Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasman levobupivakaiinipitoisuudet epinefriinin kanssa ja ilman sitä transversus abdominis -tasolohkoissa

torstai 10. toukokuuta 2012 päivittänyt: Fernando Altermatt, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Levobupivakaiinin plasmakonsentraatioiden vertailu epinefriinin kanssa ja ilman sitä transversus-vatsan tasotukoksen kohdalla ultraäänen alla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää verisuonia supistavan aineen lisäyksen vaikutus saavutettuihin plasmakonsentraatioihin ja poikittaisvatsalihaksen tasoblokauksen laajuuteen terveillä vapaaehtoisilla miehillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAP-salpaajien käyttö vähentää opioidien käyttöä ja alentaa kipupisteitä leikkauksen jälkeisenä aikana leikkausten jälkeen, joihin liittyy vatsan etuseinää. Tiedot saarron herkkyydestä ja sen kestosta ovat kuitenkin edelleen rajallisia. Koska antoalue on lihasten välinen taso, on mahdollista päätellä laaja absorptioalue. Plasman pitoisuuksien tunteminen on välttämätöntä tasapainottaakseen tämän tekniikan hyödyllisyyttä sen käyttöön liittyvän mahdollisen systeemisen toksisuuden kanssa.

Lisävaikutuksena verisuonia supistavien aineiden käyttö voi kliinisesti pidentää salpauksen kestoa merkittävästi riippuen käytetystä lääkkeestä ja antopaikasta. Tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi arvioitu vasokonstriktoriaineen lisäämisen vaikutusta saavutettuihin plasmapitoisuuksiin sekä TAP-salpauksen laatuun, laajuuteen ja kestoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Chile
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile
        • Hospital Clínico Universidad Católica

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miespuoliset vapaaehtoiset
  • ASA I-II

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI > 30 kg m-2
  • Potilaat, jotka ovat allergisia tutkia huumeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Levobupivakaiini ilman epinefriiniä
Lääke: Levobupivakaiini ilman epinefriiniä
Koehenkilöt satunnaistettiin saamaan yksipuolinen TAP-esto. Tämä toteutettiin steriilillä tekniikalla ultraäänen ohjaamana. Kaksi operaattoria, joilla oli kokemusta ultraääniohjatuista aluelohkoista, suoritti kaikki toimenpiteet. Korkean resoluution lineaarinen yhdysvaltalainen muunnin (L38x/10-5 MHz, Sonosite M-Turbo ®, Bothell, WA) ja Stimuplex 100 mm neula, 20 gauge (B. Braun Stimuplex, Melgusen, Saksa) käytettiin. Kun sulkutasosta oli saatu selkeä näkymä sisäisten vinojen ja poikittaislihasten väliin, injektoitiin 20 ml 0,25 % levobupivakaiinia.
Muut: Valvonta
Käytettiin tavanomaista anestesiaseurantaa, mukaan lukien jatkuva elektrokardiogrammi, ei-invasiivinen verenpaine ja perifeerinen happisaturaatio. Myöhemmin paikallispuudutuksessa asennettiin läpäisevä laskimolinja ja valtimolinja verinäytteenottotoimenpiteitä varten paikallispuudutuksen plasmatasojen määrittämiseksi.
Muut: Lohkon laajuuden määrittäminen
Sensorisen tukoksen laajuus mitattiin arvioimalla lämpötila, pehmeä ja kova kosketus käyttämällä alkoholia, puuvillaa ja neulanpistoa. Nämä mittaukset tehtiin 10 minuutin välein ensimmäisen tunnin aikana ja 30 minuutin välein 4 tunnin ajan.
Kokeellinen: Levobupivakaiini epinefriinin kanssa
Muut: Valvonta
Käytettiin tavanomaista anestesiaseurantaa, mukaan lukien jatkuva elektrokardiogrammi, ei-invasiivinen verenpaine ja perifeerinen happisaturaatio. Myöhemmin paikallispuudutuksessa asennettiin läpäisevä laskimolinja ja valtimolinja verinäytteenottotoimenpiteitä varten paikallispuudutuksen plasmatasojen määrittämiseksi.
Lääke: Levobupivakaiini epinefriinin kanssa
Koehenkilöt satunnaistettiin saamaan yksipuolinen TAP-esto. Tämä toteutettiin steriilillä tekniikalla ultraäänen ohjaamana. Kaksi operaattoria, joilla oli kokemusta ultraääniohjatuista aluelohkoista, suoritti kaikki toimenpiteet. Korkearesoluutioinen lineaarinen yhdysvaltalainen muunnin (L38x/10-5 MHz Sonosite M-Turbo®, Bothell, WA) ja Stimuplex 100 mm -neula, 20 gauge (B. Braun Stimuplex, Melgusen, Saksa) käytettiin. Sen jälkeen kun oli saatu selkeä näkymä estotasosta, sisäisten vinojen ja poikittaislihasten väliin, injektoitiin 20 ml 0,25 % levobupivakaiinia 5 ug/ml epinefriinin kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vasokonstriktoriaineen lisäämisen vaikutus saavutettuihin plasmapitoisuuksiin
Aikaikkuna: Lohkon alusta 90 minuuttia sen jälkeen
Lohkon alusta 90 minuuttia sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Määritä vatsan seinämän sensorisen tukoksen kartoitus USA:n ohjaaman TAP-blokauksen jälkeen terveillä vapaaehtoisilla.
Aikaikkuna: Lohkon alusta 4 tuntia sen jälkeen
Lohkon alusta 4 tuntia sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Tutkijat

  • Päätutkija: Fernando R Altermatt, MD, Departamento de Anestesiología, Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-026

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transversus Abdominis Plane Block

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa