- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01540045
Paklitakselin/sisplatiinin kemoterapian vaikutus dysgeusian kehittymiseen ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä
Paklitakselin ja sisplatiinin kemoterapian vaikutus ei-pienisoluisten keuhkosyöpäpotilaiden dysgeusian kehittymiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosyöpä on johtava pahanlaatuisten kasvainten aiheuttama kuolinsyy maassamme. Äskettäin ilmoitettiin, että se aiheuttaa 11,5 prosenttia syöpäkuolemista Meksikossa, 6,5 tapausta 100 000 ihmistä kohti.
Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) muodostaa 80 % kaikista keuhkosyöpätapauksista. Alle 20 prosentilla potilaista on resekoitavissa oleva sairaus ja Meksikon kansallisessa syöpäinstituutissa vain alle 2 prosentilla, mikä edustaa kemoterapiaa näiden potilaiden hoidon standardina.
Yksi yleisimmin käytetyistä lääkeyhdistelmistä on paklitakseli-sisplatiini. Aliravitsemuksen on raportoitu esiintyvän 60–79 prosentilla tämäntyyppisistä syövistä, mikä on suurin sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttaja. Etiologia piilee sekä kasvaimen systeemisissä vaikutuksissa että hoidon toksisissa vaikutuksissa, kuten alhainen hematologinen, pahoinvointi, oksentelu, mukosiitti, anoreksia, dysgeusia, mm.
Painonpudotus vaikuttaa voimakkaasti kemoterapian, sädehoidon ja leikkauksen vasteeseen sekä lisääntyneisiin toksisiin vaikutuksiin, jotka vaikuttavat hoidon lopettamiseen, ja sitä pidetään riippumattomana eloonjäämisen ennustajana useimmille NSCLC-potilaille. On arvioitu, että yli 20 % syöpäpotilaista kuolee inanition seurauksista.
Yleisimpiä oireita pitkälle edenneessä ei-leikkauskelvottomassa syövässä tai sen hoidossa, jotka voivat vaikuttaa ravinnon saantiin ja siten ravitsemustilaan, ovat varhainen kylläisyyden tunne ja dysgeusia (vastaavasti 61 % ja 46 %). Koska varhaista kylläisyyttä on vaikea muuttaa, dysgeusia on kenttä strategioiden valinnalle sen hallinnassa.
Dysgeusia määritellään maun muutokseksi, joka voi ilmetä maun vääristymisenä, maun puutteena (ageusia), havaintoherkkyyden heikkenemisenä (hypogeusia) tai lisääntyneenä herkkyytenä joillekin tai kaikille makuille (hypergeusia).
Dysgeusian kehittymisellä on kliininen merkitys syövän anoreksian etiologiassa, koska se voi vaikuttaa ruokailutottumuksiin ja edistää painonpudotusta tai aliravitsemusta ja siten vaikuttaa elämänlaatuun.
Kemoterapia voi edistää dysgeusiaa. Se on raportoinut 56,3 prosentin esiintyvyydestä dysgeusiasta syöpäpotilailla tämän tyyppisen hoidon aikana. Samoin sinkin puute on liitetty hypogeusia, tämä metalli olla mukana eri tasoilla fysiologian roolin maku eri tasoilla solun useiden organisaatioiden.
Useat tutkimukset ovat yhdistäneet kulutuksen dysgeusian energiaan ja makroravinteisiin, laihtumiseen, ruokahaluttomuuteen ja varhaiseen kylläisyyteen.
Kasvaimen tyyppi, vaihe, kemoterapia-ohjelma ja seerumin sinkkitasot liittyvät dysgeusiaan, mutta tarkkaa mekanismia, joka korostaa näitä häiriöitä, ei tunneta kokonaisuudessaan. Ei tiedetä, esiintyykö kemoterapiaa tai ennen sitä dysgeusiaa. Lisäksi tällä alalla on vähän tutkimuksia, joissa on metodologisia heikkouksia, mukaan lukien heterogeeninen väestö (potilaat, joilla on diagnosoitu rinta-, keuhko-, eturauhassyöpä, multippeli myelooma ja lymfooma), erilaiset hoitomallit (eri kemoterapialääkkeet, sädehoito-ohjelmat) ja dysgeusian molempien mittausmuotojen yhdistelmä sen lisäksi, että dysgeusian perustason arviointia ei ole tehty ennen kemoterapiaa syy-yhteyden vahvistamiseksi kemoterapian ja makuaistin muutosten välillä.
Ei myöskään tiedetä, vaikuttaako dysgeusia kehon koostumukseen biosähköisen impedanssin, vaihekulman ja hivenravinteiden (raudan, natriumin, sinkin, B6, B12) kulutuksen perusteella.
Siksi tämän ilmiön tutkimista on jatkettava, jotta saataisiin parempi käsitys dysgeusian luonteesta, esiintymistiheydestä, vaikeudesta ja kestosta potilailla, joilla on pitkälle edennyt keuhkosyöpä, sinkin rooli sen kehityksessä ja sen vaikutus ruoan kulutukseen, antropometrisiin parametreihin ja tällaisten potilaiden elämänlaatua ennen ja jälkeen kemoterapian samassa kemoterapiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Distrito Federal
-
Mexico city, Distrito Federal, Meksiko, 14080
- National Cancer Institute of Mexico
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on keuhkosyövän vaiheen III tai IV histopatologinen diagnoosi
- ECOG-pisteet ≤ 2
- Ehdokkaat ensilinjan kemoterapiaan, joka perustuu 1. paklitakseli/sisplatiini 200 mg/m2 ja 75 3 viikon välein
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus (ja eettinen tieteellinen komitea nro (010/023 (IMO)) (CB/618)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka peruuttavat suostumuksensa eivätkä halua jatkaa tutkimuksen arviointia
- Yleinen vilustuminen tai heinänuha, äskettäinen hammashoito, ientulehduksen tai -infektion tai suun limakalvon merkkejä
- Ihmiset, joilla on diagnosoitu epilepsia tai jokin muu siihen liittyvä neurologinen sairaus
- Samanaikainen sädehoito pään ja kaulan alueella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
PERUSTASO
Kansallisen syöpäinstituutin avopotilaat, joilla oli vaiheen III ja IV NSCLC-ehdokkaita 1. rivin kemoterapiaan paklitakseli-sisplatiinipohjaiseen kemoterapiaan, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Dysgeusia (UMAMI Perception)
Aikaikkuna: Havaintokynnyksen muutos lähtötasosta kuuden viikon kohdalla
|
Kuvaile havainto- ja tunnistamiskynnystä (PT ja RT, vastaavasti) umami) viidellä laimennuksella eri pitoisuuksilla. Potilaita neuvottiin maistamaan kutakin 5 ml:n laimennosta nousevassa järjestyksessä ja huuhtelemaan laimennos koko suuontelon ympäriltä. Jokaisen huuhtelun jälkeen potilailta kysyttiin, maistuiko heidän ottamansa näyte vedestä erilaiselta, jotta voidaan tunnistaa heidän PT:nsä, joka määritettiin alimmalle pitoisuudelle, jolla koehenkilö havaitsi maun eron vedestä. Jos näin on, potilaita pyydettiin tunnistamaan maku määrittääkseen RT:n, joka määritettiin alhaisimmalle pitoisuudelle, jolla koehenkilö tunnisti maun. |
Havaintokynnyksen muutos lähtötasosta kuuden viikon kohdalla
|
Dysgeusia (UMAMI-tunnistus)
Aikaikkuna: Havaintokynnyksen muutos lähtötasosta kuuden viikon kohdalla
|
Kuvaile umamin kynnystunnistusta (RT) viidellä laimennuksella eri pitoisuuksilla. Potilaita neuvottiin maistamaan kutakin 5 ml:n laimennosta nousevassa järjestyksessä ja huuhtelemaan laimennos koko suuontelon ympäriltä. Jokaisen huuhtelun jälkeen potilailta kysyttiin, maistuiko heidän ottamansa näyte vedestä erilaiselta, jotta voidaan tunnistaa heidän PT:nsä, joka määritettiin alimmalle pitoisuudelle, jolla koehenkilö havaitsi maun eron vedestä. Jos näin on, potilaita pyydettiin tunnistamaan maku määrittääkseen RT:n, joka määritettiin alhaisimmalle pitoisuudelle, jolla koehenkilö tunnisti maun. |
Havaintokynnyksen muutos lähtötasosta kuuden viikon kohdalla
|
Dysgeusia (makea havainto)
Aikaikkuna: Havaintokynnyksen muutos lähtötasosta kuuden viikon kohdalla
|
Kuvaile makean maun kynnyshavaintoa (PT) 5 laimennuksella eri pitoisuuksilla. Potilaita neuvottiin maistamaan kutakin 5 ml:n laimennosta nousevassa järjestyksessä ja huuhtelemaan laimennos koko suuontelon ympäriltä. Jokaisen huuhtelun jälkeen potilailta kysyttiin, maistuiko heidän ottamansa näyte vedestä erilaiselta, jotta voidaan tunnistaa heidän PT:nsä, joka määritettiin alimmalle pitoisuudelle, jolla koehenkilö havaitsi maun eron vedestä. Jos näin on, potilaita pyydettiin tunnistamaan maku määrittääkseen RT:n, joka määritettiin alhaisimmalle pitoisuudelle, jolla koehenkilö tunnisti maun. |
Havaintokynnyksen muutos lähtötasosta kuuden viikon kohdalla
|
Dysgeusia (SWEET Recognition)
Aikaikkuna: Havaintokynnyksen muutos lähtötasosta kuuden viikon kohdalla
|
Kuvaile makean maun tunnistuskynnystä (RT) 5 laimennuksella eri pitoisuuksilla. Potilaita neuvottiin maistamaan kutakin 5 ml:n laimennosta nousevassa järjestyksessä ja huuhtelemaan laimennos koko suuontelon ympäriltä. Jokaisen huuhtelun jälkeen potilailta kysyttiin, maistuiko heidän ottamansa näyte vedestä erilaiselta, jotta voidaan tunnistaa heidän PT:nsä, joka määritettiin alimmalle pitoisuudelle, jolla koehenkilö havaitsi maun eron vedestä. Jos näin on, potilaita pyydettiin tunnistamaan maku määrittääkseen RT:n, joka määritettiin alhaisimmalle pitoisuudelle, jolla koehenkilö tunnisti maun. |
Havaintokynnyksen muutos lähtötasosta kuuden viikon kohdalla
|
Dysgeusia (BITTER Perception)
Aikaikkuna: Havaintokynnyksen muutos lähtötasosta kuuden viikon kohdalla
|
Kuvaile katkeran maun havaintokynnystä (PT) 5 laimennuksella eri pitoisuuksilla. Potilaita neuvottiin maistamaan kutakin 5 ml:n laimennosta nousevassa järjestyksessä ja huuhtelemaan laimennos koko suuontelon ympäriltä. Jokaisen huuhtelun jälkeen potilailta kysyttiin, maistuiko heidän ottamansa näyte vedestä erilaiselta, jotta voidaan tunnistaa heidän PT:nsä, joka määritettiin alimmalle pitoisuudelle, jolla koehenkilö havaitsi maun eron vedestä. Jos näin on, potilaita pyydettiin tunnistamaan maku määrittääkseen RT:n, joka määritettiin alhaisimmalle pitoisuudelle, jolla koehenkilö tunnisti maun. |
Havaintokynnyksen muutos lähtötasosta kuuden viikon kohdalla
|
Dysgeusia (BITTER Recognition)
Aikaikkuna: Havaintokynnyksen muutos lähtötasosta kuuden viikon kohdalla
|
Kuvaile katkeran maun tunnistuskynnystä (RT) 5 laimennuksella eri pitoisuuksilla. Potilaita neuvottiin maistamaan kutakin 5 ml:n laimennosta nousevassa järjestyksessä ja huuhtelemaan laimennos koko suuontelon ympäriltä. Jokaisen huuhtelun jälkeen potilailta kysyttiin, maistuiko heidän ottamansa näyte vedestä erilaiselta, jotta voidaan tunnistaa heidän PT:nsä, joka määritettiin alimmalle pitoisuudelle, jolla koehenkilö havaitsi maun eron vedestä. Jos näin on, potilaita pyydettiin tunnistamaan maku määrittääkseen RT:n, joka määritettiin alhaisimmalle pitoisuudelle, jolla koehenkilö tunnisti maun. |
Havaintokynnyksen muutos lähtötasosta kuuden viikon kohdalla
|
Dysgeusia (UMAMI Dilutions Dichotomized)
Aikaikkuna: ennen kemoterapiaa (6 viikkoa)
|
Jaoimme laimennokset kahteen ryhmään ja jaoimme potilaat kahteen osaan, jotka ovat herkkiä umami-makulle.
(havainto)
|
ennen kemoterapiaa (6 viikkoa)
|
Dysgeusia (SWEET Dilutions Dichotomized)
Aikaikkuna: ennen kemoterapiaa (6 viikkoa)
|
Jaoimme laimennokset kahteen ryhmään ja jaoimme potilaat erilleen korkea- ja matalaherkkyyteen makealle maulle.
|
ennen kemoterapiaa (6 viikkoa)
|
Dysgeusia (BITTER Dilutions Dichotomized)
Aikaikkuna: ennen kemoterapiaa (6 viikkoa)
|
Jaoimme laimennokset kahteen ryhmään ja jaoimme potilaat erilleen herkkyyteen umamille, karvaalle ja makealle makuun.
|
ennen kemoterapiaa (6 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
RUNGON KOOSTUMUS
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta havainto- ja tunnistuskynnyksissä 6 viikon kohdalla
|
rasvamassa ja vähärasvainen kehon massa ennen kemoterapiaa
|
Muutos lähtötasosta havainto- ja tunnistuskynnyksissä 6 viikon kohdalla
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta havainto- ja tunnistamiskynnyksissä 6 viikon kohdalla
|
Painoindeksi kaavalla kg/m^2
|
Muutos lähtötilanteesta havainto- ja tunnistamiskynnyksissä 6 viikon kohdalla
|
Subjektiivinen globaali arvio
Aikaikkuna: kuvaavat arvot ennen kemoterapiaa
|
validoitua kyselylomaketta aliravitsemuksesta kärsivien potilaiden tunnistamiseksi tai aliravitsemuksen riskin tunnistamiseksi Subjektiivista globaalia arviointia (PG-SGA) käytettiin arvioimaan ja luokittelemaan potilaita, joilla on vaikea tai kohtalainen aliravitsemus (B tai C) tai hyvin ravittu (A).
|
kuvaavat arvot ennen kemoterapiaa
|
Proteiinin ja rasvan kulutus
Aikaikkuna: osallistujat arvioitiin lähtötilanteessa ja 2 kemoterapiasyklin jälkeen keskimäärin 6 viikkoa
|
energian ja ravintoaineiden kulutus arvioitiin kyselylomakkeella SNUT ero välillä ≥ makean havainnointikynnykset vs < makean havaitsemiskynnykset kemoterapian jälkeen
|
osallistujat arvioitiin lähtötilanteessa ja 2 kemoterapiasyklin jälkeen keskimäärin 6 viikkoa
|
RAUDAN kulutus
Aikaikkuna: osallistujat arvioitiin lähtötilanteessa ja 2 kemoterapiasyklin jälkeen keskimäärin 6 viikkoa
|
Raudan kulutus arvioitiin kyselylomakkeella SNUT ero ≥ makean havainnointikynnysten vs < makean havaitsemisen kynnysten välillä kemoterapian jälkeen
|
osallistujat arvioitiin lähtötilanteessa ja 2 kemoterapiasyklin jälkeen keskimäärin 6 viikkoa
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: osallistujat arvioitiin lähtötilanteessa ja 2 kemoterapiasyklin jälkeen keskimäärin 6 viikkoa
|
HRQL-arviointi arvioitiin käyttämällä validoitua meksikolais-espanjalaista versiota Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön syöpä- ja LC-spesifistä elämänlaatukyselylomakkeista (EORTC-QLQ-C30 ja QLQ-LC13).
[18, 19] Pisteet moniosaisille toiminnallisille tai oireasteikoille ja yksittäisten kohteiden asteikolle laskettiin käyttämällä raakapisteiden lineaarista muunnosa, jotta saatiin vaihteluväli 0-100, kuten EORTC on kuvannut.
Pistemäärä 100 edustaa parasta pisteytystä maailmanlaajuisesta terveydentilasta ja elämänlaadun toiminnallisista asteikoista tai 0 oirearvioinnissa.
|
osallistujat arvioitiin lähtötilanteessa ja 2 kemoterapiasyklin jälkeen keskimäärin 6 viikkoa
|
Albumiinin muutos lähtötasosta 2 kemoterapiasyklin jälkeen
Aikaikkuna: osallistujat arvioitiin lähtötilanteessa ja 2 kemoterapiasyklin jälkeen keskimäärin 6 viikkoa
|
vertailu potilaista, jotka lisäsivät tai vähensivät herkkyyttään umami-maun PT:lle
|
osallistujat arvioitiin lähtötilanteessa ja 2 kemoterapiasyklin jälkeen keskimäärin 6 viikkoa
|
Perifeerinen neuropatia (QLQ-C30, versio 3, EORTC)
Aikaikkuna: osallistujia seurattiin 2 kemoterapiasyklin ajan, keskimäärin 6 viikkoa
|
perifeeristä neuropatiaa sairastavien potilaiden vertailu, jotka lisäsivät tai vähensivät herkkyyttään umami-maun PT:lle HRQL-arviointi arvioitiin käyttämällä validoitua meksikolais-espanjalaista versiota Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön syöpä- ja LC-spesifistä elämänlaatukyselylomakkeista. (EORTC-QLQ-C30 ja QLQ-LC13).
Pisteet moniosaisille toiminnallisille tai oireasteikoille ja yksittäisten osien asteikolle laskettiin käyttämällä raakapisteiden lineaarista muunnosa, jotta saatiin vaihteluväli 0 - 100, kuten EORTC on kuvannut.
Pistemäärä 100 edustaa parasta pisteytystä maailmanlaajuisesta terveydentilasta ja elämänlaadun toiminnallisista asteikoista tai 0 oirearvioinnissa.
|
osallistujia seurattiin 2 kemoterapiasyklin ajan, keskimäärin 6 viikkoa
|
Maailmanlaajuinen elämänlaadun tila (C-30, LC13 EORTC)
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja ennen kahta kemoterapiasykliä, keskimäärin 6 viikkoa
|
erot QoL-asteikon globaalissa tilassa (C-30, LC13 EORTC) niiden välillä, jotka ovat enemmän tai vähemmän herkkiä tunnistamaan umami-makua. pisteet asteikolla 0-100, korkeampi pistemäärä edustaa parempaa kokonaistilaa. |
lähtötilanteen ja ennen kahta kemoterapiasykliä, keskimäärin 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Oscar G Arrieta, MD M Sc, Mexico. Nacional Cancer Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Muscaritoli M, Anker SD, Argiles J, Aversa Z, Bauer JM, Biolo G, Boirie Y, Bosaeus I, Cederholm T, Costelli P, Fearon KC, Laviano A, Maggio M, Rossi Fanelli F, Schneider SM, Schols A, Sieber CC. Consensus definition of sarcopenia, cachexia and pre-cachexia: joint document elaborated by Special Interest Groups (SIG) "cachexia-anorexia in chronic wasting diseases" and "nutrition in geriatrics". Clin Nutr. 2010 Apr;29(2):154-9. doi: 10.1016/j.clnu.2009.12.004. Epub 2010 Jan 8.
- Arrieta O, Michel Ortega RM, Villanueva-Rodriguez G, Serna-Thome MG, Flores-Estrada D, Diaz-Romero C, Rodriguez CM, Martinez L, Sanchez-Lara K. Association of nutritional status and serum albumin levels with development of toxicity in patients with advanced non-small cell lung cancer treated with paclitaxel-cisplatin chemotherapy: a prospective study. BMC Cancer. 2010 Feb 21;10:50. doi: 10.1186/1471-2407-10-50.
- Hernandez-Avila M, Romieu I, Parra S, Hernandez-Avila J, Madrigal H, Willett W. Validity and reproducibility of a food frequency questionnaire to assess dietary intake of women living in Mexico City. Salud Publica Mex. 1998 Mar-Apr;40(2):133-40. doi: 10.1590/s0036-36341998000200005.
- Sarhill N, Mahmoud FA, Christie R, Tahir A. Assessment of nutritional status and fluid deficits in advanced cancer. Am J Hosp Palliat Care. 2003 Nov-Dec;20(6):465-73. doi: 10.1177/104990910302000610.
- Wie GA, Cho YA, Kim SY, Kim SM, Bae JM, Joung H. Prevalence and risk factors of malnutrition among cancer patients according to tumor location and stage in the National Cancer Center in Korea. Nutrition. 2010 Mar;26(3):263-8. doi: 10.1016/j.nut.2009.04.013. Epub 2009 Aug 8.
- Gupta D, Lammersfeld CA, Vashi PG, King J, Dahlk SL, Grutsch JF, Lis CG. Bioelectrical impedance phase angle in clinical practice: implications for prognosis in stage IIIB and IV non-small cell lung cancer. BMC Cancer. 2009 Jan 28;9:37. doi: 10.1186/1471-2407-9-37.
- Bauer J, Capra S, Ferguson M. Use of the scored Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA) as a nutrition assessment tool in patients with cancer. Eur J Clin Nutr. 2002 Aug;56(8):779-85. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601412.
- Ferlay J, Shin HR, Bray F, Forman D, Mathers C, Parkin DM. Estimates of worldwide burden of cancer in 2008: GLOBOCAN 2008. Int J Cancer. 2010 Dec 15;127(12):2893-917. doi: 10.1002/ijc.25516.
- Ruiz-Godoy L, Rizo Rios P, Sanchez Cervantes F, Osornio-Vargas A, Garcia-Cuellar C, Meneses Garcia A. Mortality due to lung cancer in Mexico. Lung Cancer. 2007 Nov;58(2):184-90. doi: 10.1016/j.lungcan.2007.06.007. Epub 2007 Jul 30.
- Halyard MY. Taste and smell alterations in cancer patients--real problems with few solutions. J Support Oncol. 2009 Mar-Apr;7(2):68-9. No abstract available.
- Hong JH, Omur-Ozbek P, Stanek BT, Dietrich AM, Duncan SE, Lee YW, Lesser G. Taste and odor abnormalities in cancer patients. J Support Oncol. 2009 Mar-Apr;7(2):58-65.
- Rolls ET. The representation of umami taste in the taste cortex. J Nutr. 2000 Apr;130(4S Suppl):960S-5S. doi: 10.1093/jn/130.4.960S.
- Comeau TB, Epstein JB, Migas C. Taste and smell dysfunction in patients receiving chemotherapy: a review of current knowledge. Support Care Cancer. 2001 Nov;9(8):575-80. doi: 10.1007/s005200100279.
- Arrieta O, Hernandez-Pedro N, Fernandez-Gonzalez-Aragon MC, Saavedra-Perez D, Campos-Parra AD, Rios-Trejo MA, Ceron-Lizarraga T, Martinez-Barrera L, Pineda B, Ordonez G, Ortiz-Plata A, Granados-Soto V, Sotelo J. Retinoic acid reduces chemotherapy-induced neuropathy in an animal model and patients with lung cancer. Neurology. 2011 Sep 6;77(10):987-95. doi: 10.1212/WNL.0b013e31822e045c. Epub 2011 Aug 24.
- Bernhardson BM, Tishelman C, Rutqvist LE. Self-reported taste and smell changes during cancer chemotherapy. Support Care Cancer. 2008 Mar;16(3):275-83. doi: 10.1007/s00520-007-0319-7. Epub 2007 Aug 21.
- Thoresen L, Fjeldstad I, Krogstad K, Kaasa S, Falkmer UG. Nutritional status of patients with advanced cancer: the value of using the subjective global assessment of nutritional status as a screening tool. Palliat Med. 2002 Jan;16(1):33-42. doi: 10.1191/0269216302pm486oa.
- Halyard MY, Jatoi A, Sloan JA, Bearden JD 3rd, Vora SA, Atherton PJ, Perez EA, Soori G, Zalduendo AC, Zhu A, Stella PJ, Loprinzi CL. Does zinc sulfate prevent therapy-induced taste alterations in head and neck cancer patients? Results of phase III double-blind, placebo-controlled trial from the North Central Cancer Treatment Group (N01C4). Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2007 Apr 1;67(5):1318-22. doi: 10.1016/j.ijrobp.2006.10.046.
- Brennan MT, Elting LS, Spijkervet FK. Systematic reviews of oral complications from cancer therapies, Oral Care Study Group, MASCC/ISOO: methodology and quality of the literature. Support Care Cancer. 2010 Aug;18(8):979-84. doi: 10.1007/s00520-010-0856-3. Epub 2010 Mar 20.
- Gallagher P, Tweedle DE. Taste threshold and acceptability of commercial diets in cancer patients. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1983 Jul-Aug;7(4):361-3. doi: 10.1177/0148607183007004361.
- Mattes RD, Cowart BJ, Schiavo MA, Arnold C, Garrison B, Kare MR, Lowry LD. Dietary evaluation of patients with smell and/or taste disorders. Am J Clin Nutr. 1990 Feb;51(2):233-40. doi: 10.1093/ajcn/51.2.233.
- Hutton JL, Baracos VE, Wismer WV. Chemosensory dysfunction is a primary factor in the evolution of declining nutritional status and quality of life in patients with advanced cancer. J Pain Symptom Manage. 2007 Feb;33(2):156-65. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2006.07.017.
- Rehwaldt M, Wickham R, Purl S, Tariman J, Blendowski C, Shott S, Lappe M. Self-care strategies to cope with taste changes after chemotherapy. Oncol Nurs Forum. 2009 Mar;36(2):E47-56. doi: 10.1188/09.onf.e47-e56.
- Steinbach S, Hummel T, Bohner C, Berktold S, Hundt W, Kriner M, Heinrich P, Sommer H, Hanusch C, Prechtl A, Schmidt B, Bauerfeind I, Seck K, Jacobs VR, Schmalfeldt B, Harbeck N. Qualitative and quantitative assessment of taste and smell changes in patients undergoing chemotherapy for breast cancer or gynecologic malignancies. J Clin Oncol. 2009 Apr 10;27(11):1899-905. doi: 10.1200/JCO.2008.19.2690. Epub 2009 Mar 16.
- Zabernigg A, Gamper EM, Giesinger JM, Rumpold G, Kemmler G, Gattringer K, Sperner-Unterweger B, Holzner B. Taste alterations in cancer patients receiving chemotherapy: a neglected side effect? Oncologist. 2010;15(8):913-20. doi: 10.1634/theoncologist.2009-0333. Epub 2010 Jul 28.
- Sanchez-Lara K, Sosa-Sanchez R, Green-Renner D, Rodriguez C, Laviano A, Motola-Kuba D, Arrieta O. Influence of taste disorders on dietary behaviors in cancer patients under chemotherapy. Nutr J. 2010 Mar 24;9:15. doi: 10.1186/1475-2891-9-15.
- Turcott JG, Juarez-Hernandez E, De la Torre-Vallejo M, Sanchez-Lara K, Luvian-Morales J, Arrieta O. Value: Changes in the Detection and Recognition Thresholds of Three Basic Tastes in Lung Cancer Patients Receiving Cisplatin and Paclitaxel and Its Association with Nutritional and Quality of Life Parameters. Nutr Cancer. 2016;68(2):241-9. doi: 10.1080/01635581.2016.1144075. Epub 2016 Mar 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Sensaatiohäiriöt
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Pienisoluinen keuhkosyöpä
- Makuhäiriöt
- Dysgeusia
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECPCDLC2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kasvaimet
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Aivot | Rinta | Eturauhanen | EndometriumYhdysvallat
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment ManeuverTurkki
-
Papa Giovanni XXIII HospitalValmisKeuhkojen siirto | Ex Vivo Lung PerfuusioItalia