Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MUUTOS - se on elämästä

keskiviikko 26. lokakuuta 2016 päivittänyt: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

CHANGE.A Satunnaistettu kliininen tutkimus terveyttä edistävästä ohjelmasta verrattuna skitsofreniapotilaiden vakiohoitoon

Skitsofrenia on elämää lyhentävä sairaus, ei pelkästään itsemurhan vaan myös luonnollisista syistä johtuvan lisääntyneen kuolleisuuden vuoksi. Äskettäin tehty laaja rekisteripohjainen tutkimus, joka sisälsi täydelliset kansalliset tiedot Tanskasta, Ruotsista ja Suomesta, osoitti, että skitsofrenian elinajanodote on 20 vuotta lyhyempi miehillä ja 15 vuotta lyhyempi naisilla verrattuna koko väestöön ja että kuolleisuus sairaanhoitoon. olosuhteet ja sairaudet aiheuttavat suuren osan lyhennetystä elinajanodoteesta. Skitsofreniapotilailla oli kaksinkertainen tai viisinkertainen riski kuolla sepelvaltimotautiin, hengityselinten sairauksiin, keuhkosyöpään ja aineenvaihduntasairauksiin. Epäterveelliset elämäntavat sekä havaitsemattomat ja hoitamattomat fyysiset häiriöt ovat tärkeässä roolissa tässä ylikuolleisuudessa.Tanskan kansallisen skitsofrenian indikaattoriprojektin tulokset osoittivat, että paljon suuremmalla osalla skitsofreniapotilaista on mitattu vyötärön ympärysmitta ja kehon massa. indeksi, verenpaine, veren lipidit ja verensokerit suositellun yläarvon yläpuolella.

Satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa CHANGE tutkijat arvioivat kahden erilaisen intervention vaikutusta, joilla molemmilla pyritään vähentämään lääketieteellisiin sairauksiin liittyvää kuolemanriskiä. Vertaamme 1) hoitoa tavalliseen tapaan 2) kuulumiseen hoitokoordinaattoriin, jolla on velvollisuus yhdistää potilas yleislääkäriin ja perusterveydenhuoltoon, ja 3) kuulumista CHANGE-tiimin henkilökunnan jäseneen, jonka pitäisi helpottaa elämäntapamuutoksia ja yhteydenottoa. yleisen käytännön kanssa. Tavoitteena on tunnistaa interventioita, jotka voivat vähentää skitsofreniapotilaiden varhaisen kuoleman riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

428

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Copenhagen, Tanska, 2400
        • Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Liittyy mielenterveyskeskuksen, Kööpenhaminan tai Århusin yliopistollisen sairaalan avohoitopalveluihin
  • Diagnosoi ICD-10:F2-spektri
  • Vyötärönympärys > 88 cm naisilla tai > 102 cm miehillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoito normaalisti
Hoito normaalisti. Potilaat ovat sidoksissa paikallisiin poliklinikoihin toissijaisissa mielenterveyspalveluissa ja heillä on pääsy omaan yleislääkäriin. Fyysisten häiriöiden hoidon varmistamiseksi ei tehdä muodollisia ylimääräisiä ponnisteluja. Potilaat ovat sidoksissa paikallisiin poliklinikoihin toissijaisessa
Active Comparator: Hoitokoordinaattori
Hoito normaalisti sekä hoitokoordinaattori (tapausmäärä 25 potilasta), joka helpottaa yhteydenpitoa perusterveydenhuoltoon fyysisten terveysongelmien hoidon varmistamiseksi,
Kokeellinen: MUUTTAA

Hoito normaalisti sekä liittyminen CHANGE-tiimin henkilökunnan jäseneen (tapausmäärä 10), joka toteuttaa yksilöllisesti ja mukautettuja laajalti tunnustettuja interventioita, kuten tupakoinnin lopettamisohjelmia, motivoivaa haastattelua, psykokoulutusta sekä potilaan osallistumista terveydentilan seurantaan. Monitieteinen CHANGE-tiimi perusti. Ryhmän jäsenet ovat terveydenhuollon ammattilaisia, joilla on kokemusta tupakoinnin lopettamisesta tai mielisairaiden liikuntaohjelmista, sekä asiantuntijoita, joilla on asiantuntemusta ravitsemusasioissa.

CHANGE-hoitoon kuuluu elämäntapavalmennus, ruokavaliota ja liikuntaa koskeva koulutus,16 verkostoituminen ja tupakoinnin lopettamisohjelmat. Tiimin jäsenet toimivat elämäntapavalmentajina kymmenelle potilaalle kerrallaan, kartoittavat elämäntapoja sekä tutkivat ja nostavat potilaiden motivaatiota muutokseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kööpenhaminan riskipisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ensisijainen tulos on muutos 10 vuoden sydän- ja verisuonitautiriskissä lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Päivittäisten tupakoitsijoiden lukumäärä kussakin ryhmässä 12 kuukauden iässä
12 kuukautta
Istuva elämäntapa
Aikaikkuna: 12
Itse raportoitu tuntien istuminen
12
Painoindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Painoindeksin muutos 12 kuukauden kohdalla
12 kuukautta
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa 12 kuukauden kohdalla
12 kuukautta
Kolesteroli
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kokonaiskolesterolin, LDL:n, HDL:n ja triglyseridien muutos ja 12 kuukautta
12 kuukautta
Aerobinen kunto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Epäsuorasti arvioitu maksimaalinen hapenottokyky
12 kuukautta
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mitattu crista iliacan ja alimman kylkiluun väliltä
12 kuukautta
Pakotettu uloshengitystilavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Leposyke
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
HbA1c
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Liikunta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muutos minuuteissa MVPA:sta viikossa
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Triglyseridit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Positiiviset ja negatiiviset oireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Kognitio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Ruokavaliomalli
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Itse arvioitu terveys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Erittäin herkkä CRP
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Globaali arviointitoiminto (GAF)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Merete Nordentoft, Professor, Mental Health Centre Copenhagen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 27. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoito normaalisti

3
Tilaa