Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Концентрация левобупивакаина в плазме с адреналином и без него при блокаде поперечной плоскости живота

10 мая 2012 г. обновлено: Fernando Altermatt, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Сравнение концентраций левобупивакаина в плазме с адреналином и без него при блокаде поперечной плоскости живота под ультразвуковым исследованием.

Целью данного исследования является определение влияния добавления сосудосуживающего средства на достигнутые концентрации в плазме и степень блокады поперечной плоскости живота у здоровых добровольцев мужского пола.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Использование ТАР-блокады снижает использование опиоидов и снижает балльные оценки боли в послеоперационном периоде после операций на передней брюшной стенке. Однако информация о чувствительном диапазоне блокады и ее продолжительности все еще ограничена. Поскольку область введения представляет собой межмышечную плоскость, можно сделать вывод о большой площади всасывания. Знание концентраций в плазме важно, чтобы сбалансировать полезность этого метода с потенциальной системной токсичностью, связанной с его использованием.

В качестве дополнительного клинического эффекта применение вазоконстрикторов может значительно увеличить продолжительность блокады в зависимости от используемого препарата и места введения. На сегодняшний день нет исследований, оценивающих эффект добавления вазоконстриктора как на достигнутые концентрации в плазме, так и на качество, степень и продолжительность ТАР-блокады.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чили
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Чили
        • Hospital Clinico Universidad Catolica

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины-добровольцы
  • АСА I-II

Критерий исключения:

  • ИМТ > 30 кг м-2
  • Пациенты с аллергией на исследуемые препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Левобупивакаин без адреналина
Лекарство: Левобупивакаин без адреналина
Субъекты были рандомизированы для получения односторонней TAP-блокады. Это было реализовано с помощью стерильной техники под контролем УЗИ. Все процедуры выполняли два оператора с опытом регионарных блокад под ультразвуковым контролем. Линейный ультразвуковой датчик высокого разрешения (L38x/10-5 МГц, Sonosite M-Turbo®, Bothell, WA) и игла Stimuplex 100 мм, калибр 20 (B. Braun Stimuplex, Melgusen, Германия). После получения четкого изображения блокирующей плоскости между внутренней косой и поперечной мышцами вводили 20 мл 0,25% левобупивакаина.
Другой: Мониторинг
Использовался стандартный анестезиологический мониторинг, включая непрерывную электрокардиограмму, неинвазивное измерение артериального давления и периферического насыщения кислородом. Позже под местной анестезией были установлены проницаемые венозные линии и артериальные линии для забора крови для определения уровня местного анестетика в плазме.
Другой: Определение размера блока
Степень сенсорного блока измеряли путем оценки температуры, мягкого и жесткого прикосновения с использованием спирта, хлопка и укола булавкой соответственно. Эти измерения проводились каждые 10 минут в течение первого часа и каждые 30 минут в течение 4 часов.
Экспериментальный: Левобупивакаин с адреналином
Другой: Мониторинг
Использовался стандартный анестезиологический мониторинг, включая непрерывную электрокардиограмму, неинвазивное измерение артериального давления и периферического насыщения кислородом. Позже под местной анестезией были установлены проницаемые венозные линии и артериальные линии для забора крови для определения уровня местного анестетика в плазме.
Лекарство: Левобупивакаин с адреналином
Субъекты были рандомизированы для получения односторонней TAP-блокады. Это было реализовано с помощью стерильной техники под контролем УЗИ. Все процедуры выполняли два оператора с опытом регионарных блокад под ультразвуковым контролем. Линейный ультразвуковой датчик высокого разрешения (L38x/10-5 МГц Sonosite M-Turbo®, Bothell, WA) и игла Stimuplex 100 мм, калибр 20 (B. Braun Stimuplex, Melgusen, Германия). После получения четкого изображения блокирующей плоскости между внутренней косой и поперечной мышцами вводили 20 мл левобупивакаина 0,25% с 5 мкг/мл адреналина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние добавления сосудосуживающих средств на достигнутые концентрации в плазме
Временное ограничение: С начала блока до 90 минут после
С начала блока до 90 минут после

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определите картирование сенсорного блока в брюшной стенке после завершения TAP-блока под контролем США у здоровых добровольцев.
Временное ограничение: С начала блока до 4 часов после
С начала блока до 4 часов после

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Следователи

  • Главный следователь: Fernando R Altermatt, MD, Departamento de Anestesiología, Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-026

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блок поперечной мышцы живота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться