pressure at home once daily(same time each day). A logbook is also provided to document the daily blood pressure level.
Active Comparator: Tavallinen hoito
Four visits to the physician's office at 4th, 12th, 24th week in the study period with usual advice giving practice of the staff. At the end of the trial period, an electronic blood pressure device will be given to each patient in this arm.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Blood pressure-24 weeks
Aikaikkuna: Change from baseline(at the point of recruiting) blood pressure at 24 weeks.
Blood pressure is measured twice by trained nurses using hand-cuff device at the physician office. (in Hg millimeter)
Change from baseline(at the point of recruiting) blood pressure at 24 weeks.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Medication adherence-4 weeks
Aikaikkuna: Change from baseline(at the point of recruiting) medication adherence at 4 weeks
Change from baseline(at the point of recruiting) medication adherence at 4 weeks
Blood pressure- 4 weeks
Aikaikkuna: Change from baseline(at the point of recruiting) blood pressure at 4 weeks.
Change from baseline(at the point of recruiting) blood pressure at 4 weeks.
Blood pressure- 12 weeks
Aikaikkuna: Change from baseline(at the point of recruiting) blood pressure at 12 weeks.
Change from baseline(at the point of recruiting) blood pressure at 12 weeks.
Medication adherence- 12 weeks
Aikaikkuna: Change from baseline(at the point of recruiting) medication adherence at 12 weeks
Change from baseline(at the point of recruiting) medication adherence at 12 weeks
Medication adherence-24 weeks
Aikaikkuna: Change from baseline(at the point of recruiting) medication adherence at 24 weeks
Pill count method is employed. At the time of each office visit, patients bring their medications with themselves and the researcher counts the unused pills. Adherence is calculated as percentage of the pills used during previous weeks.
Change from baseline(at the point of recruiting) medication adherence at 24 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kheirollah Gholami, M.Sc,PharmD, Tehran University of Medical Sciences
  • Opintojohtaja: Zahra Jahangard-Rafsanjani, PharmD, Tehran University of Medical Sciences
  • Päätutkija: Arash Rashidian, M.D, Ph.D, Tehran University of Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 11. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Self monitoring of blood pressure

3
Tilaa