Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laite, joka on suunniteltu suojaamaan perineumia synnytyksen aikana

sunnuntai 12. helmikuuta 2012 päivittänyt: Knut Haadem, Helsingborgs Hospital

Perineaalisen suojalaitteen tutkimus

Tavoite:

Tutkia äskettäin keksityn laitteen suojaavia vaikutuksia välikalvon repeytysten vähentämiseen emättimen synnytyksen aikana.

Design:

Satunnaistettu monikeskustutkimus tehtiin kolmessa sairaalassa Ruotsissa Helsingborgissa, Lundissa ja Malmössä. Rekrytoidut naiset, joilla on emätinsynnytys (N=1200), kefalaalinen muoto. Heidät satunnaistetaan interventioryhmään, jossa on perineaalisuojalaite, ja kontrolliryhmä toimittaa normaalisti.

Tärkeimmät tulosmittaukset:

Vaikutus välikalvon I, II luokan repeämien ja peräaukon sulkijalihaksen repeämien esiintymistiheyteen ja laajuuteen mitataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Välikalvon repeämä mitataan viivaimella. Lääkärit tutkivat peräaukon sulkijalihaksen repeämät. Kätilö piirtää kyynelistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1200

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Helsingborg, Ruotsi, 25187
        • Knut Haadem

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Emättimen synnytys

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 vuotta, ei ymmärrä kirjallisia ja suullisia tietoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Käytetty perineaalinen laite
Perineaalisen laitteen käyttö synnytyksen aikana
Laite: Perineaalinen suojalaite
Laitteen käyttö toimituksen aikana ja jälkitarkastus repeytysten näkemiseksi.
Muut nimet:
  • Valmistaja; Calle Gejde AB, 234 21 Lomma, Ruotsi
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Säätimet, toimitetaan normaalisti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asteen I ja II repeämä synnytyksen aikana
Aikaikkuna: toimitusaika (enintään 12 kuukautta)
Välikalvon repeämien lukumäärä ja laajeneminen synnytyksen aikana
toimitusaika (enintään 12 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helsingborgs Hospital

Yhteistyökumppanit

Skane University Hospital
Lund University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Knut Haadem, MD, PhD, Dept Obstet & Gynecol, Helsingborg Hospital, Helsingborg, Sweden

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KH-HBG-12
  • 148/2008 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Thelma Zoegas and Stig och Ragna Gortons Foundation)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Välikalvon repeämä

Kliiniset tutkimukset Perineaalinen suojalaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa