분만 중 회음부를 보호하도록 설계된 장치
2012년 2월 12일 업데이트: Knut Haadem, Helsingborgs Hospital
회음부 보호 장치 연구
목적:
자연 분만 중 회음부의 열상을 줄이기 위해 새로 발명된 장치의 보호 효과를 조사합니다.
설계:
스웨덴의 Helsingborg, Lund 및 Malmö에 있는 3개 병원에서 수행된 다기관 무작위 통제 시험. 모집된 참가자는 질식 분만(N=1200), 두부 분만 여성입니다. 그들은 회음부 보호 장치가 있는 중재 그룹으로 무작위 배정되고 통제 그룹은 정상적으로 제공됩니다.
주요 결과 측정:
회음부 파열 등급 I, II 및 항문 괄약근 파열의 빈도와 확장에 미치는 영향을 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
회음부 파열은 자로 측정해야 합니다.
항문 괄약근 파열은 의사가 검사합니다.
산파의 눈물로 그림을 그리다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1200
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Helsingborg, 스웨덴, 25187
- Knut Haadem
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 질 분만
제외 기준:
- 18세 미만이고 서면 및 구두 정보를 이해하지 못합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 회음 장치 사용
분만 중 회음 장치 사용
|
배송 중 장치를 사용하고 나중에 검사하여 눈물을 확인하십시오.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 개입 없음
정상적으로 제공되는 컨트롤
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
분만 중 등급 I 및 II 파열
기간: 배송 부서에서의 시간(최대 12개월)
|
분만 중 회음부 파열의 수와 확장
|
배송 부서에서의 시간(최대 12개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Knut Haadem, MD, PhD, Dept Obstet & Gynecol, Helsingborg Hospital, Helsingborg, Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
회음부 파열에 대한 임상 시험
-
Contamac LtdAndre Vision and Device Research; The Contact Lens Center at Optique; Premiere Vision Group; Havasu Eye Center완전한
-
Smith & Nephew, Inc.완전한비구순 파열 | 슬랩 병변 | 방카르트 병변 | 회전근개 파열 | Labral Tear, Glenoid | 전방 어깨 불안정성미국
-
Rush University Medical Center모병
-
Zimmer Biomet종료됨
-
Xiamen UniversityXiamen Innovax Biotech Co., Ltd모집하지 않고 적극적으로항문암 | 생식기 사마귀 | 항문 상피내 종양 | 음경 /perineal /perianal 상피내 신 생물 | 음경/페리안/perineal 암중국
-
The Cooper Health SystemNew Jersey Health Foundation초대로 등록
회음 보호 장치에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Rouen완전한
-
Baim Institute for Clinical ResearchBeth Israel Deaconess Medical Center완전한
-
Boston Children's Hospital모집하지 않고 적극적으로